Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonication-medieret mikrobobler påklædning til håndgigt

14. april 2025 opdateret af: Kuo-Lung Lai, National Taiwan University

Ultrasonication-medieret mikrobobler forbindinger øger den terapeutiske effektivitet af Piroxicam-gel til håndgigt: Vurderinger ved hjælp af konventionel og ultrahurtig effekt Doppler-billeddannelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om ultralydsmedierede mikrobobler dressing fungerer til behandling af håndgigt hos voksne. Det vil også lære om sikkerheden ved ultrasonication-medieret mikrobobler dressing. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Øger ultralydsmedierede mikrobobler dressing den terapeutiske effektivitet af piroxicamgel til håndgigt?

Forskere vil sammenligne "ultrasonication-medierede mikrobobler påklædning + piroxicam gel" med "ultrasonication + piroxicam gel" og "piroxicam gel alene" for at se, om ultralydsmedierede mikrobobler dressing fungerer til behandling af håndarthritis.

Deltagerne vil:

Tag "Ultrasonication-medieret mikrobobler påklædning (dag 1,3,5) + Piroxicam gel (dag 2,4,6,7)", "Ultrasonication (dag 1,3,5) + Piroxicam Gel (Day 2.4.6.7)" og "Piroxicam Gel alene (dag 1-7)" i 1 uge.

Besøg klinikken på dag 1 og dag 8 for kontrol og test holder en dagbog over deres symptomer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 20 år og derover, diagnosticeret med håndgigt, og har mindst tre symptomatiske led over håndled, metacarpophalangeale led og interphalangeale led.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektiøs arthritis, akut gigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBUS Group
Ultrasonication-medieret mikrobobler dressing (dag 1,3,5) + Piroxicam gel (dag 2,4,6,7)
Procedure: Ultrasonication-medieret mikrobobler dressing
Mikroboble -suspensionen fortyndes med normal saltvand til en koncentration på 2x10^7 bobler/ml, påført en gasbindeklud og dækket på den led hudoverflade. Fugen er ultrasoniceret i 3 minutter ved hjælp af en ultralydsimplanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan), og derefter anvendes Piroxicam-gel. Parameterværdierne for ultrasonication er toldcyklus 0,5, tempo 10, intensitet 70%og tid 3 min. Denne behandling udføres på dag 1, 3 og 5.
Sham-komparator: US Group
Ultrasonication ved hjælp af ren gel (dag 1,3,5) + piroxicam gel (dag 2,4,6,7)
Procedure: Ultralydsanlæg ved hjælp af ren gel
Fugen er ultrasoniceret i 3 minutter ved hjælp af en ultralydsimplanter (KUM-2000, NEO-TEC, Taipei, Taiwan) med ren gel, og derefter påføres Piroxicam-gel. Parameterværdierne for ultrasonication er toldcyklus 0,5, tempo 10, intensitet 70%og tid 3 min. Denne behandling udføres på dag 1, 3 og 5.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Piroxicam Gel alene (dag 1-7)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: Dag 8

Et fald i Pain Visual Analogue Scale (VAS) score på ≥2 på dag 8 i forhold til dag 1 eller en absolut VAS -score på ≤1 på dag 8.

[Smerte VAS-scoreområde: 0-10, højere score betyder et værre resultat]
Dag 8
B-mode-respons
Tidsramme: Dag 8
Et ≥20% fald i synovialområdet på dag 8 i forhold til dag 1
Dag 8
Konventionel magt Doppler (PD) svar
Tidsramme: Dag 8
Et ≥20% fald i synovial PD -område på dag 8 i forhold til dag 1 på konventionelt PD -billede
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrahurtig PD -respons
Tidsramme: Dag 8
Et ≥20% fald i synovial PD -område på dag 8 i forhold til dag 1 på ultrahurtigt PD -billede
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCVGH-1123802B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner