Étude de la perception auditive après une exposition progressive à des sons aversifs chez les personnes atteintes de misophonie (PROMISE)
3 avril 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Etude de la perception APPRÈS AUDITION
L'objectif principal du projet est de caractériser et de mesurer la perception auditive des sujets atteints de misophonie par rapport à la perception auditive des sujets témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud Norena
- Numéro de téléphone: +33488576863
- E-mail: arnaud.norena@univ-amu.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paul Avan
- E-mail: paul.avan@pasteur.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13003
- Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
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Contact:
- Arnaud Norena
- Numéro de téléphone: +33488576863
- E-mail: arnaud.norena@univ-amu.fr
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Paris, France, 75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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Contact:
- Paul Avan
- Numéro de téléphone: +331 76 53 50 93
- E-mail: paul.avan@pasteur.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Pour tous les participants
- Obtenir le consentement oral du participant après avoir reçu des informations sur l'étude,
- Être 18 ans ou plus le jour de l'inclusion,
- Parler couramment le français (parlé et écrit),
- N'ont aucune perte auditive connue, vérifiée par l'audiométrie du ton pur.
- Déclarer qu'ils n'ont pas d'acouphènes,
- Déclarez qu'ils n'ont pas d'hyperacusis, vérifié en mesurant les seuils d'inconfort.
- Être affilié à la sécurité sociale ou au schéma équivalent.
Pour les participants atteints de misophonie:
- Déclarer l'inconfort, une tolérance réduite à des sons spécifiques (bruits de bouche, clairière de la gorge, respiration, etc.).
Critères d'exclusion:
- Supporter les séquelles d'une infection de l'oreille et / ou ont des antécédents d'une maladie ORL qui affecte définitivement l'audition ou l'équilibre (Schwannome vestibulaire, maladie de Ménière, surdité soudaine ou fluctuante, hypoacusis congénitale),
- Être sous la tutelle,
- privé de liberté par la décision judiciaire ou administrative, ou sous réserve de protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les sons naturels seront présentés à différents décibels (DB), et le sujet sera invité à évaluer l'agrément / désagrément du son entendu à une échelle visuelle analogique, ainsi que l'intensité (intensité subjective) du son entendu.
Entretien, conçu sous la supervision d'un psychologue et en utilisant la méthodologie des interviews micro-phénoménologiques Le but de ces interviews est d'accéder aux expériences des participants, comme ils les décrivent à la première personne, lors d'épisodes malophoniques
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Expérimental: Groupe de misophonie
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Les sons naturels seront présentés à différents décibels (DB), et le sujet sera invité à évaluer l'agrément / désagrément du son entendu à une échelle visuelle analogique, ainsi que l'intensité (intensité subjective) du son entendu.
Entretien, conçu sous la supervision d'un psychologue et en utilisant la méthodologie des interviews micro-phénoménologiques Le but de ces interviews est d'accéder aux expériences des participants, comme ils les décrivent à la première personne, lors d'épisodes malophoniques
L'exposition à domicile est une pratique par laquelle les participants se soumettent volontairement à des SMS dans un environnement contrôlé. Les participants seront invités à effectuer deux tâches: premièrement, ils devront s'exposer aux 10 sons au moins deux fois par semaine; Deuxièmement, ils devront enregistrer la gêne ressentie pour chaque son et l'intensité subjective (volume) de chaque SM en utilisant VA. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur une échelle visuelle analogique de 0 (son agréable) à 10 (son désagréable)
Délai: 1 semaine après l'inscription
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Les sons seront présentés à différents décibels et le sujet sera invité à évaluer l'agrément / le désagrément du son à une échelle visuelle analogique
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1 semaine après l'inscription
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Score sur une échelle visuelle analogique de 0 (très faible intensité) à 10 (extrêmement intense)
Délai: 1 semaine après l'inscription
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Les sons seront présentés à différents décibels et le sujet sera invité à évaluer l'intensité du son à une échelle visuelle analogique
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1 semaine après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la cohérence du test psychoacoustique
Délai: 1 semaine après l'inscription
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cohérence mesurée en calculant le coefficient alpha de Cronbach
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1 semaine après l'inscription
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le nombre de thèmes redondants dans les entretiens semi-structurés
Délai: 1 mois après l'inscription
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Les entretiens sont constitués de questions ouvertes couvrant différents aspects des expériences des sujets erronés
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1 mois après l'inscription
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Score sur une échelle visuelle analogique de 0 (très peu d'inconfort) à 10 (inconfort extrême)
Délai: 1 mois après l'inscription et 2 mois après l'inscription
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1 mois après l'inscription et 2 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-058
- 2024-A02048-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .