Опосредованная ультразвуковой заправкой для артрита рук для артрита рук
Ультразвуковые, опосредованные микропузырьками, увеличивают терапевтическую эффективность геля пироксикама для артрита рук: оценки с использованием обычной и сверхбыстрой визуализации доплеров
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли ультразвуковая, опосредованная ультразвуковыми микропузырьками для лечения артрита рук у взрослых. Он также узнает о безопасности ультразвуковой, опосредованной микропузырьками. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Повышает ли ультразвуковая, опосредованная микропузырьками микропузырька, терапевтическая эффективность геля пироксикама для артрита рук?
Исследователи будут сравнивать «опосредованная ультразвуковой микропузырькой», гель-гель, гель «ультразвука + пироксикам», и «только гель пироксикама», чтобы увидеть, работает ли ультразвуковое, опосредованное ультразвуком микропузырьки для лечения ручного артрита.
Участники будут:
Возьмите "опосредованную ультразвуковой заправкой из микропузырьков (день 1,3,5) + гель пироксикама (день 2,4,6,7,7)", "Ультразвука (день 1,3,5) + гель пироксикама (день 2.4.6,7)" и «только гель пироксикама (день 1-7)» для 1 недели.
Посетите клинику на 1 и 8 -й день для осмотров и тестов. Ведите дневник их симптомов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuo-Lung Lai
- Номер телефона: 886-4-23592525 ext 3354
- Электронная почта: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Kuo-Lung Lai
- Номер телефона: 886-4-23592525 ext 3354
- Электронная почта: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше, диагностировали артрит рук, и имеют как минимум три симптоматических суставах над запястьями, метакарпофалангиальными суставами и межфаланговыми суставами.
Критерии исключения:
- Инфекционный артрит, острая подагра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MBUS GROUP
Ультразвуковая опосредованная микропузырька (день 1,3,5) + гель пироксикама (день 2,4,6,7)
|
Суспензию микробумбля разбавляют нормальным солевым раствором до концентрации 2x10^7 пузырьков/мл, наносится на марлевую ткань и покрывается на поверхности кожи сустава.
Сустав ультразвук в течение 3 минут с использованием ультразвукового имплантера (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan), а затем применяется гель Piroxicam.
Значениями параметров для ультразвука являются рабочее цикл 0,5, темп 10, интенсивность 70%и время 3 мин.
Это лечение выполняется на 1, 3 и 5 -м день.
|
|
Фальшивый компаратор: США группа
Ультразвука с использованием чистого геля (день 1,3,5) + гель пироксикама (день 2,4,6,7)
|
Сустав ультразвуковывается в течение 3 минут с использованием ультразвукового имплантера (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan) с чистым гелем, а затем применяется гель Piroxicam.
Значениями параметров для ультразвука являются рабочее цикл 0,5, темп 10, интенсивность 70%и время 3 мин.
Это лечение выполняется на 1, 3 и 5 -м день.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Гель пироксикама (день 1-7)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический ответ
Временное ограничение: День 8
|
Уменьшение баллов в визуальной аналоговой шкале (VAS) ≥2 на 8 -й день по сравнению с 1 -м днем или абсолютный балл VAS ≤1 на 8 -й день. [Pain VAS Диапазон баллов: 0-10, более высокие оценки означают худший результат] |
День 8
|
|
Ответ B-режима
Временное ограничение: День 8
|
Снижение синовиальной зоны ≥20% на 8 -й день по сравнению с 1 -й день
|
День 8
|
|
Обычный отклик в допплеровке (PD)
Временное ограничение: День 8
|
Уменьшение ≥20% в области синовиальной ПД на 8 -й день по сравнению с 1 -й день на обычном изображении PD
|
День 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрастановенный ответ PD
Временное ограничение: День 8
|
Уменьшение ≥20% в области синовиальной ПД на 8 -й день по сравнению с 1 -м днем на сверхбыстром изображении PD
|
День 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCVGH-1123802B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .