治疗冠状动脉疾病患者中等缺血性二尖瓣流体反流
2025年8月20日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
这项研究旨在评估血管紧张素受体/Neprilysin抑制剂（ARNI）对通过随机对照型骨骼对照的clincialed clincial试验的冠状动脉疾病（CABG）的冠状动脉疾病（CABG）的冠状动脉疾病患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lianxin Chen, M.D.
- 电话号码：010-88322265
- 邮箱：chenlianx1@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100037
- 招聘中
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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接触：
- Lianxin Chen, M.D.
- 电话号码：01088322265
- 邮箱：chenlianx1@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 充分知情并自愿签署知情同意；
- 在两次连续的术后超声心动图（根据2021年ESC/EACTS指导标准）上诊断出了CABG和中等IMR。
排除标准：
1.筛查时的症状低血压和/或SBP <100 mmHg； 2.估计的GFR <30 ml/min/1.73m2; 3.筛查时钾> 5 mmol/l； 4.接受ACE抑制剂或ARB时血管性水肿或不可接受的副作用的历史； 5.同时接受二尖瓣干预的患者，或参加了其他临床试验，或者不愿意参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：孤立的CABG
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实验性的：孤立的CABG后的Sacubitril/valsartan治疗
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孤立的CABG后的Sacubitril/valsartan治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效的反流孔面积（EROA）
大体时间：术后6个月
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通过超声心动图评估的二尖瓣反流的EROA变化从基线到6个月的随访
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IMR，LVEF，LVESV，LVEVI，LVEDV，LVEDVI患者的比例
大体时间：术后6个月
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IMR中等或更高的IMR患者比例；左心室射血分数；从基线到6个月的随访，左心室末端体积的变化变化；从基线到6个月的随访，左心室末端音量指数的变化变化；从基线到12个月的随访，左心室末端量的变化变化；左心室末端末期量指数的变化从基线到12个月的随访
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术后6个月
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主要的不良心血管和脑血管事件（MACCE）
大体时间：术后6个月
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主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）被定义为全因死亡，中风，心肌梗死，心力衰竭的重新医院和重复二尖瓣手术的综合。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wei Zhao、China National Center for Cardiovascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-I2M-C&T-B-070
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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