Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odporności w miejscu pracy i interwencji aktywności fizycznej w zakresie samopoczucia wczesnego dzieciństwa (OnWARD)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizowane klaster badanie kontrolne interwencji odporności w miejscu pracy dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia opieki nad dziećmi

Celem tego 15-miesięcznego badania klinicznego jest porównanie programu zarządzania odpornością i stresem z programem aktywności fizycznej dla personelu wczesnego dzieciństwa (ECE) w zakresie zmian w dobrostanie. Spójrz również, aby zobaczyć, czy zmiany w dobrostanie trwają z czasem.

Próbka badana będzie obejmować 80 ośrodków opieki nad dziećmi. W tym 80 dyrektorów ECE Center i około 560 pracowników ECE Center.

Niektóre centra ECE otrzymają tylko zdalnie dostarczany program odporności. Ten program współpracuje z personelem ECE i pomaga im rozpoznać i wzmacniać ich zasoby i zasoby odporności. Inne ośrodki ECE otrzymają tylko zdalnie dostarczany program aktywności fizycznej, który skupi się na nawykach aktywności fizycznej personelu i treningu siłowym.

Będzie 3 miesiące aktywnego uczestnictwa w programie i 12 miesięcy okresu konserwacji, w którym uczestnicy będą mieli dostęp tylko do materiałów programowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to dwugrupowe randomizowane badanie, porównujące dwa zdalnie dostarczane programy do personelu Centrum Edukacji Early Childhood (ECE), programem odporności i programu aktywności fizycznej w sprawie zmiany pracowników ECE Center w dobrostanie. Śledczy będą randomizowani (według wskaźnika Centrum 1: 1) 80 ośrodków ECE, w tym 640 pracowników ECE z tych centrów, do jednego z broni (odporność lub aktywność fizyczna) na 15 -miesięczne badanie (3 miesiące aktywnej interwencji i 12 miesięcy okresu utrzymania). Konkretne cele to 1) zwiększenie zasobów i zasobów odporności dla personelu ECE, 2) zwiększenie ogólnego samopoczucia oraz zasobów organizacyjnych oraz 3) utrzymania wzrostu zasobów i zasobów odporności, dobrostanu oraz zasobów i zasobów organizacyjnych dla personelu ECE.

Po zrandomizowaniu wszystkie zadania i działania programowe zostaną zdalnie realizowane, a doradztwo zapewni doradca ds. Zdrowia behawioralnego. Uczestnicy zakończą przypisany program w czterech modułach trwających 3 miesiące (3 tygodnie na moduł). Działania będą obejmować orientację, moduły składające się z lekcji wideo i zasobów, 3 seminariów internetowych dla wszystkich uczestników, wiadomości tekstowe (3-5 tygodniowo) oraz 4 wezwania coachingowe tylko dla dyrektorów ECE Center.

Środki zostaną zebrane w czterech punktach czasowych: linia podstawowa (0 miesięcy), po interwencji (3 miesiące) i długoterminowe utrzymanie (9 i 15 miesięcy). Wtórne wyniki będą obejmować zmiany ogólnego zdrowia psychicznego, negatywne i pozytywne wskaźniki zdrowia psychicznego, wsparcie społeczne oraz zasoby organizacyjne i zasoby. Ponadto badany zostanie potencjalnych moderatorów (np. Socjodemograficzny, społeczne determinanty zdrowia) na efekty leczenia. Ramy konserwacji wdrażania skuteczności i adopcji (Reai) zostaną wykorzystane do określenia zasięgu i reprezentatywności, a także potencjał przyjęcia poziomu organizacji, wdrażania i utrzymania inteligentnego programu.

Analizy pierwotne obejmują testowanie zmiany całkowitego wyniku ze skali odporności Connora Davidsona (CD-RISC) między odpornością a ramionami aktywności fizycznej po 3 miesiącach. Stosując metody maksymalnego prawdopodobieństwa, wielopoziomowe liniowe modele mieszane (PROC mieszane), które obejmują losowy efekt dla klastra, aby uwzględnić kowariancję między uczestnikami w tym samym centrum, a także stałe efekty czasu (0, 3, 9, 15 miesięcy), uzbrojenie (odporność lub aktywność fizyczna), czas*interakcja ramion. Podobne analizy zostaną zakończone dla wyników wtórnych. Zmienne wyjściowe, w tym dane demograficzne centrum i pracowników oraz społeczne determinanty zdrowia zostaną uwzględnione jako zmienne towarzyszące w celu oceny ich potencjalnego moderowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7426
        • Rekrutacyjny
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derek Hales, PhD
        • Główny śledczy:
          • Deborah Jones, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Centra opieki nad dziećmi

  • Licencjonowane bez planów zamknięcia w ciągu najbliższych 2 lat
  • Działał przez co najmniej 1 rok

Personel ECE

  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • Być w stanie czytać i mówić po angielsku
  • Musi mieć dostęp do zasobu online (np. Smartfon, tablet, komputer)
  • Musi być gotowy odbierać wiadomości tekstowe

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odporność
Centra losowe do odporności otrzymają program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności. Pracownicy uczestniczący będą prowadzone przez program przez doradcę ds. Zdrowia behawioralnego przez 3 miesiące. Ten doradca zorientuje uczestników do programu odporności i 4 modułów. Doradca dostarczy również 4 rozmowy trenerskie z dyrektorami (na początku każdego modułu). Ponadto doradca zapewni seminarium internetowe co 3 tygodnie (na końcu każdego modułu) dla wszystkich uczestników. Uczestnicy będą mieli dostęp do lekcji wideo i zasobów. Otrzymują cotygodniowe przypomnienia i zachęty za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Odporność
Program odporności koncentruje się na czerpaniu z zasobów i zasobów odporności, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Uczestnicy będą mieli dostęp do materiałów (np. Lekcje, filmy, seminaria internetowe, połączenia coachingowe) wspierające przyjęcie strategii poprawy samopoczucia. Zastosowane strategie zmiany zachowania mają na celu zwiększenie przestrzegania interwencji i poprawy dobrego samopoczucia i odporności.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Centra losowe do ramienia kontrolnego otrzymają program aktywności fizycznej. Pracownicy uczestniczący będą prowadzone przez program przez doradcę ds. Zdrowia behawioralnego przez 3 miesiące. Ten doradca zorientuje uczestników do programu aktywności fizycznej i 4 modułów. Doradca dostarczy również 4 rozmowy trenerskie z dyrektorami (na początku każdego modułu). Ponadto doradca zapewni seminarium internetowe co 3 tygodnie (na końcu każdego modułu) dla wszystkich uczestników. Uczestnicy będą mieli dostęp do lekcji wideo i zasobów. Otrzymują cotygodniowe przypomnienia i zachęty za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Program aktywności fizycznej koncentruje się na wspieraniu nawyków zdrowotnych aktywności fizycznej. Uczestnicy będą mieli dostęp do materiałów (np. Lekcje, filmy, seminaria internetowe, rozmowy coachingowe) wspierające przyjęcie strategii opartych na dowodach strategii celów aktywności fizycznej. Zastosowane strategie zmiany zachowania mają pomóc w ustanowieniu, poprawie lub utrzymaniu zdrowych nawyków aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności z linii bazowej na 3 miesiące
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Odporność personelu ECE zostanie oceniona za pomocą Skali Resilience Connor-Davidson (CD-RISC). Pracownicy ECE wypełnią ankietę online. CD-RISC to skala 25-elementowa. Wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą odporność.
Linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności z 3 miesięcy na 9 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy
Odporność personelu ECE zostanie oceniona za pomocą Skali Resilience Connor-Davidson (CD-RISC). Pracownicy ECE wypełnią ankietę online. CD-RISC to skala 25-elementowa. Wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą odporność.
3 miesiące i 9 miesięcy
Zmiana odporności z 9 do 15 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 15 miesięcy
Odporność personelu ECE zostanie oceniona za pomocą Skali Resilience Connor-Davidson (CD-RISC). Pracownicy ECE wypełnią ankietę online. CD-RISC to skala 25-elementowa. Wyniki wahają się od 0-100 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą odporność.
9 miesięcy i 15 miesięcy
Zmiana samopoczucia z wartości wyjściowej na 3 miesiące
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Globalna ocena dobrobytu zostanie zmierzona za pośrednictwem ogólnego kwestionariusza zdrowia. Jest to 30-elementowa ankieta oddaje szerokie spektrum stresu psychicznego obejmującego emocjonalne, poznawcze i społeczne aspekty zdrowia psychicznego. Wyniki wahają się od 0-90, a wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana wsparcia organizacyjnego i zasobów z wartości wyjściowej na 3 miesiące
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Wsparcie organizacyjne i zasoby zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dobrego samopoczucia pracownika NIOSH (WellBQ). W szczególności osiem pozycji typu Likerta z wspierającej kultury pracy i kultury zdrowotnej w sekcjach badań zostanie uśrednionych w celu stworzenia tego wyniku. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4 z silnie nie zgadzają się do zdecydowanie się zgadzają, przy czym ostateczny wynik wynosi średni wynik od 1,00 do 4,00.
Linia bazowa i 3 miesiące
Absenteizm od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Absenteizm personelu zostanie oceniony, pytając personel, jak często „przegapili cały dzień pracy” i „przegapili 1/2 dnia pracy” w ciągu ostatnich 4 tygodni. Dyrektorzy zostaną również zapytani „Średnio, ile dni w miesiącu personel przegapił cały dzień pracy, gdy zaplanowano w twoim centrum?”. Przedmioty zostaną połączone, aby oszacować „dni w miesiącu pracownicy pominięte w pracy” w centrum.
Odniesie do 3 miesięcy
Wskaźnik obrotu personelu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Odniesie do 3 miesięcy
Rotacja personelu zostanie oceniona na pytanie: „Ile całkowitej pracy pracowników pracuje w centrum?” „Ilu pracowników opuściło, zrezygnowało lub zostało zwolnione w ciągu ostatnich 3 miesięcy?”, oraz „Ilu z tych pracowników wymieniłeś w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub obecnie próbuje się zastąpić?”. Pytania zostaną zadane na początku i 3-miesięczne obserwacje. Wskaźnik obrotu dla centrum zostanie wyrażony jako: (# personel po lewej pracy-(# personel nie wymaga wymiany)/(# całkowitej personelu)) * 100 = % obrotu.
Odniesie do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0016
  • R01AT012620 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że śledczy, który proponuje skorzystanie z danych, ma zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu (IRB), niezależnego komitetu etycznego (IEC) lub Rady ds. Etyki badawczej (Reb), i wykonuje stosowanie danych/udostępnianie z Uniwersytetem Karoliny Północnej (UNC-ch).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy i kontynuując 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy zatwierdził IRB, IEC lub Reb oraz umowę o użyciu/udostępnianiu danych do UNC-CH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj