Työpaikan kestävyyden ja fyysisen toiminnan vertaaminen varhaislapsuuden opettajien hyvinvoinnissa (OnWARD)
Klusterin satunnainen valvontakoe työpaikkakestävyyden interventiosta lastenhoitopalvelujen tarjoajien mielenterveydelle ja hyvinvoinnille
Tämän 15 kuukauden klusterin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata joustavuutta ja stressinhallintaohjelmaa varhaiskasvatuksen (ECE) henkilöstölle hyvinvoinnin muutoksesta. Se näyttää myös, että hyvinvoinnin muutokset jatkuvat ajan myötä.
Tutkimusnäyte sisältää 80 lastenhoitokeskusta. Mukaan lukien 80 ECE -keskuksen johtajaa ja noin 560 ECE -keskuksen henkilökuntaa.
Jotkut ECE -keskukset saavat vain etätoimitetun joustavuusohjelman. Tämä ohjelma toimii ECE: n henkilökunnan kanssa ja auttaa heitä tunnistamaan ja vahvistamaan joustavuuttaan ja resursseja. Muut ECE -keskukset saavat vain etätoimitetun fyysisen aktiivisuuden ohjelman, joka keskittyy henkilöstön fyysisiin aktiivisuuksiin ja voimaharjoitteluun.
Aktiivisen ohjelman osallistumisen ja ylläpitojakson 12 kuukautta on 3 kuukautta, jolloin osallistujilla on pääsy vain ohjelmamateriaaleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksiryhmän klusteroitu satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta etätoimitettua ohjelmaa varhaiskasvatuksen (ECE) keskuksen henkilöstöön, joustavuusohjelmaan ja fyysiseen aktiivisuusohjelmaan, ECE Centerin henkilökunnan muutoksesta hyvinvoinnissa. Tutkijat satunnaistetaan (suhteessa keskuksella 1: 1) 80 ECE -keskuksia, joista 640 ECE: n henkilöstöä näistä keskuksista, yhteen aseista (joustavuus tai fyysinen aktiivisuus) 15 kuukauden kokeessa (3 kuukauden aktiivinen interventio ja 12 kuukauden ylläpitojakso). Erityiset tavoitteet ovat 1) kasvattaa ECE: n henkilöstön joustavuusvaroja ja resursseja, 2) lisätä yleistä hyvinvointia ja organisaation omaisuutta ja resursseja ja 3) ylläpitää joustavuusvarojen ja resurssien, hyvinvoinnin sekä organisaation omaisuuden ja resurssien lisääntymistä ECE: n henkilöstölle ajan myötä.
Kun satunnaistetaan, kaikki ohjelmatehtävät ja toiminnot toimitetaan etäyhteyteen, ja ohjausta antaa käyttäytymisen terveysneuvoja. Osallistujat suorittavat osoitetun ohjelmansa neljällä moduulilla, jotka kattavat 3 kuukautta (3 viikkoa moduulia kohti). Aktiviteetteja sisältää suuntautumisen, videotunneista ja resursseista koostuvat moduulit, 3 webinaaria kaikille osallistujille, tekstiviestit (3-5 viikossa) ja 4 valmennuspyyntöä vain ECE Centerin ohjaajalle.
Mittaukset kerätään neljään aikapisteeseen: lähtötaso (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja pitkäaikainen ylläpito (9 ja 15 kuukautta). Toissijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia yleiseen mielenterveyteen, negatiivisiin ja positiivisiin mielenterveysindikaattoreihin, sosiaaliseen tukeen sekä organisaation omaisuuteen ja resursseihin. Lisäksi tutkitaan potentiaalisia moderaattoreiden (esim. Sosiodemografisia, terveyden sosiaalisia tekijöitä) vaikutuksia hoitovaikutuksiin. REACH-tehokkuus-adoption toteutuksen ylläpito (RE-AIM) -kehystä käytetään ulottuvuuden ja edustavuuden määrittämiseen sekä organisaation tason käyttöönottamiseen, toteuttamiseen ja älykkään ohjelman ylläpitämiseen.
Ensisijaisiin analyyseihin sisältyy muutoksen testaaminen Connor-Davidsonin kestävyysasteikon (CD-RISC) kokonaispistemäärän kestävyyden ja fyysisen aktiivisuuden aseiden välillä 3 kuukauden kohdalla. Maksimin todennäköisyysmenetelmien avulla monitasoisia lineaarisia sekoitettuja malleja (PROC-sekoitettuja), jotka sisältävät klusterin satunnaisvaikutusta, samoin keskuksen osallistujien ja ajanjakson kiinteiden vaikutusten välillä (0, 3, 9, 15 kuukautta), koevarsi (joustavuus tai fyysinen aktiivisuus), aika*ARM-vuorovaikutusta käytetään. Samankaltaiset analyysit saadaan päätökseen toissijaisille tuloksille. Perusmuuttujat, mukaan lukien keskuksen ja työntekijöiden väestötiedot ja terveyden sosiaaliset tekijät, sisällytetään kovariaatteiksi niiden mahdollisen maltillisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regan V Burney, PhD
- Puhelinnumero: 336-71-7459
- Sähköposti: reganb@email.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deborah J Jones, PhD
- Puhelinnumero: 919-724-2157
- Sähköposti: djjones@email.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7426
- Rekrytointi
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Regan V Burney, PhD
- Puhelinnumero: 336-971-7459
- Sähköposti: reganb@email.unc.edu
-
Päätutkija:
- Derek Hales, PhD
-
Päätutkija:
- Deborah Jones, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lastenhoitokeskukset
- Lisensoitu ilman aikomusta sulkea seuraavan kahden vuoden aikana
- Ollut toiminnassa vähintään yhden vuoden ajan
ECE -henkilökunta
- On oltava vähintään 18 -vuotias
- Pystyä lukemaan ja puhumaan englantia
- On oltava pääsy online -resurssiin (esim. Älypuhelin, tabletti, tietokone)
- On oltava valmis vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävyys
Joustavuuteen satunnaistetut keskukset saavat stressinhallinta- ja joustavuuskoulutusohjelman.
Käyttäytymisterveyden neuvonantaja johtaa osallistuvan henkilöstön kautta 3 kuukautta.
Tämä neuvonantaja suuntautuu osallistujia joustavuusohjelmaan ja 4 moduuliin.
Neuvonantaja tarjoaa myös 4 valmennuspuhelua johtajan kanssa (kunkin moduulin alussa).
Lisäksi neuvonantaja tarjoaa verkkoseminaarin joka kolmas viikko (kunkin moduulin lopussa) kaikille osallistujille.
Osallistujilla on pääsy videotunneihin ja resursseihin.
He saavat viikoittaiset muistutukset ja rohkaisun tekstiviestien kautta.
|
Kestävyysohjelma keskittyy joustavuusvaroihin ja resursseihin, sekä sisäisiin että ulkoisiin.
Osallistujilla on pääsy materiaaleihin (esim. Oppitunnit, videot, verkkoseminaarit, valmennuspuhelut), jotka tukevat hyvinvoinnin parantamista koskevien strategioiden käyttöönottoa.
Käytettyjen käyttäytymismuutosstrategioiden tarkoituksena on lisätä interventioiden noudattamista ja parantaa hyvinvointia ja joustavuutta.
|
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus
Kontrolliin satunnaistetut keskukset saavat fyysisen aktiivisuuden ohjelman.
Käyttäytymisterveyden neuvonantaja johtaa osallistuvan henkilöstön kautta 3 kuukautta.
Tämä neuvonantaja suuntaa osallistujia fyysiseen aktiivisuusohjelmaan ja 4 moduuliin.
Neuvonantaja tarjoaa myös 4 valmennuspuhelua johtajan kanssa (kunkin moduulin alussa).
Lisäksi neuvonantaja tarjoaa verkkoseminaarin joka kolmas viikko (kunkin moduulin lopussa) kaikille osallistujille.
Osallistujilla on pääsy videotunneihin ja resursseihin.
He saavat viikoittaiset muistutukset ja rohkaisun tekstiviestien kautta.
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjelma keskittyy fyysisen toiminnan terveystapojen tukemiseen.
Osallistujilla on pääsy materiaaleihin (esim. Oppitunnit, videot, verkkoseminaarit, valmennuspuhelut), jotka tukevat fyysisen toiminnan strategioiden strategioiden hyväksymistä.
Käytettyjen käyttäytymismuutosstrategioiden tarkoituksena on auttaa parantamaan tai ylläpitämään tai ylläpitämään terveellisiä fyysisiä aktiivisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
ECE: n henkilöstön joustavuus arvioidaan Connor-Davidson-kestävyysasteikolla (CD-RISC).
ECE: n henkilökunta täyttää verkkokyselyn kautta.
CD-RISC on 25-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kestävyyttä.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyyden muutos 3 kuukaudesta 9 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
ECE: n henkilöstön joustavuus arvioidaan Connor-Davidson-kestävyysasteikolla (CD-RISC).
ECE: n henkilökunta täyttää verkkokyselyn kautta.
CD-RISC on 25-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kestävyyttä.
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Kestävyyden muutos 9-15 kuukaudesta
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 15 kuukautta
|
ECE: n henkilöstön joustavuus arvioidaan Connor-Davidson-kestävyysasteikolla (CD-RISC).
ECE: n henkilökunta täyttää verkkokyselyn kautta.
CD-RISC on 25-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kestävyyttä.
|
9 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Hyvinvoinnin maailmanlaajuinen arviointi mitataan yleisen terveyskyselyn avulla.
Tämä on 30-osainen tutkimus, joka kuvaa laajan psykologisen tuskaa, joka kattaa mielenterveyden emotionaaliset, kognitiiviset ja sosiaaliset näkökohdat.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Organisaation tuen ja resurssien muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Organisaation tukea ja resursseja arvioidaan NIOSH-työntekijöiden hyvinvointikysely (WELLBQ) avulla.
Erityisesti kahdeksan Likert-tyyppistä tuotetta tukevasta työkulttuurista ja terveyskulttuurista kyselyn työosioissa lasketaan keskiarvoksi tämän lopputuloksen luomiseksi.
Tuotteet arvioidaan 1 - 4 asteikolla voimakkaasti eri mieltä vahvasti yhtä mieltä, ja lopputulos on keskimääräinen pistemäärä 1,00 - 4,00.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Poissaolo lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Henkilöstön poissaolot arvioidaan kysymällä henkilöstöltä, kuinka usein he "menettivät koko työpäivän" ja "jäivät 1/2 päivän työpäivää" viimeisen 4 viikon aikana.
Ohjaajilta kysytään myös "kuinka monta päivää kuukaudessa henkilöstö kaipaa koko työpäivää, kun sen on tarkoitus olla keskuksessasi?"
Tuotteet yhdistetään arvioimaan "päivät kuukaudessa henkilöstön menetetty työ" keskuksessa.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen
|
|
Henkilöstön vaihtuvuus lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Henkilöstön liikevaihto arvioidaan kysymällä johtajilta: "Kuinka monta kokonaishenkilöstöä työskentelee keskuksessa?" "Kuinka monta henkilöstöä on lähtenyt, lopettanut tai erotettu viimeisen 3 kuukauden aikana?"
ja "kuinka monta näistä henkilöstöstä olet korvannut viimeisen kolmen kuukauden aikana tai yrität tällä hetkellä korvata?"
Kysymyksiä esitetään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Keskuksen liikevaihtoprosentti ilmaistaan seuraavasti: (# HENKILÖSTÖ-(# henkilöstö ei tarvitse korvata)/(# kokonaishenkilöstö) * 100 = % liikevaihto.
|
Lähtötaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0016
- R01AT012620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .