Maladie de Parkinson et collations d'exercice
Exercice des collations pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson: un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice est devenu de plus en plus une composante reconnue et précieuse du traitement pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD). De nombreuses études indiquent que l'exercice peut améliorer les symptômes moteurs, améliorer la mobilité et contribuer au bien-être général. Cependant, malgré les avantages bien documentés, une proportion importante de personnes atteintes de MP reste inactive. Leurs niveaux d'activité physique diminuent souvent au fil du temps en raison d'une gamme de barrières liées à la maladie et pratiques.
Les défis spécifiques à la maladie peuvent inclure des déficiences motrices, de la fatigue et de l'apathie. Des obstacles pratiques tels que le temps limité, le manque d'accès aux installations ou programmes appropriés, aux conditions météorologiques défavorables et aux contraintes financières entravent également la participation. Ces barrières sont aggravées dans les communautés rurales et éloignées où les ressources d'exercice sont rares. Par conséquent, il y a un besoin urgent d'options d'exercice accessibles et économes en temps adaptables à différentes étapes de PD et faisables pour ceux qui ont différents niveaux de déficience motrice.
Notre proposition introduit une intervention innovante appelée «Snacks d'exercice», composée d'une brève et vigoureuse éclats d'activité qui peuvent être effectués n'importe où sans équipement spécialisé ou d'un engagement de temps important. Cette approche intègre l'exercice dans les routines quotidiennes, ce qui en fait une option pratique et accessible pour les personnes atteintes de PD. De courts épisodes d'exercice sont plus susceptibles d'être maintenus et sont perçus comme plus gérables que les entraînements traditionnels de longue durée. De plus, cette intervention s'aligne sur les directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire et les directives canadiennes du mouvement 24 heures sur 24 pour les adultes, qui encouragent la rupture du comportement sédentaire avec de courtes pauses d'activité.
Les interventions d'exercice doivent être inclusives au profit d'un éventail plus large de personnes atteintes de PD. De nombreuses études existantes excluent les participants ayant une légère déficience cognitive ou ceux qui ont besoin d'aide pour la marche ou les activités quotidiennes. Notre intervention est spécifiquement conçue pour accueillir un large éventail de capacités. Avec la livraison à distance via la plate-forme des sept mouvements, l'intervention peut atteindre les participants dans les zones rurales ou distantes, où l'accès aux programmes d'exercice traditionnels est limité. Ceci est particulièrement bénéfique à l'intérieur de la Colombie-Britannique, où une proportion plus élevée de résidents ruraux est confrontée à des disparités de soins de santé importantes.
Les preuves d'autres populations suggèrent que les collations d'exercice peuvent améliorer considérablement la forme cardiovasculaire et les résultats globaux pour la santé. Une formation à intervalles à haute intensité (HIIT) et des programmes d'exercices similaires économes en temps ont démontré des avantages comparables à une formation aérobie à plus longue durée. Nous théorisons que les collations d'exercice offriront des avantages similaires aux personnes atteintes de MP en améliorant les performances de marche, en réduisant la peur de tomber et en améliorant la qualité de vie.
Il s'agit d'un essai clinique de groupe parallèle non aveugle et non perplexe impliquant 40 adultes masculins et femmes atteints de PD cliniquement établi. Les participants seront recrutés auprès de Kelowna, en Colombie-Britannique, par le biais de la clinique des troubles du mouvement familial de Humphrey et des groupes locaux de soutien aux patients PD. L'essai vise à être inclusif, garantissant que les interventions sont sûres et accessibles à une population de participants diversifiée.
Les participants ayant un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson seront randomisés pour exercer une collation ou des ruptures de mouvement actif. Les hypothèses spécifiques sont: 1) les participants aux collations d'exercice et aux groupes de rupture de mouvement actif seront très adhérents à l'activité prescrite et 2) les personnes atteintes de PD randomisées pour le groupe d'exercices des collations subiront des améliorations des performances de marche, une peur réduite de tomber et une qualité de vie améliorée par rapport au groupe de ruptures de mouvement actif.
Les estimations de l'effet de l'une ou l'autre affectation de groupe randomisée comprennent 1) des mesures de mobilité fonctionnelle (chronométrées et go, vitesse de marche, échelles d'équilibre) et 2) mesures psychosociales (bien-être psychologique, peur de la chute, qualité de vie). Ceux-ci seront évalués avant et après l'intervention.
Les objectifs globaux de l'étude comprennent:
- Pour effectuer un essai contrôlé pilote de 12 semaines (ECR) comparant les collations d'exercice à une intervention d'exercice placebo (ruptures de mouvement actif) chez les personnes atteintes de PD
- Mesurez les changements dans les niveaux d'activité déclarés par les patients, la peur de la chute, la qualité de vie et les mesures cliniques des performances et de l'équilibre de la marche
- Évaluez les résultats de faisabilité pour guider l'évolutivité d'un RCT entièrement alimenté
- Identifier les obstacles et les facilitateurs pour les collations d'exercice dans la population de patients PD à l'aide d'une revue d'étude qualitative axée sur les participants
- Déterminer les taux d'éligibilité, de recrutement, d'adhésion et de décrochage pour une étude de cette conception
Cette conception complète de pilotes de PD de collation fournira des preuves solides sur la faisabilité et l'efficacité des collations d'exercice pour les personnes atteintes de MP, informant les futurs essais à grande échelle et les stratégies de mise en œuvre plus larges.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daryl J Wile, MD
- Numéro de téléphone: 1-250-575-8576
- E-mail: dwile@mail.ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jill M Williamson, PhD
- Numéro de téléphone: 1-250-503-8951
- E-mail: jill.williamson@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (19 ans ou plus) atteints de MP établi en clinique (Postuma et al., 2015).
- Médicalement autorisé à faire de l'exercice par leur médecin.
- Un score ≤3 sur l'échelle Hoehn & Yahr modifiée (c'est-à-dire. Physiquement indépendant, peut avoir des signes cliniques unilatéraux ou bilatéraux, y compris une légère altération des réflexes posturaux).
- Ayez accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec une connexion Internet pour la livraison et le suivi des interventions.
Critères d'exclusion
- État comorbide avec handicap physique empêchant la participation à l'exercice (c'est-à-dire qui ne peut pas être adapté à des modifications de l'exercice prescrit).
- Un score de> = 4 sur l'échelle Hoehn & Yahr modifiée (ce qui signifie qu'ils peuvent être en mesure de se tenir debout ou de marcher, mais ne sont pas physiquement indépendants; cela comprend généralement un besoin d'aides à la démarche telles qu'une canne ou une marchette)
- Pas d'accès à une connexion Internet fiable.
- Participent actuellement à un autre essai clinique qui interférerait avec les procédures d'étude décrites.
- Avoir un événement programmé (par exemple. Procédure médicale ou chirurgicale, voyage prolongé au cours des 3 à 4 prochains mois) qui interrompraient la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Collation d'exercice
Les participants pour recevoir des exercices d'exercices d'intensité plus élevée
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Le groupe de collations d'exercice sera des mouvements d'intensité plus élevée conçus pour élever la fréquence cardiaque tandis que la rupture de mouvement active aura des exercices d'intensité / étirement à faible intensité qui leur sont attribués.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Breaks de mouvement actif
Bien qu'il ne s'agisse pas d'un véritable placebo (c'est-à-dire aucune intervention du tout) des participants à ce bras recevront des exercices basés sur une faible intensité / étirement tout au long de la période d'étude.
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Le groupe de collations d'exercice sera des mouvements d'intensité plus élevée conçus pour élever la fréquence cardiaque tandis que la rupture de mouvement active aura des exercices d'intensité / étirement à faible intensité qui leur sont attribués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention: taux d'achèvement
Délai: 10 semaines
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La faisabilité de l'intervention de l'étude en utilisant des données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats de la faisabilité en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette principale mesure des résultats de la faisabilité est le taux d'achèvement des activités d'au moins 2 séances cinq jours par semaine, ou 10 par semaine.
Les valeurs de seuil sont élevées (> 70%), modérées (50-69%) ou faibles (<50%) d'adhésion.
Ces données seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Faisabilité de l'intervention: taux d'effort perçu
Délai: 10 semaines
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La faisabilité de l'intervention de l'étude en utilisant des données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats de la faisabilité en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette principale mesure des résultats de la faisabilité est l'intensité de l'exercice s'attendant à un taux d'effort perçu (RPE) de> 4/10 sur l'échelle BORG CR-10 pour les collations d'exercice.
Ces données seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Faisabilité de l'intervention: échelle de plaisir de l'exercice
Délai: 10 semaines
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La faisabilité de l'intervention de l'étude en utilisant des données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats de la faisabilité en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette principale mesure des résultats de la faisabilité un résumé de l'échelle de plaisir des exercices des exercices pour comparer les groupes d'étude.
Ces données quantitatives seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Adhésion à l'intervention: taux d'achèvement
Délai: 10 semaines
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L'adhésion de l'intervention de l'étude sera évaluée à l'aide de données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats de l'adhésion en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette principale mesure des résultats de l'adhésion est le taux d'achèvement des activités d'au moins 2 séances cinq jours par semaine, ou 10 par semaine.
Les valeurs de seuil sont élevées (> 70%), modérées (50-69%) ou faibles (<50%) d'adhésion.
Ces données seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Adhésion à l'intervention: taux d'effort perçu
Délai: 10 semaines
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L'adhésion de l'intervention de l'étude en utilisant des données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette mesure des résultats de l'adhésion est l'intensité de l'exercice s'attendant à un taux d'effort perçu (RPE) de> 4/10 sur l'échelle BORG CR-10 pour les collations d'exercice.
Ces données seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Adhésion à l'intervention: échelle de plaisir de l'exercice
Délai: 10 semaines
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L'adhésion de l'intervention de l'étude en utilisant des données quantitatives provenant d'activités enregistrées dans la plate-forme des sept mouvements est un résultat principal.
Les enquêteurs évalueront cette mesure des résultats en examinant plusieurs variables indiquant l'achèvement de l'exercice cible.
L'une des variables utilisées pour évaluer cette principale mesure des résultats de l'adhésion est un résumé des évaluations d'échelle de plaisir des exercices des exercices pour comparer les groupes d'étude.
Ces données seront extraites de l'application 7 Moments.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revue d'étude qualitative; Acceptabilité perçue de l'intervention à l'aide d'un questionnaire descriptif et ouvert.
Délai: 12 semaines
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Une revue d'étude qualitative à faire en partenariat avec les participants à la fin.
Cette mesure des résultats sera évaluée à l'aide d'un questionnaire descriptif post-intervention à remplir par les participants.
Les questions ouvertes dans ce questionnaire recouvrent 4 thèmes majeurs.
L'un de ces thèmes est que les participants ont perçu l'acceptabilité de l'intervention.
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12 semaines
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Revue d'étude qualitative; L'identification des obstacles ou des facilitateurs à l'étude à l'aide d'un questionnaire descriptif et ouvert.
Délai: 12 semaines
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Une revue d'étude qualitative à faire en partenariat avec les participants à la fin.
Cette mesure des résultats sera évaluée à l'aide d'un questionnaire descriptif post-intervention à remplir par les participants.
Les questions ouvertes dans ce questionnaire recouvrent 4 thèmes majeurs.
L'un de ces thèmes est l'identification des obstacles et les facilitateurs des participants à l'activité d'étude.
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12 semaines
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Revue d'étude qualitative; Évaluation des participants de l'application et de la technologie des 7 mouvements à l'aide d'un questionnaire descriptif et ouvert.
Délai: 12 semaines
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Une revue d'étude qualitative à faire en partenariat avec les participants à la fin.
Cette mesure des résultats sera évaluée à l'aide d'un questionnaire descriptif post-intervention à remplir par les participants.
Les questions ouvertes dans ce questionnaire recouvrent 4 thèmes majeurs.
L'un de ces thèmes est l'opinion des participants sur la plate-forme et la technologie des 7 mouvements.
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12 semaines
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Revue d'étude qualitative; Étudier les problèmes de sécurité tels qu'ils sont exprimés par les participants à l'aide d'un questionnaire descriptif et ouvert.
Délai: 12 semaines
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Une revue d'étude qualitative à faire en partenariat avec les participants à la fin.
Cette mesure des résultats sera évaluée à l'aide d'un questionnaire descriptif post-intervention à remplir par les participants.
Les questions ouvertes dans ce questionnaire recouvrent 4 thèmes majeurs.
L'un de ces thèmes est des événements indésirables ou des problèmes de sécurité, comme l'expriment les participants.
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12 semaines
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Actigraphie: Mesures de fréquence cardiaque (BPM).
Délai: 12 semaines
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Données d'actigraphie (segmentées en tant que temps sédentaire ou activité légère / modérée / vigoureuse) à partir de pré-étude de cinq jours pré-étude et post-étude.
Les données recueillies incluront les données de fréquence cardiaque collectées au cours de deux fenêtres de 5 jours au cours de la période d'étude pour évaluer l'effet des interventions de collation d'exercice et de mouvement actif sur la fréquence cardiaque.
Le LEAP Actigraph mesure la fréquence cardiaque (BPM) à l'aide d'un capteur de photopléthysmographie (PPG), une technologie commune pour une surveillance de la fréquence cardiaque non invasive.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daryl J Wile, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H24-02753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec nos collaborateurs:
Le Dr Jonathan Little, Sciences de la santé et de l'exercice, UBCO, la recherche primaire est l'accent mis sur la façon dont l'application de différentes stratégies de nutrition et d'exercice a un impact sur le contrôle du glucose, la santé cardiométabolique et l'inflammation. Le Dr Little se spécialise dans l'utilisation des collations d'exercice pour les interventions de santé.
Dr Mary Jung - Science de la santé et de l'exercice, UBCO, la recherche primaire se concentre sur la promotion de la santé et les changements de comportement de santé.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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