Vêtements de microbulles médiés par ultrasonication pour l'arthrite des mains
Les pansements de microbulles médiés par ultrasonication augmentent l'efficacité thérapeutique du gel piroxicam pour l'arthrite des mains: évaluations utilisant l'imagerie Doppler de puissance conventionnelle et ultra-rapide
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si la pansement des microbulles médiée par des ultrasons fonctionne pour traiter l'arthrite des mains chez l'adulte. Il apprendra également la sécurité du pansement des microbulles médié par des ultrasons. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le pansement des microbulles médié par des ultrasons augmente-t-il l'efficacité thérapeutique du gel de piroxicam pour l'arthrite des mains?
Les chercheurs compareront le «Gel Piroxicam à médiation par ultrasonication + le gel piroxicam» en «gel ultrasonication + piroxicam» et «gel de piroxicam seul» pour voir si la pansement des microbulles médiée par ultrasonication fonctionne pour traiter l'arthrite des mains.
Les participants le feront:
Prenez "Vêtements de microbulles médiés par des ultrasons (Jour 1,3,5) + Gel Piroxicam (jour 2,4,6,7)", "Ultrasonication (jour 1,3,5) + gel piroxicam (jour 2.4.6.7)" et "Gel Piroxicam seul (jour 1-7)" pendant 1 semaine.
Visitez la clinique le jour 1 et le jour 8 pour les contrôles et les tests tiennent un journal de leurs symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuo-Lung Lai
- Numéro de téléphone: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 407
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- Kuo-Lung Lai
- Numéro de téléphone: 886-4-23592525 ext 3354
- E-mail: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 20 ans et plus, diagnostiqués avec une arthrite des mains et ont au moins trois articulations symptomatiques sur le poignet, les articulations métacarpophalangiennes et les articulations interphalangiennes.
Critères d'exclusion:
- Arthrite infectieuse, goutte aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MBUS
Vêtements de microbulles médiés par ultrasonication (jour 1,3,5) + gel Piroxicam (jour 2,4,6,7)
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La suspension de microbulles est diluée avec une solution saline normale à une concentration de bulles 2x10 ^ 7 / ml, appliqué sur un chiffon de gaze et recouverte de la surface de la peau articulaire.
L'articulation est ultrasonique pendant 3 minutes à l'aide d'un implanteur à ultrasons (KUM-2000, Néo-TEC, Taipei, Taiwan), puis le gel Piroxicam est appliqué.
Les valeurs des paramètres pour l'ultrasonication sont le cycle de service 0,5, le tempo 10, l'intensité 70% et le temps 3 min.
Ce traitement est effectué les jours 1, 3 et 5.
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Comparateur factice: Groupe américain
ultrasonication utilisant du gel pur (jour 1,3,5) + gel piroxicam (jour 2,4,6,7)
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L'articulation est ultrasonique pendant 3 minutes en utilisant un implanteur à ultrasons (KUM-2000, Néo-TEC, Taipei, Taiwan) avec du gel pur, puis le gel Piroxicam est appliqué.
Les valeurs des paramètres pour l'ultrasonication sont le cycle de service 0,5, le tempo 10, l'intensité 70% et le temps 3 min.
Ce traitement est effectué les jours 1, 3 et 5.
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Aucune intervention: Groupe témoin
gel piroxicam seul (jour 1-7)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse clinique
Délai: jour 8
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Une diminution de la douleur visuelle de l'échelle analogique (EVA) ≥2 au jour 8 par rapport au jour 1, ou un score EVA absolu ≤1 au jour 8. [Douleur VAS Score Range: 0-10, les scores plus élevés signifient un résultat pire] |
jour 8
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Réponse en mode B
Délai: jour 8
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Une diminution de ≥20% de la zone synoviale le jour 8 par rapport au jour 1
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jour 8
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Réponse conventionnelle de Power Doppler (PD)
Délai: jour 8
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Une diminution de ≥20% de la zone de PD synoviale le jour 8 par rapport au jour 1 sur l'image PD conventionnelle
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jour 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse de PD ultrafast
Délai: jour 8
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Une diminution de ≥20% de la zone de PD synoviale le jour 8 par rapport au jour 1 sur l'image de PD ultrafast
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jour 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCVGH-1123802B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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