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Pulvérisation du chlorure d'éthyle pour réduire la douleur de l'anesthésie locale pendant la chirurgie micrographique du MOHS

1 juillet 2026 mis à jour par: University of California, Davis

Pulvérisation du chlorure d'éthyle pour réduire la douleur de l'anesthésie locale pendant la chirurgie micrographique du MOHS: un essai clinique randomisé

La peur des aiguilles est un problème bien documenté qui affecte de nombreux patients. Cette peur peut provoquer une anxiété importante dans diverses situations médicales, notamment au bureau de dermatologie 1. S'il n'est pas correctement géré, la phobie de l'aiguille peut persister, affectant l'expérience d'un patient lors de chaque visite. Cet effet peut aggraver et conduire à des comportements d'évitement qui peuvent retarder les traitements nécessaires 2. Ce problème est particulièrement pertinent dans une clinique de chirurgie micrographique du MOHS (MMS) où chaque patient connaît plusieurs injections d'aiguille douloureuses avant la fin de la journée.

Le chlorure d'éthyle gagne en popularité parmi les dermatologues pour son utilisation de routine dans la pratique clinique en raison de ses propriétés anesthésiques et antiseptiques, en particulier en tant qu'agent pré-injection. La recherche indique que la cryothérapie ou la pré-refroidissement de la peau avant d'administrer un anesthésique local peut offrir des avantages par rapport aux anesthésiques topiques, tels qu'un soulagement amélioré de la douleur, un apparition plus rapide et une meilleure conformité des patients 3,4. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a spécifiquement examiné l'efficacité du pré-refroidissement avec du chlorure d'éthyle avant la chirurgie micrographique du MOHS. Pour combler cet écart, nous effectuons un essai visant à évaluer l'impact du pré-refroidissement avec du chlorure d'éthyle sur la perception de la douleur chez les patients adultes subissant une chirurgie micrographique du MOHS avec des injections anesthésiques locales.

L'essai est une étude à corps divisée monocentrique. La conception du corps fendu impliquera de diviser le site chirurgical en deux moitiés égales, avec une moitié (côté droit par rapport au patient) désigné comme côté de traitement (recevant un spray de chlorure d'éthyle avant l'injection de lidocaïne) et l'autre comme côté témoin (pas de pulvérisation de chlorure d'éthyle avant l'injection). Au cours de la procédure, le participant sera invité à évaluer la douleur associée à l'injection d'aiguille et à la douleur de l'infiltration d'anesthésique de chaque côté de la plaie en utilisant le système de notation de l'échelle visuelle (EVA) (1 = pas de douleur, 10 = la plupart de la douleur possible). Les résultats de l'étude nous aideront à mieux comprendre comment atténuer la douleur et l'anxiété pour les patients nécessitant des MM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients prévus pour MMS avec le Dr Daniel Eisen au UC Davis Health Department of Dermatology (3301 C ST # 1300-1400, Sacramento, CA 95816)
  • Taille de la tumeur préopératoire d'au moins 1,5 cm (mesurée le jour de la procédure)

Critères d'exclusion:

  • Troubles cutanés liés aux températures froides (c'est-à-dire. cryoglobulinémie)
  • Médicaments anxiolytiques au cours des 4 dernières heures
  • Sites de traitement autour des yeux
  • Taille de la tumeur préopératoire inférieure à 1,5 cm (mesurée le jour de la procédure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulvérisation du chlorure d'éthyle

Avant l'injection de lidocaïne, l'investigateur appliquera un pulvérisation de chlorure d'éthyle, le spray topique du chlorure d'éthyle de Gebauer, sur le côté droit de la lésion tumorale.

Cette procédure sera effectuée pour tous les patients participant à l'essai.

Avant l'injection de lidocaïne, l'investigateur appliquera un pulvérisation à l'éthyle, le spray topique du chlorure d'éthyle de Gebauer, en continu pendant 4 à 10 secondes jusqu'à ce que la peau devienne blanche. Cette application se fera à une distance de 8 à 18 cm (3 à 7 pouces) au côté droit de la lésion tumorale.
Aucune intervention: Contrôle

L'enquêteur n'effectuera aucune intervention et continuera avec la norme de soins normale pour l'injection de la lidocaïne dans le côté gauche de la lésion tumorale.

Cette procédure sera effectuée pour tous les patients participant à l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores Vas Pain
Délai: Pendant la procédure MMS
La principale mesure des résultats sera les scores de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA) enregistrés au moment de l'injection initiale et pendant l'infiltration d'anesthésique pour chaque côté de traitement. Les patients auto-évalueront leur score VAS à partir d'une échelle de 0-10. Les scores VAS seront triés en 4 catégories: 0 = pas de douleur; 1-3 = douleur légère; 4-6 = douleur modérée; 7-10 = douleur intense.
Pendant la procédure MMS
Réponse du sujet à "Préférez-vous le pré-refroidissement avec un pulvérisation de chlorure d'éthyle dans les futurs cas de chirurgie du MOHS?"
Délai: Immédiatement après la procédure MMS
La mesure des résultats secondaires sera les réponses du sujet à l'étude à la question: "Préférez-vous le pré-refroidissement avec un pulvérisation de chlorure d'éthyle dans les futurs cas de chirurgie du MOHS?".
Immédiatement après la procédure MMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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