Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinsons sykdom og treningssnacks

14. april 2025 oppdatert av: Daryl Wile, University of British Columbia

Trenes snacks for personer med Parkinsons sykdom: en pilot randomisert kontrollert studie

Personer med Parkinsons sykdom (PD) drar nytte av trening, men mange står overfor barrierer som motorisk funksjonshemming, tretthet og mangel på tid, noe som fører til redusert aktivitet. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av "treningssnacks", korte utbrudd av kraftig aktivitet som kan gjøres hvor som helst uten utstyr eller et betydelig tidsforpliktelse. Disse treningssnacks er med på å integrere aktivitet i dagliglivet, noe som gjør det mer tilgjengelig for personer med PD. Det sekundære målet er å evaluere gjennomførbarheten av denne tilnærmingen gjennom denne piloten randomiserte kontrollerte studien (RCT) for å informere en større, fremtidig RCT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trening har i økende grad blitt en anerkjent og verdifull del av behandlingen for personer med Parkinsons sykdom (PD). Tallrike studier indikerer at trening kan forbedre motoriske symptomer, forbedre mobiliteten og bidra til generell velvære. Til tross for de veldokumenterte fordelene, forblir en betydelig andel mennesker med PD imidlertid inaktive. Deres fysiske aktivitetsnivåer avtar ofte over tid på grunn av en rekke sykdomsrelaterte og praktiske barrierer.

Sykdomsspesifikke utfordringer kan omfatte motoriske svekkelser, tretthet og apati. Praktiske hindringer som begrenset tid, manglende tilgang til passende fasiliteter eller programmer, ugunstige værforhold og økonomiske begrensninger hindrer også deltakelse. Disse barrierer er forsterket i landlige og avsidesliggende samfunn der treningsressurser er knappe. Følgelig er det et presserende behov for tidseffektive, tilgjengelige treningsalternativer som er tilpasningsdyktige til forskjellige stadier av PD og mulig for de med varierende nivåer av motorisk svekkelse.

Forslaget vårt introduserer et innovativt intervensjon kalt "treningsnacks", bestående av korte, kraftige aktiviteter som kan utføres hvor som helst uten spesialutstyr eller et betydelig tidsforpliktelse. Denne tilnærmingen integrerer trening i daglige rutiner, noe som gjør den til et praktisk og tilgjengelig alternativ for personer med PD. Korte treningsutstyr er mer sannsynlig å opprettholdes og oppfattes som mer håndterbare enn tradisjonelle treningsøkter på lang varighet. Videre er denne intervensjonen i samsvar med retningslinjene for Verdens helseorganisasjon for fysisk aktivitet og stillesittende atferd og den kanadiske 24-timers bevegelsesretningslinjene for voksne, som oppmuntrer til å bryte opp stillesittende oppførsel med korte aktivitetspauser.

Treningsintervensjoner må være inkluderende til fordel for et bredere spekter av mennesker med PD. Mange eksisterende studier utelukker deltakere med mild kognitiv svikt eller de som trenger hjelp med turgåing eller daglige aktiviteter. Vår inngrep er spesielt designet for å imøtekomme et bredt spekter av evner. Med ekstern levering gjennom Seven Movements -plattformen, kan intervensjonen nå deltakere i landlige eller avsidesliggende områder, der tilgangen til tradisjonelle treningsprogrammer er begrenset. Dette er spesielt gunstig i det indre av British Columbia, der en høyere andel av innbyggerne på landsbygda står overfor betydelige forskjeller i helsetjenester.

Bevis fra andre befolkninger antyder at treningssnacks kan forbedre kardiovaskulær kondisjon og generelle helseutfall betydelig. Intervallopplæring med høy intensitet (HIIT) og lignende tidseffektive treningsprogrammer har vist sammenlignbare fordeler med aerob trening med lengre varighet. Vi teoretiserer at treningssnacks vil tilby lignende fordeler for personer med PD ved å forbedre gangprestasjonen, redusere frykten for å falle og forbedre livskvaliteten.

Dette er en ublindet, blokk-randomisert parallellgruppe klinisk studie som involverer 40 mannlige og kvinnelige voksne med klinisk etablert PD. Deltakerne vil bli rekruttert fra Kelowna, British Columbia, gjennom Humphrey's Family Movement Disorder Clinic og lokale PD -pasientstøttegrupper. Rettsaken tar sikte på å være inkluderende, og sikrer at intervensjonene er trygge og tilgjengelige for en mangfoldig deltakerbestand.

Deltakere med en klinisk diagnose av Parkinsons sykdom vil bli randomisert til å utøve snacks eller aktive bevegelsespauser. Spesifikke hypoteser er: 1) Deltakere i treningssnacks og aktive bevegelsesbruddgrupper vil være svært tilhenger av den foreskrevne aktiviteten og 2) personer med PD randomisert til treningsnacks -gruppen vil oppleve forbedringer i gangytelsen, redusert frykt for å falle og forbedret livskvalitet sammenlignet med den aktive bevegelsesbreakgruppen.

Estimater av effekten av enten randomisert gruppeoppgave inkluderer 1) funksjonelle mobilitetstiltak (tidsbestemt og gå, ganghastighet, balanseskala) og 2) psykososiale tiltak (psykologisk velvære, frykt for å falle, livskvalitet). Disse vil bli vurdert før og etter intervensjon.

Overordnede mål for studien inkluderer:

  1. For å gjennomføre en 12-ukers pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner treningssnacks med en placebo-treningsintervensjon (Active Movement Breaks) hos personer med PD
  2. Mål endringer i pasientrapporterte aktivitetsnivåer, frykt for å falle, livskvalitet og kliniske mål for gangytelse og balanse
  3. evaluere mulighetsresultater for å veilede skalerbarhet for en fullt drevet RCT
  4. Identifiser barrierer og tilretteleggere for treningssnacks i PD-pasientpopulasjon ved bruk av deltakerorientert, kvalitativ studiegjennomgang
  5. Bestem valgbarhet, rekruttering, etterlevelse og frafall for en studie av denne utformingen

Denne omfattende SNACK PD-pilotdesign vil gi robuste bevis for gjennomførbarheten og effektiviteten av treningsnacks for personer med PD, noe som informerer fremtidige studier og bredere implementeringsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (19 år eller eldre) med klinisk etablert PD (Postuma et al., 2015).
  • Medisinsk ryddet for å trene av legen sin.
  • En poengsum på ≤3 på den modifiserte Hoehn & Yahr -skalaen (dvs. Fysisk uavhengig, kan ha ensidige eller bilaterale kliniske tegn, inkludert mild svekkelse av postural reflekser).
  • Ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon med internettforbindelse for levering og sporing av intervensjoner.

Eksklusjonskriterier

  • Komorbid tilstand med fysisk funksjonshemming som forhindrer deltakelse i trening (dvs. som ikke kan imøtekommes med endringer i den foreskrevne treningen).
  • En poengsum på> = 4 på den modifiserte Hoehn & Yahr -skalaen (noe som betyr at de kan være i stand til å stå eller gå, men ikke er fysisk uavhengige; dette inkluderer vanligvis et behov for ganghjelpemidler som stokk eller rullator)
  • Ingen tilgang til pålitelig internettforbindelse.
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie som vil forstyrre studieprosedyrene som er beskrevet.
  • Ha en planlagt hendelse (f.eks. Medisinsk eller kirurgisk prosedyre, langvarig reise i løpet av de neste 3-4 månedene) som ville avbryte deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trenesnacks
Deltakerne for å motta snackøvelser med høyere intensitet
Treningssnackgruppe vil være bevegelser med høyere intensitet designet for å heve hjertefrekvensen mens aktiv bevegelsesbrudd vil ha lav intensitet / strekkøvelser tildelt dem.
Andre navn:
  • Bevegelse bryter
Placebo komparator: Aktiv bevegelse går i stykker
Selv om det ikke er en ekte placebo (dvs. ingen inngrep i det hele tatt) vil deltakere i denne armen motta lav intensitet / strekkbaserte øvelser gjennom hele studieperioden.
Treningssnackgruppe vil være bevegelser med høyere intensitet designet for å heve hjertefrekvensen mens aktiv bevegelsesbrudd vil ha lav intensitet / strekkøvelser tildelt dem.
Andre navn:
  • Bevegelse bryter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon: fullføringsgrad
Tidsramme: 10 uker
Mulighet for studieintervensjonen ved å bruke kvantitative data fra aktiviteter som er logget i Seven Movements -plattformen er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet for gjennomførbarhet ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som brukes til å vurdere dette primære utfallsmålet for gjennomførbarhet er aktiviteter for aktiviteter på minst 2 økter fem dager per uke, eller 10 per uke lang blokk. Terskelverdiene er høye (> 70%), moderat (50-69%) eller lav (<50%) adherens. Disse dataene vil bli trukket ut fra 7 Movements -appen.
10 uker
Mulighet for intervensjon: Rate for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10 uker
Mulighet for studieintervensjonen ved å bruke kvantitative data fra aktiviteter som er logget i Seven Movements -plattformen er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet for gjennomførbarhet ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som brukes til å vurdere dette primære utfallsmålet for gjennomførbarhet er intensiteten av øvelsen som forventer en rate av opplevd anstrengelse (RPE) på> 4/10 på Borg CR-10-skalaen for treningssnacks. Disse dataene vil bli trukket ut fra 7 Movements -appen.
10 uker
Mulighet for intervensjon: Treningsgodkjenningsskala
Tidsramme: 10 uker
Mulighet for studieintervensjonen ved å bruke kvantitative data fra aktiviteter som er logget i Seven Movements -plattformen er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet for gjennomførbarhet ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som ble brukt for å vurdere dette primære utfallsmålet av gjennomførbarhet, et sammendrag av treningskarakterens rangeringer av øvelser for å sammenligne studiegruppene. Disse kvantitative dataene vil bli trukket ut fra appen 7 bevegelser.
10 uker
Overholdelse av intervensjonen: fullføringsgrad
Tidsramme: 10 uker
Overholdelse av studieintervensjonen vil bli evaluert ved bruk av kvantitative data fra aktiviteter som er logget i Seven Movements -plattformen, er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet for etterlevelse ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som brukes til å vurdere dette primære utfallsmålet for etterlevelse er aktiviteter for aktiviteter på minst 2 økter fem dager per uke, eller 10 per uke lang blokk. Terskelverdiene er høye (> 70%), moderat (50-69%) eller lav (<50%) adherens. Disse dataene vil bli trukket ut fra 7 Movements -appen.
10 uker
Overholdelse av intervensjonen: frekvens av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10 uker
Overholdelse av studieintervensjonen ved å bruke kvantitative data fra aktiviteter som er logget på Seven Movements -plattformen er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som brukes til å vurdere dette utfallsmålet for etterlevelse er intensiteten av øvelsen som forventer en rate av opplevd anstrengelse (RPE) på> 4/10 på Borg CR-10-skalaen for treningsnacks. Disse dataene vil bli trukket ut fra 7 Movements -appen.
10 uker
Overholdelse av intervensjonen: Treningsgodkjenningsskala
Tidsramme: 10 uker
Overholdelse av studieintervensjonen ved å bruke kvantitative data fra aktiviteter som er logget på Seven Movements -plattformen er et primært resultat. Etterforskerne vil evaluere dette utfallsmålet ved å se på flere variabler som indikerer fullføring av måløvelsen. En av variablene som brukes til å vurdere dette primære utfallsmålet for etterlevelse er et sammendrag av treningsgodsets rangeringer av øvelser for å sammenligne studiegruppene. Disse dataene vil bli trukket ut fra 7 Movements -appen.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ studiegjennomgang; Opplevd akseptabilitet av intervensjonen ved bruk av et beskrivende, åpent spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
En kvalitativ studiegjennomgang som skal gjøres i samarbeid med deltakerne etter fullføring. Dette utfallsmålet vil bli evaluert ved hjelp av et beskrivende spørreskjema etter intervensjon som skal fylles ut av deltakerne. Åpne spørsmål i dette spørreskjemaet vil være dekk 4 hovedtemaer. Et av disse temaene er at deltakerne oppfattet akseptabiliteten av intervensjonen.
12 uker
Kvalitativ studiegjennomgang; Identifisering av barrierer eller tilretteleggere til studien ved bruk av et beskrivende, åpent spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
En kvalitativ studiegjennomgang som skal gjøres i samarbeid med deltakerne etter fullføring. Dette utfallsmålet vil bli evaluert ved hjelp av et beskrivende spørreskjema etter intervensjon som skal fylles ut av deltakerne. Åpne spørsmål i dette spørreskjemaet vil være dekk 4 hovedtemaer. Et av disse temaene er deltakernes identifisering av barrierer og tilretteleggere for å studere aktivitet.
12 uker
Kvalitativ studiegjennomgang; Deltakervurdering av 7 Movements-appen og teknologien ved hjelp av et beskrivende, åpent spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
En kvalitativ studiegjennomgang som skal gjøres i samarbeid med deltakerne etter fullføring. Dette utfallsmålet vil bli evaluert ved hjelp av et beskrivende spørreskjema etter intervensjon som skal fylles ut av deltakerne. Åpne spørsmål i dette spørreskjemaet vil være dekk 4 hovedtemaer. Et av disse temaene er deltakernes meninger fra 7 Movements Platform and Technology.
12 uker
Kvalitativ studiegjennomgang; Studie sikkerhetsproblemer som uttrykt av deltakerne ved bruk av et beskrivende, åpent spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
En kvalitativ studiegjennomgang som skal gjøres i samarbeid med deltakerne etter fullføring. Dette utfallsmålet vil bli evaluert ved hjelp av et beskrivende spørreskjema etter intervensjon som skal fylles ut av deltakerne. Åpne spørsmål i dette spørreskjemaet vil være dekk 4 hovedtemaer. Et av disse temaene er uønskede hendelser eller sikkerhetsproblemer, slik deltakerne kommer til uttrykk.
12 uker
Aktigrafi: Hjertefrekvenstiltak (BPM).
Tidsramme: 12 uker
Aktigrafi-data (segmentert som stillesittende tid eller mild/moderat/kraftig aktivitet) fra fem dagers Windows pre-study og post-study. Data som samles inn vil omfatte hjerterytme som er samlet inn i løpet av to 5 -dagers vinduer i studieperioden for å vurdere effekten av treningsnacks og aktive bevegelsesbrudd på hjertefrekvens. Actigraph Leap måler hjerterytme (BPM) ved bruk av en fotoplethysmografi (PPG) sensor, en vanlig teknologi for ikke-invasiv hjertefrekvensovervåking.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daryl J Wile, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med våre samarbeidspartnere:

Dr. Jonathan Little, Health and Exercise Sciences, UBCO, Primary Research Focus er på hvordan anvendelsen av forskjellige ernæring og treningsstrategier påvirker glukosekontroll, kardiometabolsk helse og betennelse. Dr. Little spesialiserer seg på bruk av treningsnacks for helseinngrep.

Dr. Mary Jung - Helse og treningsvitenskap, UBCO, Primærforskningsfokus er i helsefremmende og helseatferdsendringer.

IPD-delingstidsramme

1. april 2025 til studien er ferdig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bare de som er oppført på den godkjente REB -søknaden, vil ha tilgang til IPD.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere