A hallásérzékelés tanulmányozása a misofoniában szenvedő emberek progresszív expozíciója után (PROMISE)
2025. április 3. frissítette: Institut Pasteur
Etude de la észlelés Auditive Après kiállítás progresszív aux fiai megzavarja
A projekt elsődleges célja a misofoniában szenvedő alanyok hallásérzékelésének jellemzése és mérése a kontroll alanyok hallási észlelésével összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arnaud Norena
- Telefonszám: +33488576863
- E-mail: arnaud.norena@univ-amu.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paul Avan
- E-mail: paul.avan@pasteur.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13003
- Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud Norena
- Telefonszám: +33488576863
- E-mail: arnaud.norena@univ-amu.fr
-
Paris, Franciaország, 75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Avan
- Telefonszám: +331 76 53 50 93
- E-mail: paul.avan@pasteur.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Minden résztvevő számára
- Szerezzen szóbeli beleegyezést a résztvevőtől, miután megkapta a tanulmányról szóló információkat,
- Legyen 18 éves vagy annál idősebb a befogadás napján,
- Légy folyékonyan franciául (beszélt és írva),
- Nincs ismert halláskárosodás, amelyet tiszta hang audiometria igazol.
- Nyilatkozzon, hogy nincs fülzúgásuk,
- Nyilatkozzon, hogy nincsenek hiperacusisuk, amelyet a kellemetlen küszöbértékek mérésével igazolnak.
- Legyen kapcsolatban a társadalombiztosítással vagy azzal egyenértékű rendszerrel.
A misophonia -ban szenvedő résztvevők számára:
- Nyilvánítson kellemetlenséget, csökkentett toleranciát a konkrét hangokkal szemben (szájjalok, toroktisztítás, légzés stb.).
Kizárási kritériumok:
- Viselje a fülfertőzés utóhatásait, és/vagy olyan ENT-betegséggel rendelkezik, amely tartósan befolyásolja a hallást vagy az egyensúlyt (vestibularis schwannoma, Ménière-kór, hirtelen vagy ingadozó süket, veleszületett hypoacusis),
- Legyen gyámság alatt,
- A szabadságtól bírósági vagy közigazgatási döntéstől, vagy jogi védelemnek megfosztva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A természetes hangokat különböző decibeleknél (DB) mutatják be, és a témát felkérjük, hogy értékelje a hallott hang kellemességét/kellemetlenségét, valamint a hallott hang hangos (szubjektív intenzitását).
A pszichológus felügyelete alatt tervezett interjú és a mikro-fenomenológiai interjúk módszertanának felhasználásával ezen interjúk célja a résztvevők tapasztalataihoz való hozzáférés, mivel az első személyben leírják őket, a Misthons epizódok során
|
|
Kísérleti: Miophonia csoport
|
A természetes hangokat különböző decibeleknél (DB) mutatják be, és a témát felkérjük, hogy értékelje a hallott hang kellemességét/kellemetlenségét, valamint a hallott hang hangos (szubjektív intenzitását).
A pszichológus felügyelete alatt tervezett interjú és a mikro-fenomenológiai interjúk módszertanának felhasználásával ezen interjúk célja a résztvevők tapasztalataihoz való hozzáférés, mivel az első személyben leírják őket, a Misthons epizódok során
Az otthoni expozíció egy olyan gyakorlat, amelynek során a résztvevők önkéntesen alávetik magukat az SMS -nek ellenőrzött környezetben. A résztvevőket felkérik két feladat elvégzésére: Először is, hetente kétszer mind a 10 hangnak ki kell tüntetniük magukat; Másodszor, az egyes hangok és a szubjektív hangosság (hangosság) bosszúságának rögzítését kell rögzíteniük a VAS alkalmazásával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontszám egy vizuális analóg skálán 0 -tól (kellemes hang) 10 -ig (kellemetlen hang)
Időkeret: 1 hét a beiratkozás után
|
A hangokat különböző decibeleknél mutatják be, és a témát felkérjük, hogy értékelje a hang kellemességét/kellemetlenségét vizuális analóg skálán
|
1 hét a beiratkozás után
|
|
pontszám a vizuális analóg skálán 0 -tól (nagyon alacsony intenzitás) 10 -ig (rendkívül intenzív)
Időkeret: 1 hét a beiratkozás után
|
A hangokat különböző decibeleknél mutatják be, és az alanyot felkérjük, hogy értékelje a hang intenzitását vizuális analóg skálán
|
1 hét a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichoakusztikus teszt konzisztenciájának mérése
Időkeret: 1 hét a beiratkozás után
|
A Cronbach alfa -együtthatójának kiszámításával mért konzisztencia
|
1 hét a beiratkozás után
|
|
A felesleges témák száma a félig strukturált interjúkban
Időkeret: 1 hónap a beiratkozás után
|
Az interjúk nyílt végű kérdésekből állnak, amelyek a misophone alanyok tapasztalatainak különböző aspektusait tartalmazzák
|
1 hónap a beiratkozás után
|
|
pontszám egy vizuális analóg skálán 0 -tól (nagyon kevés kellemetlenség) 10 -ig (extrém kellemetlenség)
Időkeret: 1 hónap a beiratkozás után és 2 hónap a beiratkozás után
|
1 hónap a beiratkozás után és 2 hónap a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-058
- 2024-A02048-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .