A munkahelyi ellenálló képesség és a fizikai aktivitás beavatkozása összehasonlítása a korai gyermekkori oktatók jólétével (OnWARD)
A munkahelyi ellenálló képesség-beavatkozás klaszter-randomizált ellenőrzési próbája a gyermekgondozási szolgáltatók mentális egészségének és jólétének
Ennek a 15 hónapos klaszter klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az ellenálló képesség és a stresszkezelési programot a korai gyermekkori oktatás (ECE) munkatársainak fizikai aktivitási programjával a jólét változásáról. Azt is megvizsgálja, hogy a jólét változásai idővel folytatódnak-e.
A vizsgálati minta 80 gyermekgondozási központot foglal magában. Beleértve a 80 ECE Center igazgatót és körülbelül 560 ECE Center személyzetét.
Egyes ECE központok csak a távolról szállított ellenálló képességet kapják meg. Ez a program az ECE munkatársaival működik, és segít felismerni és megerősíteni ellenálló képességük és erőforrásaikat. Más ECE központok csak a távolról szállított fizikai aktivitási programot kapják meg, amely a személyzet fizikai aktivitási szokásaira és az erőképzésre összpontosít.
3 hónapos aktív program részvétele és 12 hónapja lesz egy karbantartási időszak, ahol a résztvevők csak a programanyagokhoz férnek hozzá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kétcsoportos csoportosított randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a két távolról átadott programot a korai gyermekkori oktatás (ECE) Center munkatársaival, egy ellenálló képesség-programmal és egy fizikai aktivitási programmal az ECE Központ munkatársainak a jólétben. A vizsgálók randomizálják (1: 1 arányban) 80 ECE -központot, beleértve a 640 ECE alkalmazottat ebből a központból, az egyik fegyverrel (ellenálló képesség vagy fizikai aktivitás) egy 15 hónapos próba (3 hónapos aktív beavatkozás és 12 hónapos karbantartási periódus). A konkrét célok az, hogy 1) növeljék az ellenálló képesség eszközeit és forrásait az ECE munkatársai számára, 2) növelje az általános jólétet és a szervezeti eszközöket és az erőforrásokat, és 3) fenntartja az ellenálló képesség-eszközök és erőforrások, a jólét, valamint a szervezeti eszközök és erőforrások növekedését az ECE munkatársai számára.
A randomizálás után az összes programfeladatot és tevékenységet távolról végzik, és az útmutatást egy viselkedési egészségügyi tanácsadó nyújtja. A résztvevők a hozzárendelt programjukat négy modulon végzik, 3 hónapig (modulonként 3 hét). A tevékenységek magukban foglalják a tájékozódást, a videoórákból és erőforrásokból álló modulokat, 3 webináriumot az összes résztvevő számára, szöveges üzeneteket (hetente 3-5) és 4 edzői hívást csak az ECE Center igazgatókra.
Az intézkedéseket négy időpontban kell összegyűjteni: kiindulási (0 hónap), intervenció utáni (3 hónap) és hosszú távú karbantartás (9 és 15 hónap). A másodlagos eredmények magukban foglalják az általános mentális egészség, a negatív és pozitív mentálhigiénés mutatók, a társadalmi támogatás, valamint a szervezeti eszközök és erőforrások változásait. Ezenkívül feltárják a potenciális moderátorokat (például a szociodemográfiai, az egészség társadalmi meghatározó tényezőit) a kezelési hatásokra gyakorolt hatással. Az elérhetőség-elősegítés-végrehajtási karbantartási (újra AIM) keretrendszert felhasználják az elérhetőség és a reprezentativitás, valamint a szervezeti szintű elfogadás, végrehajtás és karbantartás lehetőségének meghatározására.
Az elsődleges elemzések magukban foglalják a Connor-Davidson ellenálló képesség-skála (CD-RISC) teljes pontszámának változásának tesztelését az ellenálló képesség és a fizikai aktivitású fegyverek közötti 3 hónapos időszakban. A maximális valószínűségi módszerek felhasználásával többszintű lineáris vegyes modelleket (PROC vegyes), amelyek véletlenszerű hatást tartalmaznak a klaszter számára, hogy figyelembe vegyék a résztvevők közötti kovarianciát ugyanazon központon belül, valamint az idő rögzített hatásait (0, 3, 9, 15 hónap), a próba karot (ellenálló képesség vagy fizikai aktivitás), az idő*ARM kölcsönhatást fogják használni. Hasonló elemzések készülnek a másodlagos eredményekhez. A kiindulási változókat, beleértve a központ és a munkavállalói demográfia, valamint az egészség társadalmi meghatározóit, kovariátokként fogják szerepelniük potenciális moderáló hatásuk felmérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regan V Burney, PhD
- Telefonszám: 336-71-7459
- E-mail: reganb@email.unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deborah J Jones, PhD
- Telefonszám: 919-724-2157
- E-mail: djjones@email.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7426
- Toborzás
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Regan V Burney, PhD
- Telefonszám: 336-971-7459
- E-mail: reganb@email.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Derek Hales, PhD
-
Kutatásvezető:
- Deborah Jones, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Gyermekgondozási központok
- Engedélyezve, hogy a következő 2 évben nem terveznek bezárni
- Legalább 1 évig működött
ECE személyzet
- Legalább 18 évesnek kell lennie
- Legyen képes olvasni és beszélni angolul
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie egy online erőforráshoz (például okostelefon, táblagép, számítógép)
- Hajlandónak kell lennie szöveges üzenetek fogadására
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rugalmasság
Az ellenálló képességhez randomizált központok megkapják a stresszkezelési és ellenálló képesség -képzési programot.
A részt vevő személyzetet 3 hónapig egy viselkedési egészségügyi tanácsadó vezeti a programon keresztül.
Ez a tanácsadó a résztvevőket az ellenálló képesség programjára és a 4 modulra irányítja.
A tanácsadó 4 edzői hívást is nyújt az igazgatókkal (az egyes modulok elején).
Ezenkívül a tanácsadó három hetente (az egyes modulok végén) webináriumot nyújt minden résztvevőnek.
A résztvevők hozzáférhetnek a videóórákhoz és az erőforrásokhoz.
Heti emlékeztetőket és bátorítást kapnak szöveges üzenetek révén.
|
A rugalmassági program az ellenálló képesség -eszközökre és erőforrásokra összpontosít, mind a belső, mind a külső.
A résztvevők hozzáférhetnek az anyagokhoz (például órákhoz, videókhoz, webináriumokhoz, coaching hívásokhoz), amelyek támogatják a jólét javítására szolgáló stratégiák elfogadását.
Az alkalmazott viselkedésváltozási stratégiák célja a beavatkozás betartása, valamint a jólét és az ellenálló képesség javítása.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás
A kontrollkarra randomizált központok fizikai aktivitási programot kapnak.
A részt vevő személyzetet 3 hónapig egy viselkedési egészségügyi tanácsadó vezeti a programon keresztül.
Ez a tanácsadó a résztvevőket a fizikai aktivitás programra és a 4 modulra irányítja.
A tanácsadó 4 edzői hívást is nyújt az igazgatókkal (az egyes modulok elején).
Ezenkívül a tanácsadó három hetente (az egyes modulok végén) webináriumot nyújt minden résztvevőnek.
A résztvevők hozzáférhetnek a videóórákhoz és az erőforrásokhoz.
Heti emlékeztetőket és bátorítást kapnak szöveges üzenetek révén.
|
A fizikai aktivitás program a fizikai aktivitás egészségügyi szokásainak támogatására összpontosít.
A résztvevők hozzáférhetnek az anyagokhoz (például órák, videók, webináriumok, edzői hívások), amelyek támogatják a fizikai aktivitás céljaira vonatkozó bizonyítékokon alapuló stratégiák stratégiáinak elfogadását.
A használt viselkedésváltozási stratégiák célja az egészséges testmozgás szokásainak kialakításának, javításának vagy fenntartásának elősegítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellenálló képességről a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
Az ECE személyzetének ellenálló képességét a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével értékelik.
Az ECE munkatársai egy online felméréssel töltik ki.
A CD-RISC egy 25 elemből álló skála.
A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb ellenálló képességet.
|
Kiindulási és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rugalmasság változása 3 hónapról 9 hónapra
Időkeret: 3 hónap és 9 hónap
|
Az ECE személyzetének ellenálló képességét a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével értékelik.
Az ECE munkatársai egy online felméréssel töltik ki.
A CD-RISC egy 25 elemből álló skála.
A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb ellenálló képességet.
|
3 hónap és 9 hónap
|
|
Az ellenálló képesség változása 9 -ről 15 hónapra
Időkeret: 9 hónap és 15 hónap
|
Az ECE személyzetének ellenálló képességét a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével értékelik.
Az ECE munkatársai egy online felméréssel töltik ki.
A CD-RISC egy 25 elemből álló skála.
A pontszámok 0-100-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb ellenálló képességet.
|
9 hónap és 15 hónap
|
|
Változás a jólétben az alapvonalról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
A jólét globális értékelését az általános egészségügyi kérdőív segítségével mérjük.
Ez egy 30 elemből álló felmérés a mentális egészség érzelmi, kognitív és társadalmi szempontjait magában foglaló pszichológiai szorongás széles spektrumát foglalja magában.
A pontszámok 0-90-ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb pszichológiai szorongásra utalnak.
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változás a szervezeti támogatásban és az erőforrásokban a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
A szervezeti támogatást és az erőforrásokat a NIOSH munkavállalói jóléti kérdőív (WellBQ) segítségével értékelik.
Pontosabban, a támogató munkakultúrából és az egészségügyi kultúrából származó nyolc Likert-típusú elem a felmérés munkaszékeiben átlagolódik, hogy megteremtse ezt az eredményt.
A tételeket 1-4 skálán besorolják, az erősen nem értenek egyet és erősen egyetértenek, a végső eredmény átlagos pontszáma 1,00 és 4,00 között.
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
A kiindulási ponttól 3 hónapig tartó távollét
Időkeret: A kiindulási érték 3 hónapig
|
A személyzet távollétét úgy kell megvizsgálni, hogy megkérdezzék a személyzetet, hogy milyen gyakran "elmulasztották a teljes munkanapot" és "elmulasztották az 1/2 munkanapot" az elmúlt 4 hétben.
A rendezőket azt is megkérdezik, hogy "átlagosan havonta hány napot hagynak ki a személyzet egy teljes munkanapról, amikor a tervek szerint a központjában lesznek?"
A tételeket kombinálják, hogy becsüljék meg a "havonta a munkatársak elmulasztott munkáját" egy központban.
|
A kiindulási érték 3 hónapig
|
|
A személyzet forgalmának rátája az alapértéktől 3 hónapig
Időkeret: A kiindulási érték 3 hónapig
|
A személyzet forgalmát az igazgatók megkérdezésével fogják értékelni: "Hány teljes személyzet dolgozik a központban?" "Hány alkalmazott hagyott el, kilépett vagy kirúgott az elmúlt 3 hónapban?"
és "Hány ilyen alkalmazottat cseréltél ki az elmúlt három hónapban, vagy jelenleg próbálnak cserélni?"
A kérdéseket a kiindulási és 3 hónapos nyomon követéskor felteszik.
A központ forgalmának arányát a következőképpen fejezzük ki: (# (# személyzet balra a munkával-(# a személyzetet nem kell cserélni)/(# teljes személyzet)) * 100 = % forgalom.
|
A kiindulási érték 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-0016
- R01AT012620 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .