Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänivälitteinen mikrokuplia käsin niveltulehduksen pukeutuminen

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kuo-Lung Lai, National Taiwan University

Ultraäänivälitteiset mikrokuplat Sidokset lisäävät Piroxicam-geelin terapeuttista tehokkuutta käsinartriittiin: Arvioinnit käyttämällä tavanomaista ja ultraopea tehoa Doppler-kuvantaminen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos ultraäänivälitteiset mikrokuplien pukeutumistehtävät aikuisten käsintulehduksen hoitamiseksi. Se oppii myös ultraäänivälitteisen mikrokuplipukeutumisen turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Lisääntyykö ultraäänivälitteiset mikrokuplat pukeutuminen Piroxicam-geelin terapeuttista tehokkuutta käsinartriitissa?

Tutkijat vertailevat "ultraäänivälitteisiä mikrokuplia pukeutumista + piroksikamigeeliä" "ultraääni + piroksikaami-geeliin" ja "pelkästään piroksikamegeeliin" nähdäkseen, onko ultraäänivälitteiset mikrokuplat pukeutumista käsin artriitin hoitamiseksi.

Osallistujat:

Ota "ultraääni välittäneet mikrokuplat pukeutuvat (päivä 1,3,5) + piroksikamegeeli (päivä 2,4,6,7)", "ultraääni (päivä 1,3,5) + piroksikam-geeli (päivä 2.4.6,7)" ja "Piroksicam-geeli yksin (päivä 1-7)" 1 viikon ajan.

Käy klinikalla 1. päivänä ja 8. päivänä tarkistukset ja testit pitävät päiväkirjaa oireista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20 -vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu käsinartriitti, ja heillä on vähintään kolme oireenmukaista niveltä ranteessa, metakarpofalangeaaliset nivelet ja interfalangeaaliset nivelet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarttuva niveltulehdus, akuutti kihti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBUS -ryhmä
Ultraäänivälitteiset mikrokuplat pukeutuminen (päivä 1,3,5) + piroksikaamigeeli (päivä 2,4,6,7)
Menettely: ultraäänivälitteiset mikrokuplien kastikkeet
Mikrokupla -suspensio laimennetaan normaalilla suolaliuoksella pitoisuuteen 2x10^7 kuplia/ml, levitetään sideharsokankaan ja peitetty nivelen pinnalle. Niveltä on ultraääni 3 minuutin ajan käyttämällä ultraääni-implanteria (KUM-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan) ja sitten Piroxicam-geeliä. Ultraäänien parametriarvot ovat DULL -sykli 0,5, tempo 10, intensiteetti 70%ja aika 3 min. Tämä hoito suoritetaan päivinä 1, 3 ja 5.
Huijausvertailija: Yhdysvaltain ryhmä
Ultraääni käyttämällä puhdasta geeliä (päivä 1,3,5) + piroksikaamigeeliä (päivä 2,4,6,7)
Menettely: ultraääni käyttämällä puhdasta geeliä
Nivel on ultraääni 3 minuutin ajan käyttämällä ultraääni-implanteria (KUM-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan) puhtaalla geelillä, ja sitten Piroxicam-geeliä käytetään. Ultraäänien parametriarvot ovat DULL -sykli 0,5, tempo 10, intensiteetti 70%ja aika 3 min. Tämä hoito suoritetaan päivinä 1, 3 ja 5.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
pelkästään piroksikamigeeli (päivä 1-7)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Päivä 8

Kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ≥2 päivänä 8 suhteessa päivään 1 tai absoluuttinen VAS -pistemäärä ≤1 päivänä 8.

[Kipu VAS-pistemäärä: 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta]
Päivä 8
B-moodivaste
Aikaikkuna: Päivä 8
≥20%: n lasku nivelalueella päivänä 8 suhteessa päivään 1
Päivä 8
Tavanomainen tehon Doppler (PD) -vaste
Aikaikkuna: Päivä 8
≥20%: n lasku niveltaudin PD -alueella päivänä 8 suhteessa päivään 1 tavanomaisessa PD -kuvassa
Päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraopea PD -vaste
Aikaikkuna: Päivä 8
≥20%: n lasku niveltaudin PD -pinta -alassa päivänä 8 suhteessa päivään 1 ultrasopea PD -kuva
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCVGH-1123802B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käden niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa