Microbolhas mediadas por ultrassom vestindo para artrite manual
Microbolhas de microbolhas mediadas por ultrassom aumentam a eficácia terapêutica do gel de piroxicam para artrite manual: avaliações usando imagens de doppler convencionais e ultra-rápidas
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as microbolhas mediadas por ultrassom modificarem o vestuário para tratar a artrite manual em adultos. Também aprenderá sobre a segurança do curativo de microbolhas mediadas por ultrassom. As principais perguntas que pretende responder são:
O curativo de microbolhas mediado por ultrassom aumenta a eficácia terapêutica do gel de piroxicam para artrite manual?
Os pesquisadores compararão "Microbolhas mediadas por ultrassom vestindo + gel piroxicam" com "ultrassom + gel piroxicam" e "gel de piroxicam sozinho" para ver se as microbolhas mediadas por ultrassom trabalham para tratar a artrite manual.
Os participantes irão:
Tome o curativo de microbolhas mediado por "ultrassom (dia 1,3,5) + gel piroxicam (dia 2,4,6,7)", "ultrassom (dia 1,3,5) + gel piroxicam (dia 2.4.6.7)" e "Gel piroxicam sozinho (dia 1-7)" por 1 semana.
Visite a clínica no dia 1 e 8 para verificações e testes mantêm um diário de seus sintomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuo-Lung Lai
- Número de telefone: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Kuo-Lung Lai
- Número de telefone: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 20 anos ou mais, diagnosticados com artrite manual e têm pelo menos três articulações sintomáticas sobre o punho, articulações metacarpofalângicas e articulações interfalângicas.
Critérios de exclusão:
- Artrite infecciosa, gota aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MBUS GROUP
Microbolhas de microbolhas mediadas por ultrassom (dia 1,3,5) + gel piroxicam (dia 2,6,6,7)
|
A suspensão de microbolhas é diluída com solução salina normal para uma concentração de 2x10^7 bolhas/ml, aplicada a um pano de gaze e coberto na superfície da pele da articulação.
A articulação é ultrassonicada por 3 minutos, usando um implantor ultrassônico (KUM-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan) e, em seguida, o gel piroxicam é aplicado.
Os valores dos parâmetros para a ultrassom são o ciclo de trabalho 0,5, o tempo 10, a intensidade de 70%e o tempo 3 min.
Este tratamento é realizado nos dias 1, 3 e 5.
|
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Comparador Falso: Grupo dos EUA
ultrassom usando gel puro (dia 1,3,5) + gel piroxicam (dia 2,4,6,7)
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A articulação é ultrassonicada por 3 minutos usando um implantor ultrassônico (KUM-2000, neo-TEC, Taipei, Taiwan) com gel puro e, em seguida, o gel piroxicam é aplicado.
Os valores dos parâmetros para a ultrassom são o ciclo de trabalho 0,5, o tempo 10, a intensidade de 70%e o tempo 3 min.
Este tratamento é realizado nos dias 1, 3 e 5.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Gel de piroxicam sozinho (dia 1-7)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta clínica
Prazo: Dia 8
|
Uma diminuição da escala analógica visual da dor (VAS) ≥2 no dia 8 em relação ao dia 1, ou uma pontuação VAS absoluta de ≤1 no dia 8. [Faixa de pontuação do VAS da dor: 0-10, pontuações mais altas significam um resultado pior] |
Dia 8
|
|
Resposta do modo B.
Prazo: Dia 8
|
Uma diminuição de ≥20% na área sinovial no dia 8 em relação ao dia 1
|
Dia 8
|
|
Resposta do Doppler convencional de energia (PD)
Prazo: Dia 8
|
Uma diminuição de ≥20% na área de PD sinovial no dia 8 em relação ao dia 1 na imagem convencional de PD
|
Dia 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta ultra -rápida de DP
Prazo: Dia 8
|
Uma diminuição de ≥20% na área de PD sinovial no dia 8 em relação ao dia 1 na imagem de PD ultra -rápida
|
Dia 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCVGH-1123802B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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