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超音波媒介マイクロバブルドレッシング用の手関節炎のためのドレッシング

2025年4月14日 更新者：Kuo-Lung Lai、National Taiwan University

超音波を介したマイクロバブルドレッシングは、手関節炎に対するピロキシカムゲルの治療効果を高めます：従来および超高速電力ドップラーイメージングを使用した評価

この臨床試験の目標は、超音波処理媒介マイクロバブルドレッシングが成人の手関節炎を治療するために機能するかどうかを学ぶことです。 また、超音波媒介マイクロバブルドレッシングの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

超音波を介したマイクロバブルドレッシングは、手関節炎に対するピロキシカムゲルの治療効果を高めますか？

研究者は、「超音波を介したマイクロバブルドレッシング +ピロキシカムジェル」と「超音波 +ピロキシカムジェル」と「ピロキシカムジェルだけ」を比較して、超音波媒介媒介マイクロバブルドレッシングが手関節炎を治療するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

「超音波処理媒介マイクロバブルドレッシング（1,3,5） +ピロキシカムゲル（2,4,6,7）」、「超音波（1,3,5） +ピロキシカムジェル（2.4.6.7日目）」と「ピロキシカムジェル（1-7）」

健康診断とテストについては、1日目と8日目にクリニックにアクセスしてください。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、407
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 20歳以上の患者、手関節症と診断され、手首、中手骨ang骨関節、および卵管間関節の上に少なくとも3つの症候性関節があります。

除外基準：

  • 感染性関節炎、急性痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBUSグループ
超音波媒介マイクロバブルドレッシング（1,3,5日目） +ピロキシカムジェル（2,4,6,7日目）
手順：超音波媒介マイクロバブルドレッシング
マイクロバブル懸濁液は、通常の生理食塩水で2x10^7の泡/mlの濃度に希釈し、ガーゼ布に塗布し、関節の皮膚表面に覆われています。 関節は、超音波インプランター（Kum-2000、Neo-Tec、台北、台湾）を使用して3分間超音波を行い、ピロキシカムジェルを適用します。 超音波のパラメーター値は、デューティサイクル0.5、テンポ10、強度70％、および時間3分です。 この治療は、1、3、5日目に行われます。
偽コンパレータ：米国グループ
純粋なゲルを使用した超音波（1,3,5日目） +ピロキシカムジェル（2,4,6,7日目）
手順：純粋なゲルを使用した超音波
関節は、超音波インプランター（Kum-2000、Neo-Tec、台湾、台湾）を純粋なゲルで3分間超音波にし、ピロキシカムジェルを適用します。 超音波のパラメーター値は、デューティサイクル0.5、テンポ10、強度70％、および時間3分です。 この治療は、1、3、5日目に行われます。
介入なし：コントロールグループ
ピロキシカムジェルだけ（1〜7日目）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床反応
時間枠：8日目

痛みの視覚アナログスケール（VAS）スコアの減少は、1日目に比べて8日目に2以上の≥2、または8日目の絶対VASスコア1以下です。

[痛みVASスコア範囲：0-10、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します]
8日目
Bモード応答
時間枠：8日目
1日目と比較して、8日目の滑膜面積の20％以上の減少
8日目
従来の電源ドップラー（PD）応答
時間枠：8日目
従来のPD画像の1日目と比較して、8日目の滑膜PD面積の20％以上の減少
8日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超高速PD応答
時間枠：8日目
超高速PD画像の1日目と比較して、8日目の滑膜PD面積の20％以上の減少
8日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月2日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCVGH-1123802B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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