Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethylchloridspray for at reducere smerter fra lokal anæstesi under MOHS -mikrografisk kirurgi

12. september 2025 opdateret af: University of California, Davis

Ethylchloridspray for at reducere smerter fra lokal anæstesi under MOHS -mikrografisk kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Frygt for nåle er et veldokumenteret problem, der påvirker mange patienter. Denne frygt kan forårsage betydelig angst i forskellige medicinske situationer, herunder i dermatologikontoret 1. Hvis det ikke styres korrekt, kan nålfobi vedvare, hvilket påvirker en patients oplevelse under hvert besøg. Denne effekt kan sammensætte og føre til undgåelsesadfærd, der kan forsinke de nødvendige behandlinger 2. Dette problem er især relevant i en MOHS -mikrografisk kirurgi (MMS) klinik, hvor hver patient oplever flere smertefulde nålinjektioner inden dagen er forbi.

Ethylchlorid vinder popularitet blandt dermatologer til dets rutinemæssige anvendelse i klinisk praksis på grund af dets bedøvelses- og antiseptiske egenskaber, især som præinjektionsmiddel. Forskning indikerer, at kryoterapi eller forkøling af huden, før man administrerer en lokalbedøvelse, kan give fordele i forhold til aktuelle anæstetika, såsom forbedret smertelindring, hurtigere indtræden og bedre patientoverholdelse 3,4. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser specifikt undersøgt effektiviteten af ​​førafkøling med ethylchlorid før MOHS-mikrografisk kirurgi. For at tackle dette hul, foretager vi en undersøgelse, der sigter mod at evaluere virkningen af ​​førafkøling med ethylchlorid på smerteopfattelse hos voksne patienter, der gennemgår MOHS mikrografisk kirurgi med lokalbedøvelsesinjektioner.

Retssagen er en enkeltcentret, split-body-undersøgelse. Split-body-design vil involvere opdeling af det kirurgiske sted i to lige store halvdele, med den ene halvdel (højre side i forhold til patient), der er betegnet som behandlingssiden (modtagelse af ethylchloridspray inden lidocaine-injektion) og den anden som kontrolsiden (ingen ethylchloridspray inden injektion). Under proceduren vil deltageren blive bedt om at bedømme den smerte, der er forbundet med nålinjektionen og smerten fra infiltration af bedøvelse fra hver side af såret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) scoringssystem (1 = ingen smerte, 10 = mest mulig smerte). Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe os med at forstå bedre, hvordan man mindsker smerter og angst for patienter, der kræver MMS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis Dermatology
        • Kontakt:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
          • Salsala Nasim, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til MMS med Dr. Daniel Eisen ved UC Davis Health Department of Dermatology (3301 C ST #1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Pre-op tumorstørrelse mindst 1,5 cm (målt på proceduredagen)

Ekskluderingskriterier:

  • Hudforstyrrelser relateret til kolde temperaturer (dvs. kryoglobulinæmi)
  • Anxiolytisk medicin inden for de sidste 4 timer
  • Behandlingssteder omkring øjnene
  • Pre-op tumorstørrelse mindre end 1,5 cm (målt på proceduredagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ethylchloridspray

Før injektion af lidocaine vil efterforskeren anvende ethylchloridspray, Gebauer's ethylchlorid -topisk spray, til højre side af tumorlæsionen.

Denne procedure udføres for alle patienter, der deltager i forsøget.

Før injektion af lidocaine anvender efterforskeren ethylchloridspray, Gebauer's ethylchlorid -topisk spray, kontinuerligt i 4 til 10 sekunder, indtil huden bliver hvid. Denne applikation udføres fra en afstand af 8 til 18 cm (3 til 7 inches) til højre side af tumorlæsionen.
Ingen indgriben: Kontrollere

Undersøgeren vil ikke udføre ingen intervention og vil fortsætte med den normale standard for pleje af injektion af lidocaine i venstre side af tumorlæsionen.

Denne procedure udføres for alle patienter, der deltager i forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -smerter
Tidsramme: Under MMS -proceduren
Det primære resultatmål er den visuelle analoge skala (VAS) smerter, der er registreret på tidspunktet for den indledende injektion og under infiltration af bedøvelse for hver behandlingsside. Patienter vil selvrapportere deres VAS-score fra en skala fra 0-10. VAS -scoringer sorteres i 4 kategorier: 0 = ingen smerter; 1-3 = mild smerte; 4-6 = moderat smerte; 7-10 = svær smerte.
Under MMS -proceduren
Emnespons på "Foretrækker du forkøling med ethylchloridspray i fremtidige MOHS -kirurgiske tilfælde?"
Tidsramme: Umiddelbart efter MMS -proceduren
Sekundært resultatmål vil være studiepersonens svar på spørgsmålet: "Foretrækker du forkøling med ethylchloridspray i fremtidige MOHS -kirurgiske tilfælde?".
Umiddelbart efter MMS -proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Gebauer's ethylchlorid topisk spray

Abonner