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逐渐暴露于误会的人厌恶声音后的听觉感知研究 (PROMISE)

2025年4月3日 更新者：Institut Pasteur

Etude de la感知的Auditiveaprès博览会渐进辅助儿子averfs chez des personnes misophone

该项目的主要目的是与对照组受试者的听觉感知相比表征和衡量误会受试者的听觉感知。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国、13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • 接触：
      • Paris、法国、75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

对于所有参与者

  • 收到有关研究的信息后，参与者获得口头同意，
  • 在纳入当天年满18岁，
  • 流利的法语（口语和书面），
  • 没有已知的听力损失，可以通过纯音调测量验证。
  • 宣布他们没有耳鸣，
  • 声明他们没有通过测量不舒服阈值来验证的Hypersusis。
  • 隶属于社会保障或同等计划。

对于误会的参与者：

- 声明不适，降低了对特定声音的容忍度（口声，喉咙清除，呼吸等）。

排除标准：

  • 承受耳部感染的后效应和/或具有永久影响听力或平衡的ENT疾病的病史（前庭schwannoma，Ménière病，突然或倾向的耳聋，先天性低调），），），），），）
  • 受监护
  • 司法或行政决定剥夺了自由，或受到法律保护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
行为的：精神声学测试
自然的声音将在不同的分贝（DB）上呈现，并将要求对象对声音的愉悦性/不愉快性在视觉模拟量表以及声音听到的响度（主观强度）上的愉悦性/不愉快性。
其他：半结构化访谈
访谈是在心理学家的监督下设计的，并使用微观验证访谈的方法论，这些访谈的目的是在误会情节中访问参与者的经验，正如他们在第一人称中所描述的那样
实验性的：Misophonia群体
行为的：精神声学测试
自然的声音将在不同的分贝（DB）上呈现，并将要求对象对声音的愉悦性/不愉快性在视觉模拟量表以及声音听到的响度（主观强度）上的愉悦性/不愉快性。
其他：半结构化访谈
访谈是在心理学家的监督下设计的，并使用微观验证访谈的方法论，这些访谈的目的是在误会情节中访问参与者的经验，正如他们在第一人称中所描述的那样
其他：暴露于不愉快的声音

家庭曝光是一种在受控环境中自愿接受短信的做法。

将要求参与者完成两项任务：首先，他们必须每周至少两次向所有10个声音展示自己；其次，他们将不得不使用VAS记录每种声音的烦恼以及每个SM的主观响度（响度）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从0（宜人的声音）到10（不愉快的声音）的视觉模拟量表上得分
大体时间：入学后1周
声音将在不同的分贝上呈现，并要求主题在视觉模拟量表上对声音的愉悦性/不愉快进行评分
入学后1周
视觉模拟量表从0（非常低）到10（极度强度）得分
大体时间：入学后1周
声音将在不同的分贝上呈现，并要求主题在视觉模拟量表上对声音的强度进行评分
入学后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量精神声学测试的一致性
大体时间：注册后1周
通过计算Cronbach的α系数来衡量的一致性
注册后1周
半结构化访谈中的冗余主题数量
大体时间：入学后1个月
访谈包括开放式问题，涵盖了误导主题的经历的不同方面
入学后1个月
视觉模拟量表从0（很少的不适）到10（极端不适）得分
大体时间：入学后1个月和入学后2个月
入学后1个月和入学后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Pasteur

合作者

Institut de l'Audition

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (其他标识符：ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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