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比较工作场所的韧性和对幼儿教育工作者的体育锻炼干预措施 (OnWARD)

2026年9月4日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

对儿童保育提供者的心理健康与福祉的工作场所弹性干预的集群随机控制试验

这个15个月的临床试验的目的是将韧性和压力管理计划与早期儿童教育（ECE）的体育活动计划进行比较。 它还将查看幸福感的变化是否随着时间的流逝而持续。

研究样本将包括80个托儿中心。 包括80名ECE中心主管和大约560名ECE中心工作人员。

一些ECE中心将仅收到远程交付的弹性计划。 该计划与ECE员工合作，并帮助他们认识并加强其弹性资产和资源。 其他ECE中心将仅收到远程交付的体育锻炼计划，该计划将重点放在员工的体育锻炼习惯和力量训练上。

将有3个月的积极计划参与和维护期间的12个月，参与者只能使用程序材料。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是两组聚集的随机试验，将两个远程交付的计划与幼儿教育（ECE）中心的员工，韧性计划和一项体育锻炼计划进行了比较，有关ECE中心员工的福祉变化。 调查人员将在15个月的试验中（3个月主动干预和12个月维持期限），将80个ECE中心随机分配给80个ECE中心，其中包括640名ECE员工（这些中心的640名员工）（弹性或体育活动）。 具体目的是1）增加ECE员工的弹性资产和资源，2）增加整体福祉，组织资产和资源，3）维持弹性资产和资源的增加，福利，福祉以及ECE员工的组织资产和资源随着时间的推移。

一旦随机分组，所有计划任务和活动将被远程交付，并将由行为健康顾问提供指导。 参与者将在跨越3个月（每个模块3周）的四个模块上完成分配的计划。 活动将包括一个方向，由视频课程和资源组成的模块，所有参与者的3个网络研讨会，短信（每周3-5个）以及仅针对ECE中心董事的4个教练呼吁。

措施将在四个时间点收集：基线（0个月），干预后（3个月）和长期维护（9和15个月）。 次要结果将包括整体心理健康，负面和积极的心理健康指标，社会支持以及组织资产和资源的变化。 此外，将探讨潜在的主持人（例如，健康人口统计学，健康的社会决定因素）对治疗效果的影响。 将使用触及效力 - 采用实施维护（RE-AIM）框架来确定智能程序的覆盖范围和代表性以及组织一级采用，实施和维护的潜力。

主要分析将涉及在3个月的弹性和体育活动臂之间的CONNOR-DAVIDSON弹性量表（CD-RISC）的总分来测试总分的变化。 使用最大似然方法，包括群集的随机效应，以说明同一中心内参与者之间的协方差以及时间（0、3、9、15个月），试验臂（弹力或身体活动），将使用时间*ARM相互作用。 类似的分析将完成次要结果。 包括中心和工人人口统计以及健康的社会决定因素在内的基线变量将作为协变量，以评估其潜在的调节作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

640

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7426
        • 招聘中
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Derek Hales, PhD
        • 首席研究员：
          • Deborah Jones, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

托儿中心

  • 许可没有计划在未来两年内关闭
  • 运行至少1年

ECE员工

  • 必须至少18岁
  • 能够阅读和说英语
  • 必须可以访问在线资源（例如智能手机，平板电脑，计算机）
  • 必须愿意接收短信

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：弹力
随机弹性的中心将获得压力管理和弹性培训计划。 参与的工作人员将由行为健康辅导员通过该计划进行3个月。 该辅导员将将参与者定为弹性计划和4个模块。 辅导员还将向董事（每个模块的开头）提供4个教练电话。 此外，辅导员将每3周（在每个模块的末尾）向所有参与者提供一次网络研讨会。 参与者将可以访问视频课程和资源。 他们将通过短信获得每周的提醒和鼓励。
行为的：弹力
弹性计划的重点是利用内部和外部的弹性资产和资源。 参与者将可以使用材料（例如，课程，视频，网络研讨会，教练电话）来支持采用改善幸福感的策略。 所使用的行为改变策略旨在提高干预依从性并改善福祉和韧性。
有源比较器：体育锻炼
随机分配到控制臂的中心将获得体育锻炼计划。 参与的工作人员将由行为健康辅导员通过该计划进行3个月。 该辅导员将使参与者适合体育活动计划和4个模块。 辅导员还将向董事（每个模块的开头）提供4个教练电话。 此外，辅导员将每3周（在每个模块的末尾）向所有参与者提供一次网络研讨会。 参与者将可以访问视频课程和资源。 他们将通过短信获得每周的提醒和鼓励。
行为的：体育锻炼
体育活动计划着重于支持身体活动的健康习惯。 参与者将可以使用材料（例如课程，视频，网络研讨会，教练电话），以支持采用基于证据的策略进行体育活动目标。 所使用的行为改变策略旨在帮助建立，改善或维持健康的身体活动习惯。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到3个月的弹性变化
大体时间：基线和3个月
ECE员工的弹性将使用Connor-Davidson的弹性量表（CD-RISC）进行评估。 ECE员工将通过在线调查填写。 CD-RISC是25个项目的标准。 得分范围从0-100，得分较高，反映出更大的弹性。
基线和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弹性从3个月更改为9个月
大体时间：3个月零9个月
ECE员工的弹性将使用Connor-Davidson的弹性量表（CD-RISC）进行评估。 ECE员工将通过在线调查填写。 CD-RISC是25个项目的标准。 得分范围从0-100，得分较高，反映出更大的弹性。
3个月零9个月
弹性从9到15个月的变化
大体时间：9个月零15个月
ECE员工的弹性将使用Connor-Davidson的弹性量表（CD-RISC）进行评估。 ECE员工将通过在线调查填写。 CD-RISC是25个项目的标准。 得分范围从0-100，得分较高，反映出更大的弹性。
9个月零15个月
从基线变为3个月的福祉变化
大体时间：基线和3个月
全球福祉评估将通过一般健康问卷来衡量。 这是一项30项调查，捕捉了精神健康的情感，认知和社会方面的各种心理困扰。 分数范围为0-90，得分较高，表明心理困扰更大。
基线和3个月
组织支持和资源从基线变为3个月
大体时间：基线和3个月
组织支持和资源将使用NIOSH工人福祉问卷（WellBQ）进行评估。 具体而言，将平均从事调查的工作部分中的八个李克特型项目，以创造这一结果。 物品以1到4比例的评分，从完全不同意到强烈同意，最终结果是平均得分范围为1.00至4.00。
基线和3个月
从基线到3个月的旷工
大体时间：基线至3个月
在过去的四个星期中，员工暂停主义将通过询问员工“多久错过一整天的工作”和“错过1/2天的工作”来评估。 还将询问董事：“平均每月，员工每月要错过一整天的工作时间？”。 项目将合并以估计中心的“每月工作人员错过工作”。
基线至3个月
员工周转率从基线到3个月
大体时间：基线至3个月
员工营业额将通过询问董事来评估：“中心工作中有多少人工作？” “在过去的三个月中，有多少工作人员辞职，退出或被解雇？” 和“过去三个月中您更换了其中有多少名员工，或者目前正在尝试更换？”。 在基线和3个月的随访中将提出问题。 中心的周转率将表示为：（＃员工左工作 - （＃员工不需要更换）/（＃总人员）） * 100 =％营业额。
基线至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Deborah Jones, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 首席研究员：Derek Hales, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月11日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月2日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-0016
  • R01AT012620 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在出版后9到36个月开始共享支持结果的单个数据，该数据向调查人员提供了建议使用该数据的批准，该数据已获得机构审查委员会（IRB），独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会（REB）的批准，如适用，并与北卡罗莱纳大学 - 车间山（UNC-CH）执行数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

从9个月开始，在发布后持续36个月。

IPD 共享访问标准

研究人员已批准IRB，IEC或REB，并与UNC-CH批准了数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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