Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie postrzegania słuchu po postępu narażenia na niechęć u osób z mizofonią (PROMISE)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Etude de la percepcja audyczna ekspozycja après progresywni synowie Synowie Aversifs Chez des Personnes Misoophones

Głównym celem projektu jest scharakteryzowanie i pomiar postrzegania słuchu pacjentów z mizofonią w porównaniu z postrzeganiem kontrolnych osób słuchowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich uczestników

  • Uzyskaj doustną zgodę uczestnika po otrzymaniu informacji o badaniu,
  • Mieć 18 lat lub więcej w dniu włączenia,
  • Biegle płynnie w języku francuskim (mówione i pisane),
  • Nie mają znanej utraty słuchu, zweryfikowanej przez audiometrię czystego tonu.
  • Oświadczają, że nie mają szumu usznego,
  • Oświadcz, że nie mają hiperakusi, zweryfikowane przez pomiar progów dyskomfortu.
  • Być powiązanym z ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym programem.

Dla uczestników z mizofonią:

- Deklaruj dyskomfort, zmniejszoną tolerancję na określone dźwięki (dźwięki jamy ustnej, oczyszczanie gardła, oddychanie itp.).

Kryteria wykluczenia:

  • Nosić skutki infekcji ucha i/lub mieć historię choroby enT, która na stałe wpływa na słuch lub równowagę (schwannoma przedsionkowa, choroba Ménière, nagła lub fluktuacyjna głuchota, wrodzona hipoakusis),
  • Być pod opieką,
  • pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej lub podlegającego ochronie prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Test psychoakustyczny
Naturalne dźwięki będą prezentowane w różnych decybelach (DB), a temat zostanie poproszony o ocenę przyjemności/nieprzyjemności dźwięku słyszanego w wizualnej skali analogowej, a także głośności (subiektywnej intensywności) dźwięku słyszanego.
Inny: Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Wywiad, zaprojektowany pod nadzorem psychologa i stosowanie metodologii wywiadów mikroefenomenologicznych Celem tych wywiadów jest uzyskanie dostępu do doświadczeń uczestników, ponieważ opisują je w pierwszej osobie, podczas epizodów mizofonicznych
Eksperymentalny: Misophonia Group
Behawioralne: Test psychoakustyczny
Naturalne dźwięki będą prezentowane w różnych decybelach (DB), a temat zostanie poproszony o ocenę przyjemności/nieprzyjemności dźwięku słyszanego w wizualnej skali analogowej, a także głośności (subiektywnej intensywności) dźwięku słyszanego.
Inny: Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Wywiad, zaprojektowany pod nadzorem psychologa i stosowanie metodologii wywiadów mikroefenomenologicznych Celem tych wywiadów jest uzyskanie dostępu do doświadczeń uczestników, ponieważ opisują je w pierwszej osobie, podczas epizodów mizofonicznych
Inny: Ekspozycja na nieprzyjemne dźwięki

Ekspozycja na dom to praktyka, w której uczestnicy dobrowolnie poddają się SMS -owi w kontrolowanym środowisku.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań: po pierwsze, będą musieli wystawić się na wszystkie 10 dźwięków co najmniej dwa razy w tygodniu; Po drugie, będą musieli nagrywać irytację odczuwalną dla każdego dźwięku i subiektywną głośność (głośność) każdego SM za pomocą VAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobądź w wizualnej skali analogowej od 0 (przyjemny dźwięk) do 10 (nieprzyjemny dźwięk)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
Dźwięki będą prezentowane w różnych decybelach, a przedmiot zostanie poproszony o ocenę przyjemności/nieprzyjemności dźwięku w wizualnej skali analogowej
1 tydzień po rejestracji
wynik w wizualnej skali analogowej od 0 (bardzo niska intensywność) do 10 (wyjątkowo intensywna)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rejestracji
Dźwięki będą prezentowane w różnych decybelach, a obiekt zostanie poproszony o ocenę intensywności dźwięku w wizualnej skali analogowej
1 tydzień po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar spójności testu psychoakustycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zapisaniu
spójność mierzona przez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha
1 tydzień po zapisaniu
liczba zbędnych tematów w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Wywiady składają się z otwartych pytań obejmujących różne aspekty doświadczeń podmiotów mistofonów
1 miesiąc po rejestracji
Zdobyt w wizualnej skali analogowej od 0 (bardzo niewielki dyskomfort) do 10 (Extreme Discomfort)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapisaniu się i 2 miesiące po rejestracji
1 miesiąc po zapisaniu się i 2 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut de l'Audition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test psychoakustyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj