Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin tauti ja välipaloja

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Daryl Wile, University of British Columbia

Harjoittele välipaloja Parkinsonin taudista kärsiville: satunnaistettu lentäjä kontrolloitu tutkimus

Parkinsonin taudin (PD) ihmiset hyötyvät liikunnasta, mutta monet kohtaavat esteitä, kuten motorinen vamma, väsymys ja ajan puute, mikä johtaa vähentyneeseen aktiivisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "liikunta välipalojen", lyhyiden voimakkaan toiminnan lyhyiden purskeiden tehokkuutta, joka voidaan tehdä missä tahansa ilman laitteita tai merkittävää aikasitoumusta. Nämä harjoitusvälipalat auttavat integroimaan toiminnan jokapäiväiseen elämään, mikä tekee siitä helpommin PD -potilaille. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän lähestymistavan toteutettavuus tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla suuremman, tulevaisuuden RCT: n tiedottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunnasta on tullut yhä enemmän tunnustettu ja arvokas osa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille (PD). Lukuisat tutkimukset osoittavat, että liikunta voi parantaa motorisia oireita, parantaa liikkuvuutta ja edistää yleistä hyvinvointia. Hyvin dokumentoituista eduista huolimatta merkittävä osa PD-potilaita on kuitenkin passiivinen. Heidän fyysisen aktiivisuuden tasot laskevat usein ajan myötä monien sairauksiin liittyvien ja käytännöllisten esteiden vuoksi.

Taudispesifiset haasteet voivat sisältää motorisia vammaisia, väsymystä ja apatiaa. Käytännön esteet, kuten rajallinen aika, asianmukaisten tilojen tai ohjelmien saatavuuden puute, haitalliset sääolosuhteet ja taloudelliset rajoitukset myös haittaavat osallistumista. Nämä esteet yhdistetään maaseutu- ja syrjäisissä yhteisöissä, joissa liikuntaresursseja on vähän. Näin ollen tarvitaan kiireellistä aikatehokkaita, saavutettavissa olevia liikuntavaihtoehtoja, jotka voidaan mukauttaa PD: n eri vaiheisiin ja toteutettavissa niille, joilla on erilainen moottorin heikkeneminen.

Ehdotuksemme esittelee innovatiivisen intervention, nimeltään "liikunta välipalat", joka koostuu lyhyistä, voimakkaista toiminnan purskeista, jotka voidaan suorittaa missä tahansa ilman erikoistuneita laitteita tai merkittävää ajan sitoutumista. Tämä lähestymistapa integroi liikuntaa päivittäisiin rutiineihin, mikä tekee siitä käytännöllisen ja saatavan vaihtoehdon PD -potilaille. Lyhyet liikunnan otokset ylläpidetään todennäköisemmin ja niitä pidetään hallittavissa olevina kuin perinteiset pitkäkestoiset harjoitukset. Lisäksi tämä interventio on yhdenmukainen maailman terveysjärjestön ohjeiden kanssa fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä sekä Kanadan 24 tunnin liikkeen ohjeita aikuisille, jotka rohkaisevat hajottamaan istuva käyttäytyminen lyhyillä aktiivisuuskatkoksilla.

Liikuntainterventioiden on oltava osallistavia, jotta voidaan hyötyä laajemmalle ihmisille, joilla on PD. Monet olemassa olevat tutkimukset sulkevat pois osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen tai ne, jotka tarvitsevat apua kävelyllä tai päivittäisessä toiminnassa. Interventiomme on erityisesti suunniteltu sopimaan monenlaisia ​​kykyjä. Etätoimituksen myötä seitsemän liikkeelle, interventio voi tavoittaa osallistujat maaseutu- tai syrjäisillä alueilla, joilla pääsy perinteisiin liikuntaohjelmiin on rajoitettua. Tämä on erityisen hyödyllistä Britannian Columbian sisätiloissa, joissa suurempi osa maaseudun asukkaita on merkittäviä terveydenhuoltoeroja.

Muiden väestöryhmien todisteet viittaavat siihen, että liikunnan välipalat voivat parantaa merkittävästi sydän- ja verisuonitautoa ja yleisiä terveysvaikutuksia. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja vastaavat aika-tehokkaat liikuntaohjelmat ovat osoittaneet vertailukelpoisia etuja pidemmän aerobisen koulutuksen suhteen. Arvioimme, että liikuntavälipalat tarjoavat samanlaisia ​​etuja PD -potilaille parantamalla kävely suorituskykyä, vähentämällä putoamisen pelkoa ja parantamalla elämänlaatua.

Tämä on sokeuttamaton, blokki-satunnaistettu rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus, johon osallistuu 40 mies- ja naispuolista aikuista, joilla on kliinisesti vakiintunut PD. Osallistujat rekrytoidaan Kelownasta, British Columbiasta, Humphreyn perheen liikkeen häiriöklinikan ja paikallisten PD -potilastuen tukiryhmien kautta. Tutkimuksen tavoitteena on olla osallistava, varmistamalla, että interventiot ovat turvallisia ja saatavilla monimuotoiselle osallistujaväestölle.

Osallistujat, joilla on kliininen Diagnoosi Parkinson -taudista, satunnaistetaan välipala- tai aktiivisten liikkeen taukojen käyttämiseksi. Erityiset hypoteesit ovat: 1) Harjoituksen välipalojen ja aktiivisten liikkeen murtumisryhmien osallistujat ovat erittäin kiinnostuneita määräävästä toiminnasta ja 2) ihmisillä, joilla on PD -satunnaistettu PD Stacks -ryhmään, kokevat parannuksia kävelyvaiheessa, vähentynyt putoamisen pelko ja parantunut elämänlaatu verrattuna aktiiviseen liikkeen murtumisryhmään.

Arviot kummankin satunnaistetun ryhmän määrittämisen vaikutuksesta sisältävät 1) toiminnalliset liikkuvuusmittaukset (ajoitettu ja mene, kävelynopeus, tasapainoasteikko) ja 2) psykososiaaliset toimenpiteet (psykologinen hyvinvointi, putoamisen pelko, elämänlaatu). Näitä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleisiin tavoitteisiin sisältyy:

  1. 12 viikon lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamiseksi harjoitusvälipalajen vertaaminen lumelääkeharjoitteluun (aktiiviset liikkumiskatkokset) ihmisillä, joilla on PD
  2. Mittaa muutokset potilaan ilmoittamat aktiivisuustasot, putoamisen pelko, elämänlaadun kliiniset toimenpiteet ja tasapainon mittaukset
  3. Arvioi toteutettavuustulokset skaalautuvuuden ohjaamiseksi täysin virran RCT: lle
  4. Tunnista esteet ja avustajat PD-potilasväestöjen välipaloja käyttämällä osallistujarenkivoitua, laadullista tutkimuksen katsausta
  5. Määritä kelpoisuus, rekrytointi, tarttuminen ja keskeyttämisaste tämän suunnittelun tutkimiseksi

Tämä kattava välipala-PD-pilottisuunnittelu tarjoaa vankkaa näyttöä liikuntavälipalajen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta PD-potilaille, jotka ilmoittavat tuleville laaja-alaisista kokeista ja laajemmista toteutusstrategioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daryl J Wile, MD
  • Puhelinnumero: 1-250-575-8576
  • Sähköposti: dwile@mail.ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (19 -vuotiaat tai vanhemmat) kliinisesti vakiintuneella PD: llä (Postuma ym., 2015).
  • Lääkärin lääketieteellisesti selville.
  • Pistemäärä ≤3 modifioidussa Hoehn & Yahr -asteikolla (ts. Fyysisesti riippumattomalla, voi olla yksipuolisia tai kahdenvälisiä kliinisiä merkkejä, mukaan lukien posturaalisten refleksien lievä heikkeneminen).
  • Pääsy tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen Internet -yhteys interventioiden toimittamista ja seurantaa varten.

Syrjäytymiskriteerit

  • Comorbid -tila, jolla on fyysinen vammainen, joka estää osallistumisen harjoitukseen (ts. Sitä ei voida mukauttaa määrätyllä harjoituksella).
  • Pistemäärä> = 4 muokatulla Hoehn & Yahr -asteikolla (mikä tarkoittaa
  • Ei pääsyä luotettavaan Internet -yhteyteen.
  • Osallistuvat tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsisi kuvatut tutkimusmenetelmät.
  • Pidä suunniteltu tapahtuma (esim. Lääketieteellinen tai kirurginen toimenpide, pitkittynyt matka seuraavien 3-4 kuukauden aikana), jotka keskeyttäisivät tutkimuksen osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käyttää välipala
Osallistujat saavat korkeamman intensiivisen harjoituksen välipalaharjoitukset
Liikunta välipala -ryhmä on suurempi intensiteettiliikkeitä, jotka on suunniteltu nostamaan sykettä, kun taas aktiivisen liikkeen tauon on osoitettu matala intensiteetti / venytysharjoitukset.
Muut nimet:
  • Liike katkeaa
Placebo Comparator: Aktiiviset liikkeen taukoja
Vaikka tämän käsivarren osallistujat eivät ole tosi lumelääke (ts. Ei lainkaan puuttumista) saavat matalan intensiteetin / venytyspohjaiset harjoitukset koko tutkimusjakson ajan.
Liikunta välipala -ryhmä on suurempi intensiteettiliikkeitä, jotka on suunniteltu nostamaan sykettä, kun taas aktiivisen liikkeen tauon on osoitettu matala intensiteetti / venytysharjoitukset.
Muut nimet:
  • Liike katkeaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus: valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention toteutettavuus käyttämällä seitsemän liikkeen alustan kirjautuneiden toimintojen kvantitatiivista tietoa on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän toteutettavuuden lopputuloksen tarkastelemalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän toteutettavuuden ensisijaisen tuloksen mittaamiseen, on vähintään 2 istunnon toiminnan valmistumisaste viisi päivää viikossa tai 10 viikossa pitkälohko. Kynnysarvot ovat korkeat (> 70%), kohtalaiset (50-69%) tai alhaiset (<50%) kiinnittyminen. Nämä tiedot poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa
Intervention toteutettavuus: havaittu rasitusaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention toteutettavuus käyttämällä seitsemän liikkeen alustan kirjautuneiden toimintojen kvantitatiivista tietoa on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän toteutettavuuden lopputuloksen tarkastelemalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän toteutettavuuden ensisijaisen lopputuloksen mittaamiseen, on harjoituksen intensiteetti, joka odottaa havaittujen rasitusnopeuden (RPE)> 4/10 BORG CR-10 -asteikolla liikunnan välipaloja varten. Nämä tiedot poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa
Intervention toteutettavuus: Liikunnan nautintoasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention toteutettavuus käyttämällä seitsemän liikkeen alustan kirjautuneiden toimintojen kvantitatiivista tietoa on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän toteutettavuuden lopputuloksen tarkastelemalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän toteutettavuuden ensisijaisen lopputuloksen mittaamiseen, yhteenveto harjoitusten harjoitusten nautinnon asteikon arvioinnista tutkimusryhmien vertaamiseksi. Tämä kvantitatiivinen tieto poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa
Intervention noudattaminen: valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention noudattamista arvioidaan käyttämällä seitsemän liikkeen alustan kirjautuneiden toimintojen kvantitatiivista tietoa on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän tarttumisen lopputuloksen mittaamalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän noudattamisen ensisijaisen tulosmittauksen arviointiin, on vähintään 2 istunnon toiminnan valmistumisaste viisi päivää viikossa tai 10 viikossa pitkälohko. Kynnysarvot ovat korkeat (> 70%), kohtalaiset (50-69%) tai alhaiset (<50%) kiinnittyminen. Nämä tiedot poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa
Intervention noudattaminen: havaitun rasituksen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention noudattaminen käyttämällä seitsemässä liikkeessä kirjautuneista toimintoista kirjautuneista kvantitatiivisista tiedoista on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän lopputuloksen mittauksen tarkastelemalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän tarttumisen lopputuloksen mittaamiseen, on harjoituksen intensiteetti, joka odottaa havaittujen rasitusnopeuden (RPE)> 4/10 BORG CR-10 -asteikolla liikunnan välipaloja varten. Nämä tiedot poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa
Intervention noudattaminen: Liikunnan nautintoasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkimuksen intervention noudattaminen käyttämällä seitsemässä liikkeessä kirjautuneista toimintoista kirjautuneista kvantitatiivisista tiedoista on ensisijainen tulos. Tutkijat arvioivat tämän lopputuloksen mittauksen tarkastelemalla useita muuttujia, jotka osoittavat tavoiteharjoituksen suorittamisen. Yksi muuttujista, joita käytettiin tämän noudattamisen ensisijaisen lopputuloksen mittaamiseen, on yhteenveto harjoitusten harjoitusasteikkojen arvioinnista tutkimusryhmien vertaamiseksi. Nämä tiedot poistetaan 7 liikkeestä.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen tutkimuskatsaus; intervention havaittu hyväksyttävyys kuvaavalla, avoimella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus, joka tehdään yhteistyössä osallistujien kanssa valmistumisen jälkeen. Tämä tulosmitta arvioidaan käyttämällä intervention jälkeistä kuvaavaa kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät. Tämän kyselylomakkeen avoimet kysymykset kattavat 4 suurta teemaa. Yksi näistä teemoista on osallistujat, jotka havaitsivat intervention hyväksyttävyyden.
12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus; Esteiden tai avustajien tunnistaminen tutkimukseen kuvaavan, avoimen kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus, joka tehdään yhteistyössä osallistujien kanssa valmistumisen jälkeen. Tämä tulosmitta arvioidaan käyttämällä intervention jälkeistä kuvaavaa kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät. Tämän kyselylomakkeen avoimet kysymykset kattavat 4 suurta teemaa. Yksi näistä teemoista on esteiden ja avustajien tunnistaminen opiskelemaan toimintaa.
12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus; Osallistujien arviointi 7 liikkeestä sovelluksesta ja tekniikasta kuvaavalla, avoimella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus, joka tehdään yhteistyössä osallistujien kanssa valmistumisen jälkeen. Tämä tulosmitta arvioidaan käyttämällä intervention jälkeistä kuvaavaa kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät. Tämän kyselylomakkeen avoimet kysymykset kattavat 4 suurta teemaa. Yksi näistä teemoista on osallistujien mielipiteet seitsemästä liikkeestä ja tekniikasta.
12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus; Osallistujien ilmaisemat tutkimuksen turvallisuusongelmat kuvaavat kuvaavaa, avointa kyselylomaketta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laadullinen tutkimuskatsaus, joka tehdään yhteistyössä osallistujien kanssa valmistumisen jälkeen. Tämä tulosmitta arvioidaan käyttämällä intervention jälkeistä kuvaavaa kyselylomaketta, jonka osallistujat täyttävät. Tämän kyselylomakkeen avoimet kysymykset kattavat 4 suurta teemaa. Yksi näistä teemoista on haittavaikutukset tai turvallisuusongelmat, kuten osallistujat ilmaisevat.
12 viikkoa
Actigrafy: Syketoimenpiteet (BPM).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Actigrafiatiedot (segmentoitu istuma-ajan tai lievä/kohtalainen/voimakas toiminta) viiden päivän Windowsin edeltävästä opiskelusta ja tutkimuksen jälkeisestä. Kerätyt tiedot sisältävät kahden viiden päivän ikkunan aikana kerätyt syketiedot tutkimusjakson aikana arvioidakseen liikunnan välipalan ja aktiivisen liikkeen murto -interventioiden vaikutusta sykeeseen. Actigraph Leap mittaa sykettä (BPM) käyttämällä fotoplethysmografia (PPG) -anturia, yleistä tekniikkaa ei-invasiiviseen sykevalvontaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daryl J Wile, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan yhteistyökumppaneidemme kanssa:

Dr. Jonathan Little, terveys- ja liikuntatieteet, UBCO, Perustutkimus keskittyy siihen, kuinka erilaisten ravitsemus- ja liikuntastrategioiden soveltaminen vaikuttaa glukoosin hallintaan, kardiometaboliseen terveyteen ja tulehdukseen. Dr. Little on erikoistunut liikuntavälipalojen käyttöön terveysinterventioihin.

Dr. Mary Jung - Terveys- ja liikuntatiede, UBCO, perustutkimuksen painopiste on terveyden edistämisessä ja terveyskäyttäytymisessä.

IPD-jaon aikakehys

1. huhtikuuta 2025 tutkimuksen valmistumiseen saakka

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain hyväksyttyyn REB -sovelluksessa luetellut pääsy IPD: hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa