Comparando uma resiliência no local de trabalho e uma intervenção de atividade física no bem-estar dos educadores da primeira infância (OnWARD)
Um estudo de controle randomizado por cluster de uma intervenção de resiliência no local de trabalho para saúde e bem-estar mental dos prestadores de cuidados infantis
O objetivo deste ensaio clínico de 15 meses é comparar um programa de gerenciamento de resiliência e estresse com um programa de atividade física para a equipe de educação infantil (ECE) sobre mudança no bem-estar. Ele também procurará ver se as alterações no bem-estar continuam com o tempo.
A amostra do estudo incluirá 80 centros de assistência infantil. Incluindo 80 diretores do ECE Center e aproximadamente 560 funcionários do ECE Center.
Alguns centros da ECE receberão apenas o programa de resiliência entregue remotamente. Este programa trabalha com a equipe da ECE e os ajuda a reconhecer e fortalecer seus ativos e recursos de resiliência. Outros centros da ECE receberão apenas o programa de atividade física entregue remotamente que se concentrará nos hábitos de atividade física da equipe e treinamento de força.
Haverá 3 meses de participação ativa do programa e 12 meses de um período de manutenção em que os participantes só terão acesso aos materiais do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado em cluster de dois grupos, comparando dois programas entregues remotamente com a equipe do Centro de Educação Infantil (ECE), um programa de resiliência e um programa de atividades físicas, sobre a mudança de equipe do ECE Center no bem-estar. Os investigadores randomizarão (pelo centro 1: 1) 80 centros de ECE, incluindo 640 funcionários da ECE desses centros, para um de armas (resiliência ou atividade física) para um teste de 15 meses (intervenção ativa de 3 meses e período de manutenção de 12 meses). Os objetivos específicos são 1) aumentar os ativos e recursos de resiliência para a equipe da EE, 2) aumentar os ativos e recursos organizacionais e de bem-estar geral e 3) manter aumentos nos ativos e recursos de resiliência, bem-estar e ativos e recursos organizacionais para a equipe da ECE ao longo do tempo.
Uma vez randomizados, todas as tarefas e atividades do programa serão entregues remotamente e as orientações serão fornecidas por um conselheiro de saúde comportamental. Os participantes concluirão seu programa designado em quatro módulos que abrangem 3 meses (3 semanas por módulo). As atividades incluirão uma orientação, módulos que consistem em aulas e recursos, três seminários on-line para todos os participantes, mensagens de texto (3-5 por semana) e 4 pedidos apenas para diretores do ECE Center.
As medidas serão coletadas em quatro pontos de tempo: linha de base (0 meses), pós-intervenção (3 meses) e manutenção a longo prazo (9 e 15 meses). Os resultados secundários incluirão mudanças na saúde mental geral, indicadores de saúde mental negativos e positivos, apoio social e ativos e recursos organizacionais. Além disso, serão explorados os potenciais moderadores (por exemplo, sociodemográfico e determinantes sociais da saúde) nos efeitos do tratamento. A estrutura de manutenção de implementação de eficácia-adoção de alcance (RE-AIM) será usada para determinar o alcance e a representatividade e o potencial de adoção, implementação e manutenção de nível organizacional do programa inteligente.
As análises primárias envolverão o teste de mudança na pontuação total da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) entre os braços de resiliência e atividade física aos 3 meses. Utilizando métodos de máxima verossimilhança, modelos mistas lineares de vários níveis (Proc Mixed) que incluem efeito aleatório para o cluster explicar a covariância entre os participantes no mesmo centro, bem como efeitos fixos para o tempo (0, 3, 9, 15 meses), braço de teste (resiliência ou atividade física), será utilizada a interação do braço*. Análises semelhantes serão concluídas para resultados secundários. As variáveis de linha de base, incluindo dados demográficos do centro e dos trabalhadores e os determinantes sociais da saúde, serão incluídos como covariáveis para avaliar seu potencial efeito moderador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Regan V Burney, PhD
- Número de telefone: 336-71-7459
- E-mail: reganb@email.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Deborah J Jones, PhD
- Número de telefone: 919-724-2157
- E-mail: djjones@email.unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7426
- Recrutamento
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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Contato:
- Regan V Burney, PhD
- Número de telefone: 336-971-7459
- E-mail: reganb@email.unc.edu
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Investigador principal:
- Derek Hales, PhD
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Investigador principal:
- Deborah Jones, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Centros de Cuidados Infantis
- Licenciado sem planos de fechar nos próximos 2 anos
- Estou em operação há pelo menos 1 ano
ECE STAFF
- Deve ter pelo menos 18 anos
- Ser capaz de ler e falar inglês
- Deve ter acesso a um recurso on -line (por exemplo, smartphone, tablet, computador)
- Deve estar disposto a receber mensagens de texto
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resiliência
Os centros randomizados para resiliência receberão o programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência.
A equipe participante será liderada pelo programa por um conselheiro comportamental de saúde por 3 meses.
Este conselheiro orientará os participantes para o programa de resiliência e os 4 módulos.
O conselheiro também fornecerá 4 chamadas de treinamento com diretores (no início de cada módulo).
Além disso, o conselheiro fornecerá um webinar a cada 3 semanas (no final de cada módulo) a todos os participantes.
Os participantes terão acesso a aulas e recursos de vídeo.
Eles receberão lembretes semanais e incentivo por meio de mensagens de texto.
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O programa de resiliência se concentra em basear -se em ativos e recursos de resiliência, internos e externos.
Os participantes terão acesso a materiais (por exemplo, lições, vídeos, seminários on-line, chamadas de coaching), apoiando a adoção de estratégias para melhorar o bem-estar.
As estratégias de mudança de comportamento utilizadas destinam-se a aumentar a adesão à intervenção e melhorar o bem-estar e a resiliência.
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Comparador Ativo: Atividade física
Os centros randomizados para o braço de controle receberão um programa de atividade física.
A equipe participante será liderada pelo programa por um conselheiro comportamental de saúde por 3 meses.
Este conselheiro orientará os participantes para o programa de atividade física e os 4 módulos.
O conselheiro também fornecerá 4 chamadas de treinamento com diretores (no início de cada módulo).
Além disso, o conselheiro fornecerá um webinar a cada 3 semanas (no final de cada módulo) a todos os participantes.
Os participantes terão acesso a aulas e recursos de vídeo.
Eles receberão lembretes semanais e incentivo por meio de mensagens de texto.
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O programa de atividade física se concentra no apoio aos hábitos de saúde da atividade física.
Os participantes terão acesso a materiais (por exemplo, lições, vídeos, seminários on-line, chamadas de treinamento), apoiando a adoção de estratégias de estratégias baseadas em evidências para objetivos de atividade física.
As estratégias de mudança de comportamento utilizadas destinam -se a ajudar a estabelecer, melhorar ou manter hábitos saudáveis de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de resiliência de linha de base para 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A resiliência da equipe da ECE será avaliada usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC).
A equipe da ECE preencherá uma pesquisa on -line.
O CD-RISC é uma escala de 25 itens.
As pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, refletindo maior resiliência.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de resiliência de 3 meses para 9 meses
Prazo: 3 meses e 9 meses
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A resiliência da equipe da ECE será avaliada usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC).
A equipe da ECE preencherá uma pesquisa on -line.
O CD-RISC é uma escala de 25 itens.
As pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, refletindo maior resiliência.
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3 meses e 9 meses
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Mudança de resiliência de 9 a 15 meses
Prazo: 9 meses e 15 meses
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A resiliência da equipe da ECE será avaliada usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC).
A equipe da ECE preencherá uma pesquisa on -line.
O CD-RISC é uma escala de 25 itens.
As pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, refletindo maior resiliência.
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9 meses e 15 meses
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Mudança no bem-estar da linha de base para 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A avaliação global do bem-estar será medida através do Questionário Geral de Saúde.
Esta é uma pesquisa de 30 itens captura um amplo espectro de sofrimento psicológico que abrange aspectos emocionais, cognitivos e sociais da saúde mental.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no apoio e recursos organizacionais da linha de base para 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O suporte e os recursos organizacionais serão avaliados usando o questionário de bem-estar do NIOSH Worker (WellBQ).
Especificamente, oito itens do tipo Likert da cultura de trabalho e da cultura de saúde no trabalho das seções da pesquisa serão calculadas para criar esse resultado.
Os itens são classificados em escala de 1 a 4, de discordar totalmente e concordar fortemente, com o resultado final sendo uma pontuação média variando de 1,00 a 4,00.
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Linha de base e 3 meses
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Absenteísmo de linha de base para 3 meses
Prazo: Base para 3 meses
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O absenteísmo da equipe será avaliado perguntando aos funcionários com que frequência eles "perderam um dia inteiro de trabalho" e "perderam 1/2 dia de trabalho" nas últimas 4 semanas.
Os diretores também serão perguntados "em média, quantos dias por mês os funcionários perdem um dia inteiro de trabalho quando programados para estar no seu centro?".
Os itens serão combinados para estimar "dias por mês, funcionários perdidos no trabalho" em um centro.
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Base para 3 meses
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Taxa de rotatividade de pessoal da linha de base para 3 meses
Prazo: Base para 3 meses
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A rotatividade de funcionários será avaliada perguntando aos diretores: "Quantos funcionários totais trabalham no centro?" "Quantos funcionários saíram, saíram ou foram demitidos nos últimos 3 meses?",
e "Quantas dessas equipes você substituiu nos últimos três meses ou está tentando substituir?".
As perguntas serão feitas na linha de base e no acompanhamento de 3 meses.
A taxa de rotatividade para um centro será expressa como: ((# Staff deixou o trabalho-(# A equipe não precisa substituir)/(# Total Staff)) * 100 = % de rotatividade.
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Base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0016
- R01AT012620 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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