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Spray de cloreto de etila para reduzir a dor da anestesia local durante a cirurgia micrográfica do MOHS

1 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Spray de cloreto de etila para reduzir a dor da anestesia local durante a cirurgia micrográfica do MOHS: um ensaio clínico randomizado

O medo de agulhas é um problema bem documentado que afeta muitos pacientes. Esse medo pode causar ansiedade significativa em várias situações médicas, inclusive no Escritório de Dermatologia 1. Se não for gerenciado adequadamente, a fobia da agulha pode persistir, afetando a experiência de um paciente durante cada visita. Esse efeito pode compor e levar a comportamentos de prevenção que podem atrasar os tratamentos necessários 2. Esse problema é particularmente relevante em uma clínica de cirurgia micrográfica do MOHS (MMS), onde cada paciente experimenta várias injeções dolorosas de agulha antes do fim do dia.

O cloreto de etila está ganhando popularidade entre os dermatologistas por seu uso de rotina na prática clínica devido às suas propriedades anestésicas e anti-sépticas, especialmente como um agente de pré-injeção. Pesquisas indicam que a crioterapia ou a pré-resfriamento da pele antes de administrar um anestésico local pode oferecer benefícios sobre anestésicos tópicos, como alívio aprimorado da dor, início mais rápido e melhor conformidade com o paciente 3,4. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo examinou especificamente a eficácia do pré-resfriamento com cloreto de etila antes da cirurgia micrográfica do MOHS. Para abordar essa lacuna, estamos realizando um estudo destinado a avaliar o impacto do pré-resfriamento com cloreto de etila na percepção da dor em pacientes adultos submetidos a cirurgia micrográfica de MOHS com injeções anestésicas locais.

O estudo é um estudo único e de corpo dividido. O projeto do corpo dividido envolverá a divisão do local cirúrgico em duas metades iguais, com meio (lado direito em relação ao paciente) designado como o lado do tratamento (recebendo spray de cloreto de etila antes da injeção de lidocaína) e o outro como o lado controle (sem spray de cloreto de etilo antes da injeção). Durante o procedimento, o participante será solicitado a avaliar a dor associada à injeção da agulha e à dor da infiltração de anestésico de cada lado da ferida usando o sistema de pontuação da escala visual analógica (VAS) (1 = sem dor, 10 = a maior quantidade de dor possível). Os resultados do estudo nos ajudarão a entender melhor como mitigar a dor e a ansiedade dos pacientes que necessitam de MMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes programados para MMS com o Dr. Daniel Eisen no Departamento de Saúde da UC Davis de Dermatologia (3301 C ST #1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Tamanho do tumor pré-operatório pelo menos 1,5 cm (medido no dia do procedimento)

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios da pele relacionados a temperaturas frias (ou seja, crioglobulinemia)
  • Medicação ansiolítica nas últimas 4 horas
  • Locais de tratamento ao redor dos olhos
  • Tamanho do tumor pré-operatório menor que 1,5 cm (medido no dia do procedimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spray de cloreto de etila

Antes da injeção de lidocaína, o investigador aplicará spray de cloreto de etila, o spray tópico de cloreto de etila de Gebauer, no lado direito da lesão tumoral.

Este procedimento será realizado para todos os pacientes que participam do estudo.

Antes da injeção de lidocaína, o investigador aplicará spray de cloreto de etila, o spray tópico de cloreto de etila de Gebauer, continuamente por 4 a 10 segundos até que a pele fique branca. Esta aplicação será feita de uma distância de 8 a 18 cm (3 a 7 polegadas) para o lado direito da lesão tumoral.
Sem intervenção: Controlar

O investigador não realizará intervenção e continuará com o padrão normal de atendimento para injetar lidocaína no lado esquerdo da lesão tumoral.

Este procedimento será realizado para todos os pacientes que participam do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor VAS
Prazo: Durante o procedimento MMS
A medida de desfecho primário será a escala visual analógica (VAS), os escores de dor registrados no momento da injeção inicial e durante a infiltração de anestésico para cada lado do tratamento. Os pacientes se auto-relatarão sua pontuação no VAS em uma escala de 0 a 10. As pontuações do VAS serão classificadas em 4 categorias: 0 = sem dor; 1-3 = dor leve; 4-6 = dor moderada; 7-10 = dor intensa.
Durante o procedimento MMS
Resposta do sujeito a "Você prefere pré -resfriar com spray de cloreto de etila em futuros casos de cirurgia de Mohs?"
Prazo: Imediatamente após o procedimento MMS
A medida de desfecho secundário será as respostas do sujeito do estudo à pergunta: "Você prefere pré -resfriar com spray de cloreto de etila em futuros casos de cirurgia de MOHS?".
Imediatamente após o procedimento MMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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