Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etylkloridspray for å redusere smerter fra lokalbedøvelse under MOHS mikrografisk kirurgi

1. juli 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Etylkloridspray for å redusere smerter fra lokalbedøvelse under MOHS mikrografisk kirurgi: en randomisert klinisk studie

Frykt for nåler er et godt dokumentert problem som rammer mange pasienter. Denne frykten kan forårsake betydelig angst i forskjellige medisinske situasjoner, inkludert i Dermatology Office 1. Hvis ikke riktig administrert, kan nålfobi vedvare, og påvirke pasientens opplevelse under hvert besøk. Denne effekten kan sammensette og føre til unngåelsesatferd som kan forsinke nødvendige behandlinger.

Etylklorid får popularitet blant hudleger for sin rutinemessige bruk i klinisk praksis på grunn av dets anestetiske og antiseptiske egenskaper, spesielt som et pre-injeksjonsmiddel. Forskning indikerer at kryoterapi eller forkjøling av huden før administrering av lokalbedøvelse kan gi fordeler fremfor aktuelle bedøvelsesmidler, for eksempel forbedret smertelindring, raskere begynnelse og bedre pasientoverholdelse 3,4. Imidlertid har ingen studier spesifikt undersøkt effektiviteten av forkjøling med etylklorid før MOHS mikrografisk kirurgi. For å adressere dette gapet gjennomfører vi en studie som tar sikte på å evaluere effekten av forkjøling med etylklorid på smerteoppfatning hos voksne pasienter som gjennomgår MOHS mikrografisk kirurgi med lokalbedøvelsesinjeksjoner.

Forsøket er en enkeltsenter, delt kroppsstudie. Designet med delt kropp vil innebære å dele det kirurgiske stedet i to like halvdeler, med halvparten (høyre side i forhold til pasient) utpekt som behandlingssiden (motta etylkloridspray før lidokaininjeksjon) og den andre som kontrollsiden (ingen etylkloridspray før injeksjon). Under prosedyren vil deltakeren bli bedt om å vurdere smertene forbundet med nålinjeksjonen og smertene fra infiltrasjon av bedøvelse fra hver side av såret ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) scoringssystemet (1 = ingen smerter, 10 = mest mulig smerte). Resultatene fra studien vil hjelpe oss med å forstå hvordan vi kan dempe smerter og angst for pasienter som krever MMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • UC Davis Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter planlagt for MMS med Dr. Daniel Eisen ved UC Davis Health Department of Dermatology (3301 C ST #1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Pre-op tumorstørrelse minst 1,5 cm (målt på prosedyredag)

Eksklusjonskriterier:

  • Hudforstyrrelser relatert til kalde temperaturer (dvs. kryoglobulinemi)
  • Angreiolytisk medisinering i løpet av de siste 4 timer
  • Behandlingssteder rundt øynene
  • Pre-op tumorstørrelse mindre enn 1,5 cm (målt på prosedyredag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etylkloridspray

Før injeksjon av lidokain, vil etterforskeren påføre etylkloridspray, Gebauers etylklorid -aktuell spray, på høyre side av tumorlesjonen.

Denne prosedyren vil bli utført for alle pasienter som deltar i studien.

Før injeksjon av lidokain, vil etterforskeren påføre etylkloridspray, Gebauers etylklorid -aktuell spray, kontinuerlig i 4 til 10 sekunder til huden blir hvit. Denne applikasjonen vil bli gjort fra en avstand på 8 til 18 cm (3 til 7 tommer) til høyre side av tumorlesjonen.
Ingen inngripen: Kontroll

Etterforskeren vil ikke utføre ingen inngrep og vil fortsette med den normale standarden for omsorg for å injisere lidokain inn på venstre side av tumorlesjonen.

Denne prosedyren vil bli utført for alle pasienter som deltar i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS -smerter
Tidsramme: Under MMS -prosedyren
Det primære utfallsmålet vil være den visuelle analoge skalaen (VAS) smerter som er registrert på tidspunktet for den første injeksjonen og under infiltrasjon av bedøvelse for hver behandlingsside. Pasientene vil rapportere sin VAS-score fra en skala fra 0-10. VAS -score vil bli sortert i 4 kategorier: 0 = ingen smerter; 1-3 = milde smerter; 4-6 = moderat smerte; 7-10 = sterke smerter.
Under MMS -prosedyren
Fagsrespons på "Foretrekker du forkjøling med etylkloridspray i fremtidige MOHS -kirurgiske tilfeller?"
Tidsramme: Umiddelbart etter MMS -prosedyren
Sekundært utfallsmål vil være studiepersonens svar på spørsmålet: "Foretrekker du forkjøling med etylkloridspray i fremtidige MOHS -operasjonssaker?".
Umiddelbart etter MMS -prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere