Comparación de una resiliencia en el lugar de trabajo y una intervención de actividad física en el bienestar de los educadores de la primera infancia (OnWARD)
Un ensayo de control aleatorizado de un grupo de una intervención de resiliencia en el lugar de trabajo para la salud y el bienestar de los proveedores de cuidado infantil
El objetivo de este ensayo clínico de clúster de 15 meses es comparar un programa de gestión de resiliencia y estrés con un programa de actividad física para el personal de educación infantil (ECE) sobre el cambio en el bienestar. También buscará ver si los cambios en el bienestar continúan con el tiempo.
La muestra del estudio incluirá 80 centros de cuidado infantil. Incluyendo 80 directores del Centro ECE y aproximadamente 560 empleados del Centro ECE.
Algunos centros de ECE recibirán solo el programa de resiliencia entregado remotamente. Este programa funciona con el personal de ECE y les ayuda a reconocer y fortalecer sus activos y recursos de resiliencia. Otros centros de ECE recibirán solo el programa de actividad física entregada de forma remota que se centrará en los hábitos de actividad física del personal y el entrenamiento de fuerza.
Habrá 3 meses de participación activa del programa y 12 meses de un período de mantenimiento donde los participantes solo tendrán acceso a los materiales del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorio agrupado de dos grupos que compara dos programas entregados de forma remota con el personal del Centro de Educación Infantil (ECE), un programa de resiliencia y un programa de actividad física, sobre el cambio de personal del Centro ECE en el bienestar. Los investigadores se aleatorizarán (por la relación 1: 1) 80 centros ECE, incluido 640 empleados de ECE de estos centros, a uno de los brazos (resiliencia o actividad física) para un ensayo de 15 meses (3 meses de intervención activa y período de mantenimiento de 12 meses). Los objetivos específicos son 1) aumentar los activos y recursos de resiliencia para el personal de ECE, 2) aumentar el bienestar general y los activos organizacionales, y 3) mantener aumentos en los activos y recursos de resiliencia, el bienestar y los activos organizativos y los recursos para el personal de ECE a lo largo del tiempo.
Una vez aleatorizados, todas las tareas y actividades del programa se entregarán de forma remota, y un consejero de salud conductual proporcionará la orientación. Los participantes completarán su programa asignado en cuatro módulos que abarcan 3 meses (3 semanas por módulo). Las actividades incluirán una orientación, módulos que consisten en videos y recursos, 3 seminarios web para todos los participantes, mensajes de texto (3-5 por semana) y 4 llamadas de coaching solo para directores de Centro ECE.
Las medidas se recolectarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base (0 meses), posterior a la intervención (3 meses) y mantenimiento a largo plazo (9 y 15 meses). Los resultados secundarios incluirán cambios en la salud mental general, los indicadores de salud mental negativos y positivos, el apoyo social y los activos y recursos organizacionales. Además, se explorará la influencia de los moderadores potenciales (por ejemplo, sociodemográficos, determinantes sociales de la salud) en los efectos del tratamiento. El marco de mantenimiento de implementación de efectividad de alcance (ReAIM) se utilizará para determinar el alcance y la representatividad, y el potencial de adopción, implementación y mantenimiento de nivel organizacional del programa SMART.
Los análisis primarios implicarán un cambio de prueba en la puntuación total de la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) entre la resiliencia y los brazos de actividad física a los 3 meses. Utilizando métodos de máxima verosimilitud, modelos mixtos lineales de nivel múltiple (Proc Mixed) que incluyen un efecto aleatorio para que el grupo tenga en cuenta la covarianza entre los participantes dentro del mismo centro, así como los efectos fijos para el tiempo (0, 3, 9, 15 meses), el brazo de prueba (resiliencia o actividad física), la interacción del brazo de tiempo*se utilizará. Se completarán análisis similares para los resultados secundarios. Las variables de referencia, incluida la demografía del centro y los trabajadores y los determinantes sociales de la salud, se incluirán como covariables para evaluar su posible efecto moderador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Regan V Burney, PhD
- Número de teléfono: 336-71-7459
- Correo electrónico: reganb@email.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deborah J Jones, PhD
- Número de teléfono: 919-724-2157
- Correo electrónico: djjones@email.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7426
- Reclutamiento
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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Contacto:
- Regan V Burney, PhD
- Número de teléfono: 336-971-7459
- Correo electrónico: reganb@email.unc.edu
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Investigador principal:
- Derek Hales, PhD
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Investigador principal:
- Deborah Jones, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Centros de cuidado infantil
- Con licencia sin planes de cerrar en los próximos 2 años
- Estado en funcionamiento durante al menos 1 año
Personal de ECE
- Debe tener al menos 18 años
- Poder leer y hablar inglés
- Debe tener acceso a un recurso en línea (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta, computadora)
- Debe estar dispuesto a recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resiliencia
Los centros aleatorizados a la resiliencia recibirán el programa de gestión del estrés y capacitación de resiliencia.
El personal participante será llevado a través del programa por un consejero de salud del comportamiento durante 3 meses.
Este consejero orientará a los participantes al programa de resiliencia y a los 4 módulos.
El consejero también proporcionará 4 llamadas de coaching con los directores (al comienzo de cada módulo).
Además, el consejero proporcionará un seminario web cada 3 semanas (al final de cada módulo) a todos los participantes.
Los participantes tendrán acceso a lecciones de video y recursos.
Recibirán recordatorios semanales y aliento a través de mensajes de texto.
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El programa de resiliencia se centra en aprovechar los activos y recursos de resiliencia, tanto internos como externos.
Los participantes tendrán acceso a materiales (por ejemplo, lecciones, videos, seminarios web, llamadas de coaching) que respalden la adopción de estrategias para mejorar el bienestar.
Las estrategias de cambio de comportamiento utilizadas están destinadas a aumentar la adherencia a la intervención y mejorar el bienestar y la resistencia.
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Comparador activo: Actividad física
Los centros aleatorizados al brazo de control recibirán un programa de actividad física.
El personal participante será llevado a través del programa por un consejero de salud del comportamiento durante 3 meses.
Este consejero orientará a los participantes al programa de actividad física y a los 4 módulos.
El consejero también proporcionará 4 llamadas de coaching con los directores (al comienzo de cada módulo).
Además, el consejero proporcionará un seminario web cada 3 semanas (al final de cada módulo) a todos los participantes.
Los participantes tendrán acceso a lecciones de video y recursos.
Recibirán recordatorios semanales y aliento a través de mensajes de texto.
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El programa de actividad física se centra en apoyar los hábitos de salud de la actividad física.
Los participantes tendrán acceso a materiales (por ejemplo, lecciones, videos, seminarios web, llamadas de entrenamiento) que respalden la adopción de estrategias de estrategias basadas en evidencia para los objetivos de actividad física.
Las estrategias de cambio de comportamiento utilizadas están destinadas a ayudar a establecer, mejorar o mantener hábitos de actividad física saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La resiliencia del personal de ECE se evaluará utilizando la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC).
El personal de ECE completará una encuesta en línea.
El CD-RISC es una escala de 25 ítems.
Los puntajes varían de 0 a 100 con puntajes más altos que reflejan una mayor resistencia.
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Línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia de 3 meses a 9 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 9 meses
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La resiliencia del personal de ECE se evaluará utilizando la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC).
El personal de ECE completará una encuesta en línea.
El CD-RISC es una escala de 25 ítems.
Los puntajes varían de 0 a 100 con puntajes más altos que reflejan una mayor resistencia.
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3 meses y 9 meses
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Cambio en la resiliencia de 9 a 15 meses
Periodo de tiempo: 9 meses y 15 meses
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La resiliencia del personal de ECE se evaluará utilizando la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC).
El personal de ECE completará una encuesta en línea.
El CD-RISC es una escala de 25 ítems.
Los puntajes varían de 0 a 100 con puntajes más altos que reflejan una mayor resistencia.
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9 meses y 15 meses
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Cambio en el bienestar desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La evaluación global del bienestar se medirá a través del cuestionario de salud general.
Esta es una encuesta de 30 ítem captura un amplio espectro de angustia psicológica que abarca aspectos emocionales, cognitivos y sociales de la salud mental.
Los puntajes varían de 0-90, con puntajes más altos que indican una mayor angustia psicológica.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en el apoyo organizacional y los recursos desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El apoyo organizacional y los recursos se evaluarán utilizando el cuestionario de bienestar de los trabajadores de NIOSH (WELBQ).
Específicamente, ocho elementos de tipo Likert de la cultura laboral de apoyo y la cultura de la salud en las secciones de trabajo de la encuesta se promediarán para crear este resultado.
Los ítems se clasifican en la escala 1 a 4 de totalmente en desacuerdo a estar totalmente de acuerdo, y el resultado final es un puntaje promedio que varía de 1.00 a 4.00.
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Línea de base y 3 meses
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Absentismo desde el inicio hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El absentismo del personal se evaluará preguntando al personal con qué frecuencia "se perdieron un día completo de trabajo" y "se perdieron 1/2 día de trabajo" en las últimas 4 semanas.
También se les preguntará a los directores "En promedio, ¿cuántos días al mes se pierde el personal un día completo de trabajo cuando está programado para estar en su centro?".
Los artículos se combinarán para estimar el "día por mes, el trabajo perdió el trabajo" en un centro.
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Línea de base a 3 meses
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Tasa de facturación del personal desde el inicio hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La facturación del personal se evaluará preguntando a los directores: "¿Cuántos empleados totales trabajan en el centro?" "¿Cuántos empleados han dejado, renuncian o han sido despedidos en los últimos 3 meses?",
y "¿Cuántos de ese personal han reemplazado en los últimos tres meses o está tratando de reemplazar?".
Las preguntas se hará al inicio y al seguimiento de 3 meses.
La tasa de facturación para un centro se expresará como: ((# trabajo del personal izquierdo-(# El personal no necesita reemplazar)/(# personal total)) * 100 = % de facturación.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0016
- R01AT012620 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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