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Comparaison d'une résilience au travail et d'une intervention d'activité physique sur le bien-être des éducateurs de la petite enfance (OnWARD)

4 septembre 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Un essai de contrôle randomisé en grappe d'une intervention de résilience au travail pour la santé mentale et le bien-être des prestataires de services de garde

L'objectif de cet essai clinique en grappe de 15 mois est de comparer un programme de gestion de la résilience et du stress à un programme d'activité physique pour le personnel de l'éducation de la petite enfance (ECE) sur le changement de bien-être. Il cherchera également à voir si les changements de bien-être se poursuivent avec le temps.

L'échantillon de l'étude comprendra 80 garderies. Dont 80 directeurs du centre ECE et environ 560 employés du centre de l'ECE.

Certains centres d'ECE ne recevront que le programme de résilience à distance livré. Ce programme travaille avec le personnel de l'ECE et les aide à reconnaître et à renforcer leurs actifs et ressources de résilience. D'autres centres d'ECE ne recevront que le programme d'activité physique à distance livré qui se concentrera sur les habitudes d'activité physique du personnel et l'entraînement en force.

Il y aura 3 mois de participation active au programme et 12 mois d'une période de maintenance où les participants n'auront accès qu'aux documents du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé en grappe à deux groupes comparant deux programmes à distance livrés au personnel du centre de l'éducation de la petite enfance (ECE), un programme de résilience et un programme d'activité physique, sur le changement de bien-être du personnel du centre de l'ECE. Les enquêteurs seront randomisés (par rapport du centre 1: 1) 80 centres d'ECE, y compris 640 employés de l'ECE de ces centres à l'une des armes (résilience ou activité physique) pour un essai de 15 mois (intervention active de 3 mois et période de maintenance de 12 mois). Les objectifs spécifiques sont de 1) augmenter les actifs et les ressources de résilience pour le personnel de l'ECE, 2) augmenter le bien-être et les actifs et ressources organisationnels, et 3) maintenir une augmentation des actifs et des ressources de résilience, le bien-être et les actifs et ressources organisationnels pour le personnel de l'ECE au fil du temps.

Une fois randomisés, toutes les tâches et activités du programme seront livrées à distance et les conseils seront fournis par un conseiller en santé comportementale. Les participants termineront leur programme assigné sur quatre modules couvrant 3 mois (3 semaines par module). Les activités comprendront une orientation, des modules composés de leçons vidéo et de ressources, 3 webinaires pour tous les participants, des messages texte (3-5 par semaine) et 4 appels de coaching pour les directeurs du centre d'ECE.

Des mesures seront collectées à quatre points de calendrier: ligne de base (0 mois), post-intervention (3 mois) et entretien à long terme (9 et 15 mois). Les résultats secondaires comprendront des changements dans la santé mentale globale, les indicateurs de santé mentale négatifs et positifs, le soutien social et les actifs et ressources organisationnels. De plus, l'influence des modérateurs potentiels (par exemple, sociodémographiques, sociaux de la santé) sur les effets du traitement sera explorée. Le cadre de la maintenance de la mise en œuvre de la mise en œuvre (REAIM) de l'efficacité de la portée sera utilisé pour déterminer la portée et la représentativité, et le potentiel d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance du niveau organisationnel du programme SMART.

Les analyses primaires impliqueront des tests de changement dans le score total de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) entre la résilience et les bras d'activité physique à 3 mois. En utilisant des méthodes de vraisemblance maximale, des modèles mixtes linéaires à plusieurs niveaux (proc mixtes) qui incluent un effet aléatoire pour l'amas pour tenir compte de la covariance entre les participants au sein du même centre ainsi que des effets fixes pour le temps (0, 3, 9, 15 mois), le bras d'essai (résilience ou activité physique), le temps * L'interaction du bras sera utilisée. Des analyses similaires seront effectuées pour les résultats secondaires. Les variables de base, y compris les données démographiques du centre et des travailleurs, et les déterminants sociaux de la santé seront inclus comme covariables pour évaluer leur effet de modération potentiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7426
        • Recrutement
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Derek Hales, PhD
        • Chercheur principal:
          • Deborah Jones, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Carers de garde d'enfants

  • Licencié sans plans à fermer au cours des 2 prochaines années
  • Opérationnel depuis au moins 1 an

Personnel de l'ECE

  • Doit avoir au moins 18 ans
  • Être capable de lire et de parler anglais
  • Doit avoir accès à une ressource en ligne (par exemple, smartphone, tablette, ordinateur)
  • Doit être prêt à recevoir des SMS

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résilience
Les centres randomisés à la résilience recevront le programme de formation de gestion du stress et de résilience. Le personnel participant sera dirigé par le programme par un conseiller en santé comportementale pendant 3 mois. Ce conseiller orientera les participants au programme de résilience et aux 4 modules. Le conseiller fournira également 4 appels de coaching avec des administrateurs (au début de chaque module). De plus, le conseiller fournira un webinaire toutes les 3 semaines (à la fin de chaque module) à tous les participants. Les participants auront accès à des leçons vidéo et aux ressources. Ils recevront des rappels hebdomadaires et des encouragements grâce à des messages texte.
Comportemental: Résilience
Le programme de résilience se concentre sur le dessin sur les actifs et les ressources de résilience, à la fois internes et externes. Les participants auront accès à du matériel (par exemple, des leçons, des vidéos, des webinaires, des appels de coaching) soutenant l'adoption de stratégies pour améliorer le bien-être. Les stratégies de changement de comportement utilisées visent à augmenter l'adhésion aux interventions et à améliorer le bien-être et la résilience.
Comparateur actif: Activité physique
Les centres randomisés pour le bras de contrôle recevront un programme d'activité physique. Le personnel participant sera dirigé par le programme par un conseiller en santé comportementale pendant 3 mois. Ce conseiller orientera les participants au programme d'activité physique et aux 4 modules. Le conseiller fournira également 4 appels de coaching avec des administrateurs (au début de chaque module). De plus, le conseiller fournira un webinaire toutes les 3 semaines (à la fin de chaque module) à tous les participants. Les participants auront accès à des leçons vidéo et aux ressources. Ils recevront des rappels hebdomadaires et des encouragements grâce à des messages texte.
Comportemental: Activité physique
Le programme d'activité physique se concentre sur le soutien aux habitudes de santé de l'activité physique. Les participants auront accès à du matériel (par exemple, des leçons, des vidéos, des webinaires, des appels de coaching) soutenant l'adoption de stratégies de stratégies fondées sur des preuves pour les objectifs d'activité physique. Les stratégies de changement de comportement utilisées sont destinées à aider à établir, à améliorer ou à maintenir des habitudes d'activité physique saines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience de la ligne de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
La résilience du personnel de l'ECE sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC). Le personnel de l'ECE se remplira par le biais d'une enquête en ligne. Le CD-RISC est une échelle de 25 éléments. Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience.
Ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience de 3 mois à 9 mois
Délai: 3 mois et 9 mois
La résilience du personnel de l'ECE sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC). Le personnel de l'ECE se remplira par le biais d'une enquête en ligne. Le CD-RISC est une échelle de 25 éléments. Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience.
3 mois et 9 mois
Changement de résilience de 9 à 15 mois
Délai: 9 mois et 15 mois
La résilience du personnel de l'ECE sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC). Le personnel de l'ECE se remplira par le biais d'une enquête en ligne. Le CD-RISC est une échelle de 25 éléments. Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande résilience.
9 mois et 15 mois
Changement de bien-être de la ligne de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
L'évaluation globale du bien-être sera mesurée par le biais du questionnaire général de la santé. Il s'agit d'une enquête sur 30 éléments capture un large éventail de détresse psychologique englobant les aspects émotionnels, cognitifs et sociaux de la santé mentale. Les scores vont de 0 à 90, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
Ligne de base et 3 mois
Changement du soutien organisationnel et des ressources de la ligne de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
Le soutien et les ressources organisationnels seront évalués à l'aide du questionnaire de bien-être des travailleurs NIOSH (WELLBQ). Plus précisément, huit éléments de type Likert provenant de la culture de travail et de la culture de la santé des sections de travail de l'enquête seront moyennées pour créer ce résultat. Les éléments sont évalués sur une échelle de 1 à 4, de fortement en désaccord à fortement d'accord, le résultat final étant un score moyen allant de 1,00 à 4,00.
Ligne de base et 3 mois
Absentéisme de la ligne de base à 3 mois
Délai: Ligne de référence à 3 mois
L'absentéisme du personnel sera évalué en demandant au personnel à quelle fréquence ils "ont raté une journée complète de travail" et "raté 1/2 jour de travail" au cours des 4 dernières semaines. Les administrateurs seront également invités "en moyenne, combien de jours par mois manque-t-il une journée complète de travail lorsqu'elle est prévue à votre centre?". Les articles seront combinés pour estimer les «jours par mois par mois, le travail manqué» dans un centre.
Ligne de référence à 3 mois
Taux de rotation du personnel de la ligne de base à 3 mois
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Le chiffre d'affaires du personnel sera évalué en demandant aux directeurs: "Combien de personnel total travaillent au centre?" "Combien de membres du personnel se sont laissés, ont quitté ou ont été licenciés au cours des 3 derniers mois?", et "Combien de ces employés avez-vous remplacé au cours des trois derniers mois ou essayez actuellement de remplacer?". Des questions seront posées au départ et à un suivi de 3 mois. Le taux de rotation pour un centre sera exprimé comme: ((# Personnel Left Job - (# Le personnel n'a pas besoin de remplacer) / (# Total Personnel)) * 100 =% de chiffre d'affaires.
Ligne de référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0016
  • R01AT012620 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles désidentifiées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois suivant la publication à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un conseil d'éthique de recherche (REB), le cas échéant, et d'exécuter un accord d'utilisation / partage des données avec l'Université de North Carolina-Chape Hill (UNC).

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et se poursuivant pendant 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a approuvé la CISR, la CEI ou le Reb et un accord d'utilisation / partage des données exécuté avec UNC-CH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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