Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parkinsonova choroba a občerstvení cvičení

14. dubna 2025 aktualizováno: Daryl Wile, University of British Columbia

Cvičení občerstvení pro lidi s Parkinsonovou chorobou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Lidé s Parkinsonovou chorobou (PD) těží z cvičení, ale mnoho bariér obličeje, jako je postižení motoru, únava a nedostatek času, což vede ke snížené činnosti. Cílem této studie je posoudit účinnost „občerstvení cvičení“, krátkých výbuchů intenzivní činnosti, které lze provádět kdekoli bez vybavení nebo významného časového závazku. Tyto cvičební občerstvení pomáhají integrovat aktivitu do každodenního života, což je přístupnější pro lidi s PD. Sekundárním cílem je zhodnotit proveditelnost tohoto přístupu prostřednictvím tohoto pilotního randomizovaného kontrolovaného studie (RCT) informovat větší budoucí RCT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cvičení se stále více stalo uznávanou a cennou součástí léčby u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD). Četné studie naznačují, že cvičení může zlepšit motorické příznaky, zvýšit mobilitu a přispívat k celkové pohodě. I přes dobře zdokumentované výhody však významná část lidí s PD zůstává neaktivní. Jejich úroveň fyzické aktivity často v průběhu času klesá v důsledku řady onemocnění a praktických bariér.

Výzvy specifické pro onemocnění mohou zahrnovat poškození motorů, únava a apatii. Praktické překážky, jako je omezený čas, nedostatek přístupu k příslušným zařízením nebo programům, nepříznivé povětrnostní podmínky a finanční omezení, také brání účasti. Tyto bariéry jsou umocněny ve venkovských a odlehlých komunitách, kde jsou cvičební zdroje vzácné. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba časově efektivních, přístupných možností cvičení přizpůsobitelné různým fázím PD a proveditelné pro ty, kteří mají různé úrovně poškození motoru.

Náš návrh zavádí inovativní zásah zvaný „Cvičení občerstvení“, který se skládá z krátkých, intenzivních výbuchů činnosti, které lze provádět kdekoli bez specializovaného vybavení nebo významného časového závazku. Tento přístup integruje cvičení do každodenních rutin, což z něj činí praktickou a přístupnou možnost pro lidi s PD. Krátké záchvaty cvičení jsou s větší pravděpodobností udržovány a jsou vnímány jako zvládnutelnější než tradiční tréninky s dlouhým trváním. Tato intervence se navíc vyrovnává s pokyny Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu a sedavé chování a kanadské 24hodinové pokyny pro pohyb pro dospělé, což podporuje rozbití sedavého chování krátkými přestávkami na aktivitu.

Intervence cvičení musí být inkluzivní ve prospěch širší škály lidí s PD. Mnoho stávajících studií vylučuje účastníky s mírným kognitivním poškozením nebo ty, kteří vyžadují pomoc při chůzi nebo každodenních činnostech. Náš zásah je speciálně navržen tak, aby vyhovoval široké škále schopností. Při dálkovém doručení prostřednictvím platformy Seven Movements může zásah oslovit účastníky ve venkovských nebo odlehlých oblastech, kde je přístup k tradičním cvičebním programům omezený. To je obzvláště výhodné v interiéru Britské Kolumbie, kde vyšší podíl venkovských obyvatel čelí významným rozdílům v oblasti zdravotní péče.

Důkazy z jiných populací naznačují, že občerstvení cvičení může výrazně zlepšit kardiovaskulární kondici a celkové zdravotní výsledky. Intervalové trénink s vysokou intenzitou (HIIT) a podobné časově efektivní cvičební programy prokázaly srovnatelné přínosy pro aerobní trénink s delší dobu. Teorizujeme, že cvičební občerstvení nabídne podobné výhody lidem s PD zvýšením výkonu chůze, snížením strachu z pádu a zlepšením kvality života.

Jedná se o nembledlou blokově randomizovanou klinickou studii paralelní skupiny zahrnující 40 dospělých mužů a žen s klinicky zavedeným PD. Účastníci budou přijati z Kelowna v Britské Kolumbii prostřednictvím kliniky poruchy rodinného hnutí Humphrey a místních skupin podpory pacientů s PD. Cílem zkoušky je inkluzivní, což zajišťuje, že zásahy jsou bezpečné a přístupné pro rozmanitou populaci účastníků.

Účastníci s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby budou randomizováni k vykonávání občerstvení nebo aktivního pohybu. Specifické hypotézy jsou: 1) Účastníci cvičebního občerstvení a aktivní skupiny přestávek na pohyb budou vysoce dodržováni předepsané činnosti a 2) lidé s PD randomizovanou do skupiny cvičení občerstvení budou zažít zlepšení v chůzi, sníženou strach z pádu a zvýšenou kvalitu života ve srovnání se skupinou aktivních pohybů.

Odhady účinku buď randomizované přiřazení skupiny zahrnují 1) funkční měření mobility (načasovaná a Go, rychlost chůze, vyrovnávací stupnice) a 2) psychosociální opatření (psychologická pohoda, strach z pádu, kvalita života). Ty budou hodnoceny před a po intervenci.

Mezi celkové cíle studie patří:

  1. Pro provedení 12týdenního pilotního randomizovaného kontrolovaného studie (RCT) porovnávajícího občerstvení s cvičením s cvičením s placebem (aktivní pohybové přestávky) u lidí s PD
  2. Změřte změny v úrovni aktivity hlášené pacientem, strach z pádu, kvality života a klinických opatřeních výkonu a rovnováhy
  3. Vyhodnoťte výsledky proveditelnosti pro vedení škálovatelnosti pro plně napájenou RCT
  4. Identifikujte bariéry a facilitátory pro cvičební občerstvení v populaci pacientů s PD pomocí účastníka orientovaného, ​​kvalitativního přezkumu studie
  5. Určete způsobilost, nábor, dodržování a míry předčasného ukončení studie pro studii tohoto návrhu

Tento komplexní pilotní design Snack PD poskytne robustní důkazy o proveditelnosti a účinnosti cvičebního občerstvení pro lidi s PD, informuje budoucí rozsáhlé pokusy a širší strategie provádění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daryl J Wile, MD
  • Telefonní číslo: 1-250-575-8576
  • E-mail: dwile@mail.ubc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (19 let nebo starší) s klinicky zavedeným PD (Postuma et al., 2015).
  • Lékařsky vyčištěn cvičení jejich lékařem.
  • Skóre ≤ 3 na modifikované stupnici Hoehn & Yahr (tj. Fyzicky nezávislý, může mít jednostranné nebo bilaterální klinické příznaky, včetně mírného poškození posturálních reflexů).
  • Mějte přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu s připojením k internetu pro dodávání a sledování intervence.

Kritéria vyloučení

  • Komorbidní stav s tělesným postižením zabraňující účasti na cvičení (tj. To nelze přizpůsobit úpravy předepsaného cvičení).
  • Skóre> = 4 na upravené stupnici Hoehn & Yahr (což znamená, že mohou být schopni stát nebo chodit, ale nejsou fyzicky nezávislé; to obvykle zahrnuje potřebu chůze pomůcky, jako je hůl nebo chodce)
  • Žádný přístup ke spolehlivému připojení k internetu.
  • V současné době se účastní jiného klinického hodnocení, které by narušovaly popsané studijní postupy.
  • Mít naplánovanou událost (např. Lékařský nebo chirurgický zákrok, prodloužené cestování v příštích 3-4 měsících), které by přerušilo účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení svačiny
Účastníci, kteří dostanou cvičení s vyšší intenzitou cvičení
Skupina cvičení Snack Group budou pohyby s vyšší intenzitou navrženou tak, aby zvýšily srdeční frekvenci, zatímco aktivní přestávka na pohyb bude mít nízkou intenzitu / protahovací cvičení, která k nim přiřadí.
Ostatní jména:
  • Pohybové přestávky
Komparátor placeba: Aktivní pohyb se zlomí
Ačkoli to není skutečné placebo (tj. Žádný zásah vůbec), účastníci v této paži budou během studijního období dostávat cvičení založená na nízké intenzitě / protahování.
Skupina cvičení Snack Group budou pohyby s vyšší intenzitou navrženou tak, aby zvýšily srdeční frekvenci, zatímco aktivní přestávka na pohyb bude mít nízkou intenzitu / protahovací cvičení, která k nim přiřadí.
Ostatní jména:
  • Pohybové přestávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence: Míra dokončení
Časové okno: 10 týdnů
Proveditelnost intervence studie pomocí kvantitativních dat z činností přihlášených na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé zhodnotí toto výsledkové měřítko proveditelnosti tím, že se podívají na více proměnných, což naznačuje dokončení cílového cvičení. Jednou z proměnných použitých k posouzení tohoto primárního výsledku proveditelnosti je míra dokončení činností nejméně 2 sezení pět dní v týdnu, nebo 10 za týden dlouhý blok. Prahové hodnoty jsou vysoké (> 70%), střední (50-69%) nebo nízké (<50%) adherence. Tato data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů
Proveditelnost zásahu: Míra vnímané námahy
Časové okno: 10 týdnů
Proveditelnost intervence studie pomocí kvantitativních dat z činností přihlášených na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé zhodnotí toto výsledkové měřítko proveditelnosti tím, že se podívají na více proměnných, což naznačuje dokončení cílového cvičení. Jednou z proměnných použitých k posouzení tohoto primárního výsledku proveditelnosti je intenzita cvičení, která očekává míru vnímané námahy (RPE)> 4/10 na stupnici Borg CR-10 pro cvičební občerstvení. Tato data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů
Proveditelnost intervence: Měřítko potěšení z cvičení
Časové okno: 10 týdnů
Proveditelnost intervence studie pomocí kvantitativních dat z činností přihlášených na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé zhodnotí toto výsledkové měřítko proveditelnosti tím, že se podívají na více proměnných, což naznačuje dokončení cílového cvičení. Jedna z proměnných použitých k posouzení tohoto primárního výsledku měřítka proveditelnosti shrnutí hodnocení cvičení ratingu cvičení pro porovnání studijních skupin. Tato kvantitativní data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů
Dodržování zásahu: Míra dokončení
Časové okno: 10 týdnů
Dodržování intervence studie bude vyhodnoceno pomocí kvantitativních údajů z činností přihlášených na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé vyhodnotí toto výsledné měřítko dodržování tím, že se zabývají více proměnnými, které naznačují dokončení cílového cvičení. Jednou z proměnných použitých k posouzení tohoto primárního výsledku dodržování je míra dokončení činností nejméně 2 relací pět dní v týdnu, nebo 10 týdně dlouhý blok. Prahové hodnoty jsou vysoké (> 70%), střední (50-69%) nebo nízké (<50%) adherence. Tato data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů
Dodržování zásahu: míra vnímané námahy
Časové okno: 10 týdnů
Dodržování studijního zásahu pomocí kvantitativních údajů z činností zaznamenaných na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé vyhodnotí toto výsledkové opatření tím, že se podívají na více proměnných, což naznačuje dokončení cílového cvičení. Jednou z proměnných použitých k posouzení tohoto výsledného měřítka adherence je intenzita cvičení očekávající míru vnímané námahy (RPE)> 4/10 na stupnici Borg CR-10 pro cvičební občerstvení. Tato data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů
Dodržování zásahu: měřítko potěšení z cvičení
Časové okno: 10 týdnů
Dodržování studijního zásahu pomocí kvantitativních údajů z činností zaznamenaných na platformě sedmi pohybů je primárním výsledkem. Vyšetřovatelé vyhodnotí toto výsledné měřítko tím, že se podívají na více proměnných, což naznačuje dokončení cílového cvičení. Jednou z proměnných použitých k posouzení tohoto primárního výsledku dodržování je shrnutí hodnocení cvičení cvičení pro porovnání studijních skupin. Tato data budou extrahována z aplikace 7 pohybů.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní přehled studie; Vnímaná přijatelnost intervence pomocí popisovaného otevřeného dotazníku.
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní přezkum studie, která má být provedena ve spolupráci s účastníky po dokončení. Toto opatření výsledku bude vyhodnoceno pomocí popisného dotazníku po intervenci, který má být vyplněn účastníky. Otevřené otázky v tomto dotazníku budou pokrývat 4 hlavní témata. Jedním z těchto témat je účastníci vnímanou přijatelnost intervence.
12 týdnů
Kvalitativní přehled studie; Identifikace bariér nebo facilitátorů studie pomocí popisného otevřeného dotazníku.
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní přezkum studie, která má být provedena ve spolupráci s účastníky po dokončení. Toto opatření výsledku bude vyhodnoceno pomocí popisného dotazníku po intervenci, který má být vyplněn účastníky. Otevřené otázky v tomto dotazníku budou pokrývat 4 hlavní témata. Jedním z těchto témat je identifikace bariér a facilitátorů účastníků ke studiu aktivity.
12 týdnů
Kvalitativní přehled studie; Hodnocení účastníka aplikace a technologie 7 pohybů pomocí popisného dotazníku s otevřeným koncem.
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní přezkum studie, která má být provedena ve spolupráci s účastníky po dokončení. Toto opatření výsledku bude vyhodnoceno pomocí popisného dotazníku po intervenci, který má být vyplněn účastníky. Otevřené otázky v tomto dotazníku budou pokrývat 4 hlavní témata. Jedním z těchto témat jsou názory účastníků na platformě a technologii 7 pohybů.
12 týdnů
Kvalitativní přehled studie; Obavy na bezpečnost studie, jak vyjádřili účastníci používající popisný otevřený dotazník.
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní přezkum studie, která má být provedena ve spolupráci s účastníky po dokončení. Toto opatření výsledku bude vyhodnoceno pomocí popisného dotazníku po intervenci, který má být vyplněn účastníky. Otevřené otázky v tomto dotazníku budou pokrývat 4 hlavní témata. Jedním z těchto témat jsou nepříznivé události nebo bezpečnostní obavy, jak vyjádřili účastníci.
12 týdnů
Aktigrafie: Měření srdeční frekvence (BPM).
Časové okno: 12 týdnů
Údaje o aktigrafii (segmentované jako sedavá doba nebo mírná/střední/intenzivní aktivita) z pětidenní předtudiny a po studii. Shromážděná data budou zahrnovat údaje o srdeční frekvenci shromážděné během dvou 5denních oken v období studie, aby se posoudil vliv občerstvení a aktivní zásahy do pohybu na srdeční frekvenci. Actigraph Leap měří srdeční frekvenci (BPM) pomocí fotoplethysmografie (PPG) senzoru, společné technologie pro neinvazivní monitorování srdeční frekvence.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daryl J Wile, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena s našimi spolupracovníky:

Dr. Jonathan Little, Health and Cvičení věd, UBCO, Primární výzkum se zaměřuje na to, jak aplikace různých strategií výživy a cvičení ovlivňuje kontrolu glukózy, kardiometabolické zdraví a zánět. Dr. Little se specializuje na používání občerstvení cvičení pro zdravotní zásahy.

Dr. Mary Jung - Health and Cvičení Science, UBCO, Primární výzkum se zaměřuje na podporu zdraví a změny zdravotního chování.

Časový rámec sdílení IPD

1. dubna 2025 do dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD budou mít pouze ty, které jsou uvedeny v schválené aplikaci REB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Cvičení intervence

Předplatit