Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen iskeemisen mitraalisen regurgitaation hoito sepelvaltimoiden sairauspotilailla

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida angiotensiinireseptorin/neprilsiinin estäjien (ARNI) vaikutusta iskeemisen mitraalisen regurgitaation (IMR) parantamiseen potilailla, joilla on sepelvaltimoiden tauti, joille tehdään eristetty sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG) satunnaistetun kontrolloidun klincial -tutkimuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • China National Center for Cardiovascular Diseases
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysin tietoinen ja vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  2. Vastaanotettu CABG ja kohtalainen IMR diagnosoitiin kahdella peräkkäisellä preoperatiivisella transthoracic -ehokardiografialla (2021 ESC/EACTS -ohjausstandardien mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

1.symptomaattinen hypotensio ja/tai SBP <100 mmHg seulonnassa; 2. arvioitu GFR <30 ml/min/1,73m2; 3.Serum -kalium> 5 mmol/l seulonnassa; 4. angioödeeman tai mahdotonta sivuvaikutuksia vastaanottaen ACE -estäjät tai ARB: t; 5. Pohja, jotka saavat mitraaliventtiilin interventiota samanaikaisesti tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Eristetty CABG
Kokeellinen: Sacubitriili/valsartaanihoito eristetyn CABG: n jälkeen
Lääke: sacubitriili/valsartaani
Sacubitriili/valsartaanihoito eristetyn CABG: n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokas regurgitantti aukkoalue (EROA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitraalisen regurgitaation EROA: n muutos, joka arvioidaan ehokardiografialla lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on kohtalainen tai korkeampi IMR, LVEF, LVESV, LVESVI, LVEDV, LVEDVI
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on kohtalainen tai korkeampi IMR; Vasemman kammion poistojake; Vasemman kammion pääty-systolisen tilavuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan; Vasemman kammion loppupään tilavuusindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan; Vasemman kammion loppu diastolisen tilavuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan; Vasemman kammion loppu-diastolisen tilavuusindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonitapahtumat (MacCE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimmat haitalliset sydän- ja aivo-verisuonitapahtumat (MacCE), jotka on määritelty kaikesta syistä kuolemasta, aivohalvauksesta, sydäninfarktista, sydämen vajaatoiminnan uudelleenkvalifioinnista ja mitraaliventtiilileikkauksesta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhao, China National Center for Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-I2M-C&T-B-070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa