Aderezo de microburbujas mediada por ultrasonicación para artritis manual
Los aderezos de microburbujas mediados por la ultrasonicación aumentan la eficacia terapéutica del gel de piroxicam para la artritis manual: evaluaciones utilizando imágenes de doppler de potencia convencionales y ultra rápidas
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el aderezo de microburbujas mediados por la ecografía funciona para tratar la artritis manual en adultos. También aprenderá sobre la seguridad del aderezo de microburbujas mediada por ultrasonicación. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El aderezo de microburbujas mediados por la ecografía aumenta la eficacia terapéutica del gel de piroxicam para la artritis manual?
Los investigadores compararán "Microburbujas mediadas por ultrasonicación para aderezo + gel de piroxicam" con "ultrasonicación + gel de piroxicam" y "gel piroxicam solo" para ver si las microburbujas mediadas por la ultrasonicación funciona para tratar la artritis manual.
Los participantes:
Tomemos "aderezo de microburbujas mediados por la ultrasonicación (día 1,3,5) + gel de piroxicam (día 2,4,6,7)", "ultrasonicación (día 1,3,5) + gel de piroxicam (día 2.4.6.7)" y "gel piroxicam solo (día 1-7)" durante 1 semana.
Visite la clínica el día 1 y el día 8 para ver los chequeos y las pruebas mantenga un diario de sus síntomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuo-Lung Lai
- Número de teléfono: 886-4-23592525 ext 3354
- Correo electrónico: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Kuo-Lung Lai
- Número de teléfono: 886-4-23592525 ext 3354
- Correo electrónico: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 20 años o más, diagnosticados con artritis manual y tienen al menos tres articulaciones sintomáticas sobre muñeca, articulaciones metacarpofalángicas y articulaciones interfalángicas.
Criterios de exclusión:
- Artritis infecciosa, gota aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MBUS
aderezo de microburbujas mediada por ultrasonicación (día 1,3,5) + gel de piroxicam (día 2,4,6,7)
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La suspensión de microburbujas se diluye con solución salina normal a una concentración de 2x10^7 burbujas/ml, se aplica a una tela de gasa y se cubre en la superficie de la piel articular.
La articulación se ultrasonicia durante 3 minutos usando un implantador ultrasónico (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwán) y luego se aplica gel de piroxicam.
Los valores de los parámetros para la ultrasonía son el ciclo de trabajo 0.5, tempo 10, intensidad 70%y tiempo 3 min.
Este tratamiento se realiza el día 1, 3 y 5.
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Comparador falso: Grupo estadounidense
Ultrasonication usando gel puro (día 1,3,5) + gel de piroxicam (día 2,4,6,7)
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La articulación se ultrasonicia durante 3 minutos usando un implantador ultrasónico (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwán) con gel puro, y luego se aplica gel de piroxicam.
Los valores de los parámetros para la ultrasonía son el ciclo de trabajo 0.5, tempo 10, intensidad 70%y tiempo 3 min.
Este tratamiento se realiza el día 1, 3 y 5.
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Sin intervención: Grupo de control
Gel piroxicam solo (día 1-7)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta clínica
Periodo de tiempo: Día 8
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Una disminución en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) del dolor de dolor de ≥2 en el día 8 en relación con el día 1, o una puntuación VAS absoluta de ≤1 en el día 8. [Rango de puntaje de dolor VAS: 0-10, puntajes más altos significan un peor resultado] |
Día 8
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Respuesta de modo B
Periodo de tiempo: Día 8
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Una disminución ≥20% en el área sinovial el día 8 en relación con el día 1
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Día 8
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Respuesta convencional de potencia doppler (PD)
Periodo de tiempo: Día 8
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Una disminución ≥20% en el área de PD sinovial en el día 8 en relación con el día 1 en la imagen de PD convencional
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Día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de PD ultrarrápida
Periodo de tiempo: Día 8
|
Una disminución ≥20% en el área de PD sinovial en el día 8 en relación con el día 1 en la imagen de PD ultrarrápida
|
Día 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCVGH-1123802B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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