Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение устойчивости на рабочем месте и вмешательство в физическую активность в отношении благополучия преподавателей дошкольного возраста (OnWARD)

4 сентября 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Кластерно-трансэндомизированное контрольное исследование о вмешательстве на рабочем месте для психического здоровья и благополучия поставщиков ухода за детьми

Цель этого 15-месячного кластерного клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить программу устойчивости и управления стрессом с программой физической активности для сотрудников дошкольного образования (ECE) по изменению благополучия. Это также будет посмотреть, будут ли изменения в благополучии продолжаться с течением времени.

Исследовательская выборка будет включать 80 центров по уходу за ребенком. В том числе 80 директоров Центра ЕЭК и приблизительно 560 сотрудников Центра ЕЭК.

Некоторые центры ECE получат только программу устойчивости отдаленно поставленной. Эта программа работает с сотрудниками ECE и помогает им распознать и укреплять свои активы и ресурсы устойчивости. Другие центры ЕЭК получат только программу физической активности с дистанционно, которая будет сосредоточена на привычках физической активности персонала и силовой тренировке.

Будет 3 месяца активного участия в программе и 12 месяцев срока обслуживания, когда участники будут иметь доступ только к программным материалам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой двухгруппированное рандомизированное исследование, сравнивающее две дистанционные программы для сотрудников Центра дошкольного образования (ECE), программы устойчивости и программы физической активности, в том, что сотрудники Центра ЭКА изменяются в благополучии. Исследователи будут рандомизированы (по соотношению центра 1: 1) 80 Центра ЕЭК, в том числе 640 сотрудников ECE из этих центров, до одного из вооружений (устойчивость или физическая активность) для 15 -месячного исследования (3 месяца активного вмешательства и 12 -месячного периода обслуживания). Конкретные цели-1) повышение активов устойчивости и ресурсов для персонала ЕЭК, 2) увеличить общее благосостояние и организационные активы и ресурсы, а также 3) поддерживать повышение активов и ресурсов устойчивости, благополучия, а также организационных активов и ресурсов для сотрудников ЕЭК с течением времени.

После рандомизации все программные задачи и действия будут выполнены дистанционно, и руководство будет предоставлено консультантом по поведенческому здоровью. Участники завершат назначенную программу более четырех модулей, охватывающих 3 месяца (3 недели на модуль). Мероприятия будут включать ориентацию, модули, состоящие из видео уроков и ресурсов, 3 вебинара для всех участников, текстовые сообщения (3-5 в неделю) и 4 коучинговых призыв только для директоров Центра ECE.

Меры будут собираться за четыре времена: базовый уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и долгосрочное обслуживание (9 и 15 месяцев). Вторичные результаты будут включать в себя изменения в общем психическом здоровье, негативных и позитивных показателях психического здоровья, социальной поддержке, а также организационные активы и ресурсы. Кроме того, будет изучено потенциальные модераторы (например, социально -демографические, социальные детерминанты здоровья) на эффекты лечения. Структура обслуживания внедрения эффективности эффективности (Re-AIM) будет использоваться для определения охвата и репрезентативности, а также потенциал для принятия, внедрения, реализации и технического обслуживания организационного уровня.

Первичный анализ будет включать в себя изменение тестирования общего балла по шкале устойчивости Коннор-Дэвидсона (CD-RISC) между устойчивостью и водителем физической активности через 3 месяца. Используя методы максимального правдоподобия, многоуровневые линейные смешанные модели (Proc Mixed), которые включают в себя случайный эффект для кластера для учета ковариации между участниками в том же центре, а также фиксированных эффектов для времени (0, 3, 9, 15 месяцев), испытательное подразделение (устойчивость или физическая активность), будет использоваться время*взаимодействие рук. Аналогичные анализы будут завершены для вторичных результатов. Базовые переменные, включая демографию центра и работников и социальные детерминанты здоровья, будут включены в качестве ковариат для оценки их потенциального смягчающего эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

640

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Regan V Burney, PhD
  • Номер телефона: 336-71-7459
  • Электронная почта: reganb@email.unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deborah J Jones, PhD
  • Номер телефона: 919-724-2157
  • Электронная почта: djjones@email.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7426
        • Рекрутинг
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Контакт:
          • Regan V Burney, PhD
          • Номер телефона: 336-971-7459
          • Электронная почта: reganb@email.unc.edu
        • Главный следователь:
          • Derek Hales, PhD
        • Главный следователь:
          • Deborah Jones, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Центры по уходу за детьми

  • Лицензирован без планов закрыться в ближайшие 2 года
  • Работал не менее 1 года

Персонал ЕЭК

  • Должно быть не менее 18 лет
  • Уметь читать и говорить по -английски
  • Должен иметь доступ к онлайн -ресурсу (например, смартфон, планшет, компьютер)
  • Должен быть готов получать текстовые сообщения

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устойчивость
Центры, рандомизированные для устойчивости, получат программу обучения управлению стрессом и устойчивости. Участвующий персонал будет проходить через программу консультантом по поведенческому здоровью в течение 3 месяцев. Этот консультант будет ориентироваться на участников в программу устойчивости и 4 модуля. Консультант также предоставит 4 коучинговых звонка с режиссерами (в начале каждого модуля). Кроме того, консультант будет предоставлять вебинар каждые 3 недели (в конце каждого модуля) всем участникам. Участники будут иметь доступ к видеоурокам и ресурсам. Они получат еженедельные напоминания и поддержку через текстовые сообщения.
Поведенческий: Устойчивость
Программа устойчивости фокусируется на основании активов устойчивости и ресурсов, как внутренних, так и внешних. Участники будут иметь доступ к материалам (например, урокам, видео, вебинарам, тренерским звонкам), поддерживающие принятие стратегий для улучшения благополучия. Используемые стратегии изменения поведения предназначены для повышения приверженности вмешательства и улучшения благополучия и устойчивости.
Активный компаратор: Физическая активность
Центры, рандомизированные в контрольную руку, получат программу физической активности. Участвующий персонал будет проходить через программу консультантом по поведенческому здоровью в течение 3 месяцев. Этот консультант будет ориентироваться на участников программе физической активности и 4 модулей. Консультант также предоставит 4 коучинговых звонка с режиссерами (в начале каждого модуля). Кроме того, консультант будет предоставлять вебинар каждые 3 недели (в конце каждого модуля) всем участникам. Участники будут иметь доступ к видеоурокам и ресурсам. Они получат еженедельные напоминания и поддержку через текстовые сообщения.
Поведенческий: Физическая активность
Программа физической активности фокусируется на поддержке привычек здоровья физической активности. Участники будут иметь доступ к материалам (например, урокам, видео, вебинарам, тренерским звонкам), поддерживающие принятие стратегий основанных на фактических данных стратегий для целей физической активности. Используемые стратегии изменения поведения предназначены для создания, улучшения или поддержания здоровой физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивости с базовой линии до 3 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
Устойчивость сотрудников ECE будет оцениваться с использованием шкалы устойчивости Коннор-Давидсона (CD-RISC). Сотрудники ECE заполнят онлайн -опрос. CD-RISC представляет собой шкалу из 25 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, отражающими большую устойчивость.
Базовая линия и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивости с 3 месяцев до 9 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев
Устойчивость сотрудников ECE будет оцениваться с использованием шкалы устойчивости Коннор-Давидсона (CD-RISC). Сотрудники ECE заполнят онлайн -опрос. CD-RISC представляет собой шкалу из 25 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, отражающими большую устойчивость.
3 месяца и 9 месяцев
Изменение устойчивости с 9 до 15 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев и 15 месяцев
Устойчивость сотрудников ECE будет оцениваться с использованием шкалы устойчивости Коннор-Давидсона (CD-RISC). Сотрудники ECE заполнят онлайн -опрос. CD-RISC представляет собой шкалу из 25 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, отражающими большую устойчивость.
9 месяцев и 15 месяцев
Изменение благополучия с базового уровня на 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
Глобальная оценка благополучия будет измерена с помощью общей анкеты для здоровья. Это обследование из 30 пунктов, которое отражает широкий спектр психологических дистресс, охватывающий эмоциональные, когнитивные и социальные аспекты психического здоровья. Оценки варьируются от 0-90, причем более высокие оценки указывают на больший психологический дистресс.
Базовая линия и 3 месяца
Изменения в организационной поддержке и ресурсах с базовой линии до 3 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
Организационная поддержка и ресурсы будут оценены с использованием вопросника по благополучию работников NIOSH (WellBQ). В частности, восемь пунктов типа Лайкерта из поддержки культуры работы и культуры здоровья в рабочих разделах опроса будут усреднены для создания этого результата. Элементы оценены по шкале от 1 до 4 от категорию не согласны до полного согласия, и окончательный результат составляет средний балл в диапазоне от 1,00 до 4,00.
Базовая линия и 3 месяца
Невыход от базового уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев
Процесс персонала будет оценен, спросив персонала, как часто они «пропустили полный рабочий день» и «пропустили 1/2 дня работы» за последние 4 недели. Директора также будут спросить: «В среднем, сколько дней в месяц сотрудники пропускают полный рабочий день, когда планируется быть в вашем центре?». Предметы будут объединены, чтобы оценить «дни в месяц, пропущенные сотрудники» в центре.
Базовая линия до 3 месяцев
Оборот персонала от базового уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев
Оборот персонала будет оценен, спросив директоров: «Сколько всего персонала работает в центре?» «Сколько сотрудников осталось, бросили или были уволены за последние 3 месяца?», и «Сколько из этих сотрудников вы заменили за последние три месяца или в настоящее время пытаются заменить?». Вопросы будут заданы на исходном уровне и 3-месячном последующем наблюдении. Скорость оборота для центра будет выражена как: ((# сотрудники оставляют работу-(# персонал не нуждается в замене)/(# общий персонал)) * 100 = % оборота.
Базовая линия до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0016
  • R01AT012620 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дейдратифицированные отдельные данные, которые поддерживают результаты, будут переданы в начале 9-36 месяцев после публикации, предоставленных следователем, который предлагает использовать данные, имеет одобрение со стороны институционального контрольного совета (IRB), независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REP), в зависимости от применимого и выполняющего соглашение об использовании данных с Университетом Северной Каролины-Чепл-Хилл (UNC-CH).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и продолжая в течение 36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь одобрил IRB, IEC или REP и соглашение об использовании/совместном использовании данных с UNC-CH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться