帕金森病和运动小吃
帕金森病患者的运动零食:飞行员随机对照试验
研究概览
详细说明
运动越来越成为帕金森氏病(PD)患者的公认且有价值的治疗组成部分。 大量研究表明,运动可以改善运动症状,提高活动能力并有助于整体福祉。 但是,尽管有据可查的好处,但很大一部分PD的人仍然不活跃。 由于一系列与疾病有关的障碍,他们的体育锻炼水平通常会随着时间的流逝而下降。
疾病特定的挑战可能包括运动障碍,疲劳和冷漠。 实际的障碍,例如有限的时间,缺乏适当的设施或计划,不利天气条件以及财务限制也妨碍了参与。 这些障碍在稀缺运动资源的农村和偏远社区中变得更加复杂。 因此,迫切需要适应于不同阶段的PD阶段的时间效率,易于使用的运动选项,对于运动障碍级别的人来说是可行的。
我们的建议介绍了一种创新的干预措施,称为“运动小吃”,包括短暂的,有力的活动爆发,可以在没有专门设备或大量时间投入的任何地方进行。 这种方法将锻炼纳入日常工作,使其成为PD患者的实用和可访问的选择。 与传统的长期锻炼相比,短暂的锻炼更可能被维护,并且被认为更易于管理。 此外,这种干预措施与世界卫生组织的体育活动和久坐行为以及成人的24小时运动指南保持一致,这鼓励了短暂的活动中断久坐的行为。
运动干预措施必须包含在内,以使PD患者受益。 许多现有的研究排除了轻度认知障碍的参与者或需要步行或日常活动帮助的参与者。 我们的干预措施是专门设计的,以适应广泛的能力。 通过通过七个动作平台进行远程交付,干预措施可以吸引到访问传统锻炼计划的农村或偏远地区的参与者。 这在不列颠哥伦比亚省的内部尤其有益,在不列颠哥伦比亚省的内部,较高比例的农村居民遇到了严重的医疗差异。
来自其他人群的证据表明,运动零食可以显着改善心血管健身和整体健康状况。 高强度间隔训练(HIIT)和类似的耗时锻炼计划表现出与长期有氧训练相当的好处。 我们认为,运动小吃将通过提高步行表现,减少对跌倒的恐惧和改善生活质量的人,为患有PD的人提供类似的优势。
这是一项无盲,嵌入的平行组临床试验,涉及40名具有临床PD的男性和女性成年人。 参与者将通过汉弗莱的家庭运动障碍诊所和当地的PD患者支持小组从不列颠哥伦比亚省的基洛纳招募。 该试验的目的是包容性,以确保干预措施是安全且可用于多样化的参与者人群的安全性。
对帕金森氏病进行临床诊断的参与者将随机分配零食或主动运动休息。 具体的假设是:1)运动小吃的参与者,主动运动休息组将高度遵守规定的活动,2)与活动零食组随机分配给运动小吃组的人将在步行绩效,恐惧下降以及与主动移动休息组相比的步行绩效,减少恐惧和增强的生活质量。
随机组分配的效果的估计包括1)功能流动措施(时机上升和走,步行速度,平衡尺度)和2)社会心理措施(心理健康,对下降,生活质量的恐惧)。 这些将在干预前和干预后评估。
该研究的总体目标包括:
- 进行为期12周的飞行员随机对照试验(RCT),将运动小吃与PD患者的安慰剂运动干预(主动运动断裂)进行比较
- 衡量患者报告的活动水平的变化,对下降,生活质量的恐惧以及步行表现和平衡的临床指标
- 评估可行性结果以指导全功率RCT的可伸缩性
- 使用以参与者为导向的定性研究审查来确定PD患者人群中运动零食的障碍和促进因子
- 确定对该设计的研究的资格,招聘,依从性和辍学率
这种全面的小吃PD试点设计将为有PD患者的运动小吃的可行性和功效提供可靠的证据,从而为未来的大规模试验和更广泛的实施策略提供了信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Daryl J Wile, MD
- 电话号码:1-250-575-8576
- 邮箱:dwile@mail.ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名:Jill M Williamson, PhD
- 电话号码:1-250-503-8951
- 邮箱:jill.williamson@ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人(19岁或以上)具有临床建立的PD(Postuma等,2015)。
- 医学上的医生锻炼。
- 在修改后的Hoehn&Yahr量表上得分≤3(即 物理独立,可能具有单侧或双侧临床体征,包括轻度姿势反射损伤)。
- 可以访问具有Internet连接的计算机,平板电脑或智能手机,以进行干预和跟踪。
排除标准
- 与身体残疾的合并症状况可防止参加运动(即不能对规定的运动进行修改)。
- 在修改后的Hoehn&Yahr量表上得分> = 4(这意味着它们可能站立或步行,但在身体上并非独立;这通常包括对步态辅助工具的需求,例如甘蔗或助行器)
- 无法访问可靠的互联网连接。
- 目前正在参加另一项临床试验,该试验将干扰所述的研究程序。
- 有一个计划的事件(例如 在接下来的3-4个月内,医疗或外科手术延长了旅行)将中断研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:运动小吃
参加者接受更高的强度运动小吃练习
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运动小吃组将是旨在提高心率的更高强度运动,而主动运动断裂将具有较低的强度 /伸展运动。
其他名称:
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安慰剂比较:主动运动断裂
虽然不是真正的安慰剂(即根本没有干预)参与者将在整个研究期间接受低强度 /伸展运动的练习。
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运动小吃组将是旨在提高心率的更高强度运动,而主动运动断裂将具有较低的强度 /伸展运动。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性:完成率
大体时间:10周
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通过使用从七个运动平台记录的活动中使用的定量数据,研究干预的可行性是主要结果。
研究人员将通过查看指示完成目标锻炼的多个变量来评估可行性的结果度量。
用于评估可行性的主要结果度量的变量之一是活动完成率至少为2次,每周五天或每周10个段落。
阈值值高(> 70%),中度(50-69%)或低(<50%)。
该数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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干预的可行性:感知的劳累率
大体时间:10周
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通过使用从七个运动平台记录的活动中使用的定量数据,研究干预的可行性是主要结果。
研究人员将通过查看指示完成目标锻炼的多个变量来评估可行性的结果度量。
用于评估可行性的主要结果度量的变量之一是锻炼强度,预计在Borg CR-10量表上,可感知的劳累率(RPE)> 4/10> 4/10。
该数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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干预的可行性:锻炼量表
大体时间:10周
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通过使用从七个运动平台记录的活动中使用的定量数据,研究干预的可行性是主要结果。
研究人员将通过查看指示完成目标锻炼的多个变量来评估可行性的结果度量。
用于评估可行性的主要结果度量的变量之一是练习量表的练习等级以比较研究组。
该定量数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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遵守干预措施:完成率
大体时间:10周
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研究干预措施的依从性将使用七个运动平台记录的活动的定量数据进行评估。
研究人员将通过查看表明完成目标锻炼的多个变量来评估这种依从性的结果度量。
用于评估这种依从性的主要结果度量的变量之一是活动完成率至少为2次,每周五天或每周10个座位。
阈值值高(> 70%),中度(50-69%)或低(<50%)。
该数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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遵守干预措施:感知的努力率
大体时间:10周
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通过使用七个运动平台记录的活动的定量数据来遵守研究干预是一个主要结果。
研究人员将通过查看表明目标锻炼的多个变量来评估这一结果度量。
用于评估这种依从性结果的变量之一是练习的强度,预计在Borg CR-10量表上,可感知的劳累率(RPE)> 4/10。
该数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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遵守干预措施:锻炼量表
大体时间:10周
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通过使用七个运动平台记录的活动的定量数据来遵守研究干预是一个主要结果。
研究人员将通过查看表明目标锻炼的多个变量来评估这种结果度量。
用于评估这种依从性的主要结果度量的变量之一是练习量表的练习等级以比较研究组。
该数据将从7个Movements应用程序中提取。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性研究评论;使用描述性的开放式问卷感知干预的可接受性。
大体时间:12周
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一项定性研究审查将在完成后与参与者合作进行。
将使用参与者完成的干预后描述性问卷来评估此结果措施。
该问卷中的开放性问题将涵盖4个主要主题。
这些主题之一是参与者认为干预的可接受性。
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12周
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定性研究评论;使用描述性的开放式问卷来确定研究障碍或促进者。
大体时间:12周
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一项定性研究审查将在完成后与参与者合作进行。
将使用参与者完成的干预后描述性问卷来评估此结果措施。
该问卷中的开放性问题将涵盖4个主要主题。
这些主题之一是参与者确定障碍和促进者以研究活动。
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12周
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定性研究评论;参与者使用描述性的开放式问卷对7个运动应用程序和技术进行了评估。
大体时间:12周
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一项定性研究审查将在完成后与参与者合作进行。
将使用参与者完成的干预后描述性问卷来评估此结果措施。
该问卷中的开放性问题将涵盖4个主要主题。
这些主题之一是参与者对7个运动平台和技术的意见。
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12周
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定性研究评论;参与者使用描述性的开放式问卷表达的研究安全问题。
大体时间:12周
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一项定性研究审查将在完成后与参与者合作进行。
将使用参与者完成的干预后描述性问卷来评估此结果措施。
该问卷中的开放性问题将涵盖4个主要主题。
这些主题之一是参与者表达的不利事件或安全问题。
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12周
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Actraphy:心率度量(BPM)。
大体时间:12周
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从五天的窗户进行研究前和研究后,目录的数据(被分割为久坐时间或轻度/中度/剧烈活动)。
收集的数据将包括在研究期内在两个5天窗口中收集的心率数据,以评估运动零食和主动运动中断干预措施对心率的影响。
Actigraph LEAP使用光摄影学(PPG)传感器测量心率(BPM),这是一种用于非侵入性心率监测的通用技术。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daryl J Wile, MD、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H24-02753
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
数据将与我们的合作者共享:
乔纳森·利特尔(Jonathan Little)博士,健康与运动科学,UBCO,主要研究重点是不同营养和运动策略的应用如何影响葡萄糖控制,心脏代谢健康和炎症。 Little博士专门研究运动零食进行健康干预措施。
Mary Jung博士 - UBCO的健康与运动科学,主要研究重点是健康促进和健康行为的改变。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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