Ulgradonical za pośrednictwem mikropęcherzyków do ręcznego zapalenia stawów
Opatrunki z mikropęcherzykami za pośrednictwem ultradźwięków Zwiększ skuteczność terapeutyczną żelu piroksykamowego w ręcznym zapaleniu stawów: Oceny z wykorzystaniem konwencjonalnego i ultraszybkiego obrazowania dopplerowego mocy
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy opatrunek mikropęcherzyków za pośrednictwem ultradźwięków działa w leczeniu ręcznego zapalenia stawów u dorosłych. Dowie się również o bezpieczeństwie sosu mikropęcherzykowanego za pośrednictwem ultradźwięków. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy opatrunek mikropęcherzyków za pośrednictwem ultradźwięków zwiększa skuteczność terapeutyczną żelu piroksykamowego w ręcznym zapaleniu stawów?
Naukowcy porównają „Ultradźwiękowe opatrunki mikropęcherzykowe + żel piroxicam” z „ultradźwiękiem + żel piroksykamowy” i „sam piroksykamowy żel”, aby sprawdzić, czy opatrunek mikrobubbles za pośrednictwem ultradźwiękowy działa w celu leczenia zapalenia stawów.
Uczestnicy:
Weź „Ulgradonication Mikrobubbles Sossing (dzień 1,3,5) + żel piroxicam (dzień 2,4,6,7)”, „Ultrasonikacja (dzień 1,3,5) + żel piroksykam (dzień 2.4.6,7)” i „Sam piroksykamowy żel (dzień 1-7)” ”przez 1 tydzień.
Odwiedź klinikę 1 i 8 dnia, aby sprawdzić kontrole i testy Zachowaj pamiętnik ich objawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuo-Lung Lai
- Numer telefonu: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Kuo-Lung Lai
- Numer telefonu: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 20 lat i więcej, zdiagnozowane ręczne zapalenie stawów i mają co najmniej trzy objawowe stawy w stosunku do nadgarstka, stawów metakarpofalangealnych i stawów międzypaliczkowych.
Kryteria wykluczenia:
- Zakaźne zapalenie stawów, ostra dna moczanowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MBUS
Sos o mikropęcherze za pośrednictwem ultradźwięków (dzień 1,3,5) + żel piroxicam (dzień 2,4,6,7)
|
Zawiesinę drobnoustrojów rozcieńcza się normalną solą fizjologiczną do stężenia pęcherzyków 2x10^7/ml, nakładanych na tkaninę gazową i przykryj na powierzchni stawu skóry.
Złącze jest ultradźwiękowe przez 3 minuty przy użyciu ultradźwiękowego implantera (KUM-2000, Neo-Tec, Tajpej, Tajwan), a następnie stosuje się żel piroksykamowy.
Wartości parametrów dla ultradźwięków to cykl pracy 0,5, tempo 10, intensywność 70%i czas 3 min.
To leczenie jest wykonywane w dniu 1, 3 i 5.
|
|
Pozorny komparator: Grupa amerykańska
Ultrasonizacja przy użyciu czystego żelu (dzień 1,3,5) + żel piroticam (dzień 2,4,6,7)
|
Złącze jest ultradźwiękowe przez 3 minuty przy użyciu ultradźwiękowego implantera (KUM-2000, Neo-TEC, Tajpej, Tajwan) z czystym żelem, a następnie stosuje się żel pirooksicam.
Wartości parametrów dla ultradźwięków to cykl pracy 0,5, tempo 10, intensywność 70%i czas 3 min.
To leczenie jest wykonywane w dniu 1, 3 i 5.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Sam piroksykam (dzień 1-7)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Zmniejszenie wyniku analogowego bólu (VAS) wynoszącym ≥2 w dniu 8 w stosunku do dnia 1 lub bezwzględny wynik VAS ≤1 w dniu 8. [Ból VAS Zakres wyników: 0-10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik] |
Dzień 8
|
|
Odpowiedź trybu B.
Ramy czasowe: Dzień 8
|
≥20% spadek w obszarze maziowym w dniu 8 w stosunku do dnia 1
|
Dzień 8
|
|
Reakcja konwencjonalnej mocy (PD)
Ramy czasowe: Dzień 8
|
≥20% spadek w obszarze PD maziowym w dniu 8 w stosunku do dnia 1 na konwencjonalnym obrazie PD
|
Dzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultraszybka odpowiedź PD
Ramy czasowe: Dzień 8
|
≥20% spadek w obszarze PD maziowym w dniu 8 w stosunku do dnia 1 na ultraszybkim obrazie PD
|
Dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCVGH-1123802B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .