Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově zprostředkované mikrobubliny obvazu na ruční artritidu

14. dubna 2025 aktualizováno: Kuo-Lung Lai, National Taiwan University

Ultrazvuk zprostředkované mikrobubliny Dresingy zvyšují terapeutickou účinnost piroxikamového gelu pro ruční artritidu: hodnocení pomocí konvenčního a ultrarychlého výkonu Dopplerova zobrazování

Cílem této klinické studie je naučit se, zda ultrazvukově zprostředkované mikrobubliny oblékání prací k léčbě ruční artritidy u dospělých. Dozví se také o bezpečnosti obvazu mikrobublů zprostředkovaných ultrazvukem. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zvyšuje ultrazvuk zprostředkované mikrobubly obvazu terapeutickou účinnost piroxikamového gelu pro artritidu rukou?

Vědci budou porovnat „ultrazvukem zprostředkované mikrobubliny obvazu + piroxicam gel“ s „ultrazvukem + piroxicam gel“ a „samotný piroxicam gel“, aby zjistili, zda se obvazy mikrobublin zprostředkované ultrasoniky pracují na ošetření artritidy ruky.

Účastníci budou:

Vezměte „ultrazvukované mikrobublinové obvazy (den 1,3,5) + piroxicam gel (den 2,4,6,7)“, „ultrazvuk (den 1,3,5) + piroxikamový gel (den 2.4.6.7)“ a „samotný piroxicam gel (den 1-7)“.

Navštivte kliniku 1. den a 8. den pro kontroly a testy udržujte deník jejich příznaků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 let a více, diagnostikovali ruční artritidu, a mají alespoň tři symptomatické klouby na zápěstí, metakarpophalangeální klouby a interfalangální klouby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Infekční artritida, akutní dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MBUS
Dreva mikrobubly zprostředkované ultrazvukem (den 1,3,5) + piroxicam gel (den 2,4,6,7)
Postup: Ultrazvuk zprostředkované mikrobubliny
Suspenze mikrobubble je zředěna normálním fyziologickým roztokem na koncentraci bublin 2x10^7/ml, aplikované na gázovou hadřík a pokrytá na povrchu kloubu. Kloub je ultrazvukován po dobu 3 minut pomocí ultrazvukového implanter (Kum-2000, Neo-TEC, Tchaj-pec, Tchaj-wan) a poté se aplikuje piroxikamový gel. Hodnoty parametrů pro ultrazvuku jsou pracovní cyklus 0,5, Tempo 10, intenzita 70%a čas 3 minuty. Toto ošetření se provádí 1., 3 a 5.
Falešný srovnávač: Americká skupina
Ultrazvuk pomocí čistého gelu (den 1,3,5) + piroxicam gel (den 2,4,6,7))
Postup: ultrazvuk pomocí čistého gelu
Kloub je ultrazvukován po dobu 3 minut pomocí ultrazvukového implanter (KUM-2000, Neo-TEC, Tchaj-pec, Tchaj-wan) s čistým gelem a poté se aplikuje piroxikamový gel. Hodnoty parametrů pro ultrazvuku jsou pracovní cyklus 0,5, Tempo 10, intenzita 70%a čas 3 minuty. Toto ošetření se provádí 1., 3 a 5.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Samotný gel Piroxicam (den 1-7)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odpověď
Časové okno: 8. den

Skóre skóre vizuálního stupnice vizuálního měřítka bolesti (VAS) v den 8 ve vztahu k 1. dni nebo absolutnímu skóre VAS ≤ 1 v den 8.

[Bolest VAS skóre rozsah: 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek]
8. den
Reakce B-režimu
Časové okno: 8. den
≥ 20% snížení synoviální oblasti v den 8 ve srovnání s dnem 1
8. den
Konvenční reakce Doppleru (PD)
Časové okno: 8. den
≥ 20% pokles synoviální oblasti PD v den 8 ve vztahu k 1. dni na konvenčním obrazu PD
8. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrarychlá odpověď PD
Časové okno: 8. den
≥ 20% pokles synoviální oblasti PD v den 8 ve vztahu k 1. dni na ultrarychlém obrazu PD
8. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCVGH-1123802B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit