Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Spray de cloruro de etilo para reducir el dolor de la anestesia local durante la cirugía micrográfica de Mohs

1 de julio de 2026 actualizado por: University of California, Davis

Spray de cloruro de etilo para reducir el dolor de la anestesia local durante la cirugía micrográfica de Mohs: un ensayo clínico aleatorizado

El miedo a las agujas es un problema bien documentado que afecta a muchos pacientes. Este miedo puede causar una ansiedad significativa en varias situaciones médicas, incluso en la Oficina de Dermatología 1. Si no se maneja adecuadamente, la fobia con aguja puede persistir, afectando la experiencia de un paciente durante cada visita. Este efecto puede agravarse y conducir a comportamientos de evitación que pueden retrasar los tratamientos necesarios 2. Este problema es particularmente relevante en una clínica de cirugía micrográfica (MMS) de MOHS, donde cada paciente experimenta varias inyecciones dolorosas de aguja antes de que termine el día.

El cloruro de etilo está ganando popularidad entre los dermatólogos para su uso de rutina en la práctica clínica debido a sus propiedades anestésicas y antisépticas, especialmente como agente previo a la inyección. La investigación indica que la crioterapia o la pre-refrigeración por la piel antes de administrar una anestésica local pueden ofrecer beneficios sobre los anestésicos tópicos, como un mayor alivio del dolor, un inicio más rápido y un mejor cumplimiento del paciente 3,4. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado específicamente la efectividad de la pre-enfriamiento con cloruro de etilo antes de la cirugía micrográfica MOHS. Para abordar esta brecha, estamos realizando un ensayo destinado a evaluar el impacto de la preenfriamiento con cloruro de etilo en la percepción del dolor en pacientes adultos sometidos a cirugía micrográfica de Mohs con inyecciones anestésicas locales.

El ensayo es un estudio de un solo centro de cuerpo dividido. El diseño de cuerpo dividido implicará dividir el sitio quirúrgico en dos mitades iguales, con una mitad (lado derecho en relación con el paciente) designado como el lado del tratamiento (que recibe aerosol de cloruro de etilo antes de la inyección de lidocaína) y la otra como lado de control (sin pulverización de cloruro de etilo antes de la inyección). Durante el procedimiento, se le pedirá al participante que califique el dolor asociado con la inyección de la aguja y el dolor por la infiltración de anestesia de cada lado de la herida utilizando el sistema de puntuación de escala analógica visual (VAS) (1 = sin dolor, 10 = la mayor cantidad de dolor posible). Los resultados del estudio nos ayudarán a comprender mejor cómo mitigar el dolor y la ansiedad para los pacientes que requieren MMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes programados para MMS con el Dr. Daniel Eisen en el Departamento de Dermatología de la Salud de UC Davis (3301 C ST #1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Tamaño del tumor preoperativo de al menos 1,5 cm (medido el día del procedimiento)

Criterios de exclusión:

  • Trastornos de la piel relacionados con temperaturas frías (es decir, crioglobulinemia)
  • Medicación ansiolítica en las últimas 4 horas
  • Sitios de tratamiento alrededor de los ojos
  • Tamaño del tumor preoperativo menor de 1,5 cm (medido el día del procedimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Spray de cloruro de etilo

Antes de la inyección de lidocaína, el investigador aplicará el aerosol de cloruro de etilo, el aerosol tópico de cloruro de etilo de Gebauer, al lado derecho de la lesión tumoral.

Este procedimiento se realizará para todos los pacientes que participan en el ensayo.

Antes de la inyección de lidocaína, el investigador aplicará el aerosol de cloruro de etilo, el aerosol tópico de cloruro de etilo de Gebauer, continuamente durante 4 a 10 segundos hasta que la piel se vuelve blanca. Esta aplicación se realizará desde una distancia de 8 a 18 cm (3 a 7 pulgadas) al lado derecho de la lesión tumoral.
Sin intervención: Control

El investigador no realizará ninguna intervención y continuará con el estándar de atención normal para inyectar lidocaína en el lado izquierdo de la lesión tumoral.

Este procedimiento se realizará para todos los pacientes que participan en el ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de dolor VAS
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento MMS
La medida de resultado primaria serán las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) registradas en el momento de la inyección inicial y durante la infiltración de anestesia para cada lado del tratamiento. Los pacientes autoinformarán su puntaje VAS de una escala de 0-10. Los puntajes VAS se clasificarán en 4 categorías: 0 = Sin dolor; 1-3 = dolor leve; 4-6 = dolor moderado; 7-10 = dolor severo.
Durante el procedimiento MMS
Respuesta del sujeto a "¿Prefiere preesparar con spray de cloruro de etilo en futuros casos de cirugía de Mohs?"
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento MMS
La medida de resultado secundario será el estudio de las respuestas del sujeto a la pregunta: "¿Prefiere preesparar con el aerosol de cloruro etílico en futuros casos de cirugía de Mohs?".
Inmediatamente después del procedimiento MMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir