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乙基氯化物喷雾以减轻MOHS显微照片期间局部麻醉的疼痛

2026年7月1日 更新者:University of California, Davis

氯化乙基喷雾剂以减轻MOHS显微照片手术期间局部麻醉的疼痛:一项随机临床试验

对针的恐惧是一个有据可查的问题,会影响许多患者。 这种恐惧可能会在各种医疗情况下,包括皮肤科办公室1。 如果无法正确管理,恐惧症可以持续存在,会影响每次访问期间患者的经历。 这种作用可能会更加复杂并导致避免行为,从而延迟必要的治疗2。此问题在MOHS显微照片手术(MMS)诊所特别重要,在该诊所中,每个患者在一天结束之前都经历了几次疼痛的针头注射。

乙基氯化物由于其麻醉和防腐性能,尤其是作为预注射剂,因此皮肤科医生在临床实践中的常规使用在临床实践中越来越受欢迎。 研究表明,在局部麻醉剂进行局部麻醉之前,冷冻疗法或对皮肤进行冷却可能会提供比局部麻醉药的好处,例如缓解疼痛,更快的发作和更好的患者依从性3,4。 但是,据我们所知,没有研究专门研究了在MOHS显微照片手术之前先与氯化乙基冷却的有效性。 为了解决这一差距,我们正在进行一项试验,旨在评估与乙基氯化乙基对疼痛感进行预冷冷的影响,并接受MOHS显微照片手术并注射局部麻醉的成年患者。

该试验是一项单中心的分裂研究。 分型设计将涉及将手术部位分为两个相等的半半,其中一半(相对于患者的右侧)指定为治疗侧(在注射利多卡因之前接受氯化乙基喷雾剂),另一半则是对照侧(在入射之前没有乙基氯化物侧)。 在该过程中,将要求参与者使用视觉模拟量表(VAS)评分系统对与针注射的疼痛进行评估与针头注射有关的疼痛以及麻醉的疼痛(1 =无疼痛,10 =可能的大多数疼痛)。 该研究的结果将有助于我们更好地了解如何减轻需要MMS的患者的疼痛和焦虑。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • UC Davis Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有计划在加州大学戴维斯分校卫生局的Daniel Eisen博士安排的所有患者(3301 C ST#1300-1400,萨克拉曼多,CA 95816)
  • 前肿瘤大小至少1.5厘米(在手术当天测量)

排除标准:

  • 与寒冷温度有关的皮肤疾病(即 冷冻球蛋白血症)
  • 过去4小时内抗焦虑药
  • 眼睛周围的治疗位置
  • 前肿瘤大小小于1.5 cm(在手术当天测量)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乙基氯化物喷雾

在注入利多卡因之前,研究者将在肿瘤病变的右侧施加氯化乙基乙基乙基乙基局部局部喷雾剂。

将为参加试验的所有患者执行此程序。

在注射利多卡因之前,研究人员将涂上氯化乙基喷雾剂,Gebauer的乙基氯化局部喷雾剂,连续4至10秒钟,直到皮肤变白为止。 该应用将在肿瘤病变右侧的8至18厘米(3至7英寸)的距离上完成。
无干预:控制

研究人员将不进行干预,并将继续以正常的护理标准将利多卡因注入肿瘤病变的左侧。

将为参加试验的所有患者执行此程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS疼痛得分
大体时间:在MMS过程中
主要结局指标将是初次注射时记录的视觉模拟量表(VAS)疼痛评分以及每个治疗方向麻醉剂浸润期间。 患者将自我报告自己的VAS得分为0-10。 VAS分数将分为4个类别:0 =无疼痛; 1-3 =轻度疼痛; 4-6 =中度疼痛; 7-10 =严重的疼痛。
在MMS过程中
主题对“在将来的MOHS手术病例中使用乙基氯化物喷雾剂的预冷吗?”的主题反应。”
大体时间:MMS程序后立即
次要结局措施将是研究对象对一个问题的回答:“在未来的MOHS手术病例中,您是否更喜欢用乙基氯化物喷雾剂进行预冷?”。
MMS程序后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月5日

研究完成 (实际的)

2026年3月5日

研究注册日期

首次提交

2025年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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