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Parkinson -Krankheit und Snacks Sport treiben

14. April 2025 aktualisiert von: Daryl Wile, University of British Columbia

Snacks für Menschen mit Parkinson -Erkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie mit Pilot

Menschen mit Parkinson -Krankheit (PD) profitieren von Bewegung, aber viele stehen vorhanden, wie motorische Behinderung, Müdigkeit und Zeitmangel, was zu einer verringerten Aktivität führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von "Übungssnacks", kurze Ausbrüche kräftiger Aktivitäten zu beurteilen, die überall ohne Ausrüstung oder ein erhebliches zeitliches Engagement durchgeführt werden können. Diese Übungssnacks tragen dazu bei, Aktivität in das tägliche Leben zu integrieren und es für Menschen mit PD zugänglicher zu machen. Das sekundäre Ziel ist es, die Machbarkeit dieses Ansatzes durch diesen randomisierten kontrollierten Studium (RCT) von Pilot -Randomized Controlled (RCT) zu bewerten, um einen größeren, zukünftigen RCT zu informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewegung ist zunehmend zu einem anerkannten und wertvollen Bestandteil der Behandlung von Personen mit Parkinson -Krankheit (PD) geworden. Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass Bewegung die motorischen Symptome verbessern, die Mobilität verbessern und zum allgemeinen Wohlbefinden beitragen kann. Trotz der gut dokumentierten Vorteile bleibt ein erheblicher Teil der Menschen mit PD inaktiv. Ihre körperlichen Aktivitätsniveaus sinken im Laufe der Zeit häufig aufgrund einer Reihe von krankheitsbedingten und praktischen Hindernissen.

Krankheitsspezifische Herausforderungen können motorische Beeinträchtigungen, Müdigkeit und Apathie umfassen. Praktische Hindernisse wie begrenzte Zeit, mangelnder Zugang zu angemessenen Einrichtungen oder Programmen, unerwünschten Wetterbedingungen und finanzielle Einschränkungen behindern ebenfalls die Teilnahme. Diese Hindernisse werden in ländlichen und abgelegenen Gemeinden, in denen Trainingsressourcen knapp sind, noch verstärkt. Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an zeitlich effizienten, zugänglichen Übungsoptionen, die an verschiedene PD-Stadien anpassbar sind und für diejenigen mit unterschiedlichem Niveau der motorischen Beeinträchtigung möglich sind.

Unser Vorschlag führt eine innovative Intervention mit dem Titel "Übungssnacks" ein, die aus kurzen, heftigen Aktivitäten ausgebrochen ist, die überall ohne spezialisierte Geräte oder ein erhebliches zeitliches Engagement durchgeführt werden können. Dieser Ansatz integriert Bewegung in tägliche Routinen und macht es zu einer praktischen und zugänglichen Option für Menschen mit PD. Es ist wahrscheinlicher, dass kurze Übungskämpfe aufrechterhalten werden und als traditionelle langfristige Workouts als überschaubar angesehen werden. Darüber hinaus stimmt diese Intervention mit den Richtlinien für die Weltgesundheitsorganisation zu körperlicher Aktivität und dem sitzenden Verhalten und den kanadischen 24-Stunden-Bewegungsrichtlinien für Erwachsene überein, was dazu fördert, dass das sesshafte Verhalten mit kurzen Aktivitätenbrüchen aufgebrochen wird.

Übungsinterventionen müssen inklusive sein, um einem breiteren Spektrum von Menschen mit PD zugute kommen. Viele bestehende Studien schließen Teilnehmer mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder solchen aus, die Unterstützung bei Gehen oder täglichen Aktivitäten benötigen. Unsere Intervention wurde speziell für eine breite Palette von Fähigkeiten entwickelt. Mit der Fernbedienung über die sieben Bewegungenplattform kann die Intervention Teilnehmer in ländlichen oder abgelegenen Gebieten erreichen, in denen der Zugang zu herkömmlichen Trainingsprogrammen begrenzt ist. Dies ist insbesondere im Inneren von British Columbia von Vorteil, wo ein höherer Anteil der Landbewohner erhebliche Unterschiede im Gesundheitswesen ausgesetzt ist.

Hinweise aus anderen Bevölkerungsgruppen deuten darauf hin, dass Trainingssnacks die kardiovaskuläre Fitness und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse erheblich verbessern können. Hochintensive Intervalltraining (HIIT) und ähnliche zeitlich effiziente Trainingsprogramme haben vergleichbare Vorteile für längere Aerobic-Schulungen gezeigt. Wir theoretisieren, dass Übungssnacks Menschen mit PD ähnliche Vorteile bieten, indem sie die Geh -Leistung verbessern, die Angst vor Sturz haben und die Lebensqualität verbessern.

Dies ist eine nicht geblinge, blockrandomisierte klinische Studie mit 40 männlichen und weiblichen Erwachsenen mit klinisch etablierter PD. Die Teilnehmer werden aus Kelowna, British Columbia, über die Humphrey -Klinik für Familienbewegungsstörungen und die lokalen PD -Patienten -Selbsthilfegruppen rekrutiert. Die Versuch zielt inklusive und sorgt dafür, dass die Interventionen für eine vielfältige Teilnehmerbevölkerung sicher und zugänglich sind.

Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose einer Parkinson -Erkrankung werden randomisiert, um Snacks oder aktive Bewegungsbrüche zu trainieren. Spezifische Hypothesen sind: 1) Teilnehmer an den Übungssnacks und aktiven Bewegungsunterbrechungsgruppen sind stark an die vorgeschriebene Aktivität und 2) Menschen mit PD -Randomized in die Übungssnacks -Gruppe verbessert, verringert die Angst vor Sturz und eine verbesserte Lebensqualität im Vergleich zur aktiven Bewegungspausengruppe.

Die Schätzungen der Auswirkung einer der beiden randomisierten Gruppenzuordnung umfassen 1) funktionelle Mobilitätsmaßnahmen (zeitgesteuert und go, Gehgeschwindigkeit, Gleichgewichtsskalen) und 2) psychosoziale Maßnahmen (psychisches Wohlbefinden, Angst vor Sturz, Lebensqualität). Diese werden vor und nach der Intervention bewertet.

Die allgemeinen Ziele der Studie umfassen:

  1. Durch die Durchführung eines 12-wöchigen Piloten randomisierten kontrollierten Versuchs (RCT), der Übungssnacks mit einer Placebo-Übungsintervention (aktive Bewegungsbrüche) bei Menschen mit PD vergleicht
  2. Messen Sie Veränderungen des von Patienten gemeldeten Aktivitätsniveaus, Angst vor Sturz, Lebensqualität und klinische Messungen der Geh-Leistung und des Gleichgewichts
  3. Bewerten Sie die Machbarkeitsergebnisse, um die Skalierbarkeit für einen vollwertigen RCT zu leiten
  4. Identifizieren Sie Barrieren und Moderatoren für Sportsnacks in der PD-Patientenpopulation unter Verwendung der partizipantorientierten, qualitativen Studienübersicht
  5. Bestimmen

Dieses umfassende Snack-PD-Pilotdesign wird robuste Beweise für die Machbarkeit und Wirksamkeit von Übungssnacks für Menschen mit PD liefern, wodurch zukünftige groß angelegte Studien und umfassendere Implementierungsstrategien informiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (19 Jahre oder älter) mit klinisch etablierter PD (Postuma et al., 2015).
  • Medizinisch freigegeben, um von ihrem Arzt zu trainieren.
  • Eine Punktzahl von ≤3 auf der modifizierten Hoehn & Yahr -Skala (d.h. physisch unabhängig, kann einseitige oder bilaterale klinische Anzeichen haben, einschließlich einer leichten Beeinträchtigung der Haltungsreflexe).
  • Haben Sie Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetverbindung für die Zustellung und Verfolgung von Interventionen.

Ausschlusskriterien

  • Komorbiden Zustand mit körperlicher Behinderung, die die Teilnahme an Bewegung verhindern (d. H. Mit Änderungen an der vorgeschriebenen Übung nicht mit Änderungen angemessen werden).
  • Eine Punktzahl von> = 4 auf der modifizierten Skala von Hoehn & Yahr (was bedeutet, dass sie möglicherweise stehen oder gehen können, aber nicht physikalisch unabhängig sind; dies enthält typischerweise einen Bedarf an Ganghilfen wie einem Stock oder Wanderer)
  • Kein Zugriff auf eine zuverlässige Internetverbindung.
  • Beteiligen sich derzeit an einer anderen klinischen Studie, die die beschriebenen Studienverfahren beeinträchtigen würde.
  • Eine geplante Veranstaltung haben (z. medizinisches oder chirurgisches Verfahren, längeres Reisen in den nächsten 3-4 Monaten), die die Teilnahme an der Studie unterbrechen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Snack trainieren
Teilnehmer, um Snackübungen mit höherer Intensität zu erhalten
Übungs -Snackgruppe ist eine höhere Intensitätsbewegungen, um die Herzfrequenz zu erhöhen, während der aktive Bewegungsunterbrechung mit geringer Intensitäts- / Dehnungsübungen zugewiesen wird.
Andere Namen:
  • Bewegungspausen
Placebo-Komparator: Aktive Bewegung bricht
Während kein echtes Placebo (d. H. überhaupt keine Intervention) Teilnehmer an diesem Arm während des gesamten Untersuchungszeitraums mit geringer Intensitäts- / Dehnungsbasis -Übungen erhalten.
Übungs -Snackgruppe ist eine höhere Intensitätsbewegungen, um die Herzfrequenz zu erhöhen, während der aktive Bewegungsunterbrechung mit geringer Intensitäts- / Dehnungsübungen zugewiesen wird.
Andere Namen:
  • Bewegungspausen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention: Abschlussrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Machbarkeit der Studienintervention durch Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ist ein primäres Ergebnis. Die Ermittler werden dieses Ergebnismaß für die Durchführbarkeit bewerten, indem sie mehrere Variablen untersuchen, die angeben, dass die Zielübungen abgeschlossen sind. Eine der Variablen zur Beurteilung dieses primären Ergebnismaßes für die Durchführbarkeit ist die Abschlussrate der Aktivitäten von mindestens 2 Sitzungen fünf Tage pro Woche oder 10 pro Woche langer Block. Die Schwellenwerte sind hoch (> 70%), moderat (50-69%) oder niedrige (<50%) Einhaltung. Diese Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen
Machbarkeit der Intervention: Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 10 Wochen
Machbarkeit der Studienintervention durch Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ist ein primäres Ergebnis. Die Ermittler werden dieses Ergebnismaß für die Durchführbarkeit bewerten, indem sie mehrere Variablen untersuchen, die angeben, dass die Zielübungen abgeschlossen sind. Eine der Variablen zur Beurteilung dieses primären Ergebnismaßes für die Durchführbarkeit ist die Intensität der Übung, die eine Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von> 4/10 auf der Borg CR-10-Skala für Trainingssnacks erwartet. Diese Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen
Machbarkeit der Intervention: Übungsvergnügenskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Machbarkeit der Studienintervention durch Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ist ein primäres Ergebnis. Die Ermittler werden dieses Ergebnismaß für die Durchführbarkeit bewerten, indem sie mehrere Variablen untersuchen, die angeben, dass die Zielübungen abgeschlossen sind. Eine der Variablen zur Bewertung dieses primären Ergebnismaßes für die Durchführbarkeit Eine Zusammenfassung der Bewertungen der Übungsgenuss -Skala von Übungen zum Vergleich der Studiengruppen. Diese quantitativen Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen
Einhaltung der Intervention: Abschlussrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Einhaltung der Studienintervention wird unter Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ein primäres Ergebnis ist. Die Ermittler werden dieses Ergebnismaß für die Einhaltung bewerten, indem sie mehrere Variablen betrachten, die die Abschluss der Zielübungen anzeigen. Eine der Variablen zur Beurteilung dieses primären Ergebnismaßes für die Einhaltung ist die Aktivitätsabschlussrate von mindestens 2 Sitzungen fünf Tage pro Woche oder 10 pro Woche langer Block. Die Schwellenwerte sind hoch (> 70%), moderat (50-69%) oder niedrige (<50%) Einhaltung. Diese Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen
Einhaltung der Intervention: Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Einhaltung der Studienintervention unter Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ist ein primäres Ergebnis. Die Ermittler bewerten dieses Ergebnismaß, indem sie mehrere Variablen betrachten, die die Abschluss der Zielübungen anzeigen. Eine der Variablen zur Beurteilung dieses Ergebnismaßes für die Einhaltung ist die Intensität der Übung, die eine Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) von> 4/10 auf der Borg CR-10-Skala für Trainingssnacks erwartet. Diese Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen
Einhaltung der Intervention: Übungsvergnügenskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Einhaltung der Studienintervention unter Verwendung quantitativer Daten aus Aktivitäten, die in der Sieben -Bewegungs -Plattform angemeldet sind, ist ein primäres Ergebnis. Die Ermittler werden dieses Ergebnismaß für die Betrachtung mehrerer Variablen bewerten, wobei die Abschluss der Zielübungen angegeben sind. Eine der Variablen zur Beurteilung dieses primären Ergebnismaßes für die Einhaltung ist eine Zusammenfassung der Bewertungen der Übungsgenuss -Skala von Übungen, um die Studiengruppen zu vergleichen. Diese Daten werden aus der 7 -Bewegungs -App extrahiert.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Studienübersicht; Wahrgenommene Akzeptanz der Intervention unter Verwendung eines beschreibenden, offenen Fragebogens.
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine qualitative Studienüberprüfung, die nach Abschluss in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern durchgeführt werden soll. Diese Ergebnismaßnahme wird anhand eines deskriptiven Fragebogens nach der Intervention bewertet, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden soll. Offene Fragen in diesem Fragebogen werden 4 Hauptthemen behandeln. Eines dieser Themen ist, dass die Teilnehmer die Akzeptanz der Intervention wahrgenommen haben.
12 Wochen
Qualitative Studienübersicht; Die Identifizierung von Hindernissen oder Moderatoren an der Studie unter Verwendung eines beschreibenden, offenen Fragebogens.
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine qualitative Studienüberprüfung, die nach Abschluss in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern durchgeführt werden soll. Diese Ergebnismaßnahme wird anhand eines deskriptiven Fragebogens nach der Intervention bewertet, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden soll. Offene Fragen in diesem Fragebogen werden 4 Hauptthemen behandeln. Eines dieser Themen ist die Identifizierung von Barrieren und Moderatoren der Teilnehmer, um Aktivitäten zu untersuchen.
12 Wochen
Qualitative Studienübersicht; Teilnehmerbewertung der 7-Bewegungs-App und -Technologie unter Verwendung eines beschreibenden, offenen Fragebogens.
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine qualitative Studienüberprüfung, die nach Abschluss in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern durchgeführt werden soll. Diese Ergebnismaßnahme wird anhand eines deskriptiven Fragebogens nach der Intervention bewertet, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden soll. Offene Fragen in diesem Fragebogen werden 4 Hauptthemen behandeln. Eines dieser Themen sind die Meinungen der Teilnehmer der 7 Movements -Plattform und der Technologie.
12 Wochen
Qualitative Studienübersicht; Sicherheitsbedenken der Studie, wie sie von Teilnehmern mit einem beschreibenden, offenen Fragebogen ausgedrückt werden.
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine qualitative Studienüberprüfung, die nach Abschluss in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern durchgeführt werden soll. Diese Ergebnismaßnahme wird anhand eines deskriptiven Fragebogens nach der Intervention bewertet, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden soll. Offene Fragen in diesem Fragebogen werden 4 Hauptthemen behandeln. Eines dieser Themen sind unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitsbedenken, wie sie von den Teilnehmern zum Ausdruck gebracht werden.
12 Wochen
Actigraphie: Herzfrequenzmaßnahmen (BPM).
Zeitfenster: 12 Wochen
Actigraphiedaten (segmentiert als sitzende Zeit oder leichte/mittelschwere/kräftige Aktivität) von fünftägigen Fenstern vor dem Studium und nach dem Studium. Die gesammelten Daten umfassen Herzfrequenzdaten, die in zwei 5 -tägigen Fenstern innerhalb des Untersuchungszeitraums gesammelt wurden, um die Auswirkung von Snacks für Training und aktive Bewegungspausen auf die Herzfrequenz zu bewerten. Der Actigraph Leap misst die Herzfrequenz (BPM) unter Verwendung eines PPG-Sensors (Photoplethysmography), einer gemeinsamen Technologie für die nicht-invasive Herzfrequenzüberwachung.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daryl J Wile, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden mit unseren Mitarbeitern geteilt:

Dr. Jonathan Little, Health and Training Sciences, UBCO, Primärforschung konzentrieren sich auf die Anwendung verschiedener Ernährungs- und Trainingstrategien, die sich auf die Glukosekontrolle, die kardiometabolische Gesundheit und die Entzündung auswirken. Dr. Little hat sich auf die Verwendung von Trainingssnacks für gesundheitliche Interventionen spezialisiert.

Dr. Mary Jung - Gesundheits- und Übungswissenschaft, UBCO, Primärforschungsfokus befindet sich auf Veränderungen im Gesundheitsförderung und im Gesundheitsverhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. April 2025 bis zur Fertigstellung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur die in der anerkannten REB -Anmeldung aufgeführten REB -Anmeldung haben Zugriff auf IPD.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Übungsintervention

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