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Untersuchung der auditorischen Wahrnehmung nach fortschreitender Exposition gegenüber aversiven Klängen bei Menschen mit Misophonie (PROMISE)

3. April 2025 aktualisiert von: Institut Pasteur

Etude de la Wahrnehmung auditiv Après Exposition progressive Aux Söhne Aversifs chez des Personnes Misophone

Das Hauptziel des Projekts ist es, die auditive Wahrnehmung von Probanden mit Misophonie im Vergleich zur auditorischen Wahrnehmung von Kontrollpersonen zu charakterisieren und zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer

  • Erhalten Sie die mündliche Zustimmung des Teilnehmers, nachdem Sie Informationen über die Studie erhalten haben.
  • Am Tag der Inklusion 18 Jahre oder älter sein,
  • Fließend Französisch sein (gesprochen und geschrieben),
  • Keinen Hörverlust kennen, der durch die reine Tonuometrie verifiziert ist.
  • Erkläre, dass sie nicht Tinnitus haben,
  • Erklären Sie, dass sie keine Hyperakusis haben, die durch Messung von Beschwerdenschwellen verifiziert sind.
  • Mit dem sozialen Sicherheit oder dem gleichwertigen Schema verbunden sein.

Für Teilnehmer mit Misophonie:

- Erklären Sie Unbehagen, reduzierte Toleranz gegenüber bestimmten Geräuschen (Mundgeräusche, Räumen, Atmung usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Tragen Sie die Nachwirkungen einer Ohrenentzündung und/oder haben eine HNO-Krankheit, die das Gehör oder ein Gleichgewicht dauerhaft beeinflusst (vestibuläres Schwannom, Ménière-Krankheit, plötzliche oder schwankende Taubheit, angeborene Hypoakusis),
  • Unter Vormundschaft sein,
  • Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt oder rechtlicher Schutz unterliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Psychoakustischer Test
In verschiedenen Dezibel (DB) werden natürliche Geräusche vorgestellt, und das Subjekt wird gebeten, die Angenehmheit/Unannehmlichkeit des Klangs auf einer visuellen analogen Skala sowie die Lautstärke (subjektive Intensität) des gehörten Klangs zu bewerten.
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews
Interview, das unter der Aufsicht eines Psychologen entworfen wurde und die Methodik der mikro-phänomenologischen Interviews verwendet
Experimental: Misophonie -Gruppe
Verhalten: Psychoakustischer Test
In verschiedenen Dezibel (DB) werden natürliche Geräusche vorgestellt, und das Subjekt wird gebeten, die Angenehmheit/Unannehmlichkeit des Klangs auf einer visuellen analogen Skala sowie die Lautstärke (subjektive Intensität) des gehörten Klangs zu bewerten.
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews
Interview, das unter der Aufsicht eines Psychologen entworfen wurde und die Methodik der mikro-phänomenologischen Interviews verwendet
Sonstiges: Exposition gegenüber unangenehmen Geräuschen

Die Exposition von Hause ist eine Praxis, bei der sich die Teilnehmer freiwillig in einer kontrollierten Umgebung SMS unterwerfen.

Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Aufgaben zu erledigen: Erstens müssen sie sich mindestens zweimal pro Woche allen 10 Sounds aussetzen; Zweitens müssen sie den Ärgergefühl für jeden Sound und die subjektive Lautstärke (Lautstärke) jedes SM unter Verwendung von VAS aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score auf einer visuellen analogen Skala von 0 (angenehmem Sound) bis 10 (unangenehmer Klang)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschreibung
Sound
1 Woche nach der Einschreibung
Score auf einer visuellen analogen Skala von 0 (sehr geringe Intensität) bis 10 (extrem intensiv)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Einschreibung
Sound
1 Woche nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Konsistenz des psychoakustischen Tests
Zeitfenster: 1 Woche nach der Anmeldung
Konsistenz gemessen durch Berechnung des Alpha -Koeffizienten von Cronbachs
1 Woche nach der Anmeldung
Die Anzahl der redundanten Themen in den semi-strukturierten Interviews
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
Die Interviews bestehen aus offenen Fragen, die verschiedene Aspekte der Erfahrungen von Misophonenfächern abdecken
1 Monat nach der Einschreibung
Score auf einer visuellen analogen Skala von 0 (sehr wenig Beschwerden) bis 10 (extreme Beschwerden)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung und 2 Monate nach der Einschreibung
1 Monat nach der Einschreibung und 2 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

Institut de l'Audition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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