Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etylkloridspray för att minska smärta från lokalbedövning under Mohs mikrografiska kirurgi

1 juli 2026 uppdaterad av: University of California, Davis

Etylkloridspray för att minska smärta från lokalbedövning under Mohs mikrografiska kirurgi: en randomiserad klinisk prövning

Rädsla för nålar är en väl dokumenterad fråga som påverkar många patienter. Denna rädsla kan orsaka betydande ångest i olika medicinska situationer, inklusive på dermatologikontoret 1. Om det inte hanteras ordentligt kan nålfobi kvarstå och påverka en patients upplevelse under varje besök. Denna effekt kan förvärra och leda till undvikande beteenden som kan försena nödvändiga behandlingar 2. Denna fråga är särskilt relevant i en MOHS Micrographic Surgery (MMS) -klinik där varje patient upplever flera smärtsamma nålinjektioner innan dagen är över.

Etylklorid får popularitet bland hudläkare för dess rutinmässiga användning i klinisk praxis på grund av dess bedövningsmedel och antiseptiska egenskaper, särskilt som ett förinsprutningsmedel. Forskning indikerar att kryoterapi eller förkylning av huden innan man administrerar en lokalbedövningsmedel kan ge fördelar jämfört med topisk anestetik, såsom förbättrad smärtlindring, snabbare början och bättre patientens efterlevnad 3,4. Såvitt vi vet har emellertid inga studier specifikt undersökt effektiviteten av förkylning med etylklorid före MOHS mikrografiska kirurgi. För att ta itu med detta gap genomför vi en studie som syftar till att utvärdera effekterna av förkylning med etylklorid på smärtuppfattning hos vuxna patienter som genomgår Mohs mikrografiska kirurgi med lokalbedövningsinjektioner.

Rättegången är en enskilda, split-body-studie. Split-kroppsdesignen kommer att involvera att dela det kirurgiska stället i två lika halvor, med den ena halvan (höger sida relativt patienten) som betecknas som behandlingssidan (mottagande av etylkloridspray före lidokaininjektion) och den andra som kontrollsidan (ingen etylkloridspray före injektion). Under proceduren kommer deltagaren att uppmanas att betygsätta smärtan som är förknippad med nålinjektionen och smärtan från infiltrering av anestetikum från varje sida av såret med hjälp av det visuella analoga skalan (VAS) poängsystem (1 = ingen smärta, 10 = mest mängd smärta möjlig). Resultaten av studien hjälper oss att bättre förstå hur man mildrar smärta och ångest för patienter som kräver MMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter planerade för MMS med Dr. Daniel Eisen vid UC Davis Health Department of Dermatology (3301 C ST #1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Pre-op tumörstorlek minst 1,5 cm (mätt på procedurdagen)

Uteslutningskriterier:

  • Hudstörningar relaterade till kalla temperaturer (dvs. kryoglobulinemi)
  • Anxiolytisk medicinering inom de senaste fyra timmarna
  • Behandlingsplatser runt ögonen
  • Pre-op tumörstorlek mindre än 1,5 cm (mätt på procedurdagen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Etylkloridspray

Före injektion av lidokain kommer utredaren att tillämpa etylkloridspray, Gebauer's etylklorid topiska spray, till höger om tumörlesionen.

Denna procedur kommer att utföras för alla patienter som deltar i försöket.

Före injektion av lidokain kommer utredaren att tillämpa etylkloridspray, Gebauer's etylklorid topiska spray, kontinuerligt i 4 till 10 sekunder tills huden blir vit. Denna applikation kommer att göras från ett avstånd från 8 till 18 cm (3 till 7 tum) till höger om tumörskadan.
Inget ingripande: Kontrollera

Utredaren kommer inte att utföra någon intervention och kommer att fortsätta med den normala vårdstandarden för att injicera lidokain på vänster sida av tumörskadan.

Denna procedur kommer att utföras för alla patienter som deltar i försöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS -smärtvärden
Tidsram: Under MMS -förfarandet
Det primära resultatmåttet kommer att vara den visuella analoga skalan (VAS) smärtresultat som registrerats vid tidpunkten för den initiala injektionen och under infiltrationen av anestetikal för varje behandlingssida. Patienter kommer att rapportera själv sin VAS-poäng från en skala från 0-10. VAS -poäng kommer att sorteras i fyra kategorier: 0 = ingen smärta; 1-3 = mild smärta; 4-6 = måttlig smärta; 7-10 = svår smärta.
Under MMS -förfarandet
Ämnesrespons på "Föredrar du förkylning med etylkloridspray i framtida Mohs -kirurgiska fall?"
Tidsram: Omedelbart efter MMS -förfarandet
Sekundärt resultatmått kommer att vara studieämne svar på frågan: "Föredrar du förkylning med etylkloridspray i framtida Mohs -kirurgiska fall?".
Omedelbart efter MMS -förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera