Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänen havaitsemisen tutkiminen progressiivisen altistumisen jälkeen epämiellyttävälle äänille ihmisillä, joilla on Misophonia (PROMISE)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur

Etude de la käsitys

Projektin ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida ja mitata misophonia -henkilöiden aiheiden kuulonhavainta verrattuna kontrollikohteiden kuulon havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille

  • Hanki osallistujalta oraalinen suostumus saatuaan tietoja tutkimuksesta,
  • Olla 18 -vuotias tai vanhempi sisällyttämispäivänä,
  • Olla sujuvasti ranskaksi (puhuttu ja kirjoitettu),
  • Ei ole tunnettua kuulonmenetystä, joka on varmennettu puhtaan sävyn audiometrialla.
  • Julistaa, että heillä ei ole tinnitusta,
  • Ilmoita, että heillä ei ole hyperacusisia, jotka on varmistettu mittaamalla epämukavuuskynnyksiä.
  • Olla sidoksissa sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään.

Misophonia -osallistujille:

- Ilmoita epämukavuus, vähentynyt toleranssi tiettyihin ääniin (suun äänet, kurkun puhdistus, hengitys jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kanna korvainfektion jälkivaikutukset ja/tai niillä on ollut ENT-tauti, joka vaikuttaa pysyvästi kuuloon tai tasapainoon (vestibulaarinen Schwannoma, Ménièren tauti, äkillinen tai vaihteleva kuurous, synnynnäinen hypoacusis),
  • Olla huoltajuuden alla,
  • oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä tai oikeudellisen suojan alaisella vapaudella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Psykoakustinen testi
Luonnolliset äänet esitetään eri desibeleillä (DB), ja koehenkilöä pyydetään arvioimaan äänen miellyttävä ja epämiellyttävä äänen, samoin kuin kuultuneen äänen äänenvoimakkuus (subjektiivinen voimakkuus).
Muut: Puolirakenteelliset haastattelut
Haastattelu, joka on suunniteltu psykologin valvonnassa ja mikrofenomenologisten haastattelujen metodologian avulla näiden haastattelujen tavoitteena on saada pääsy osallistujien kokemuksiin, koska ne kuvaavat niitä ensimmäisessä henkilössä, misophonisten jaksojen aikana
Kokeellinen: Misophoniaryhmä
Käyttäytyminen: Psykoakustinen testi
Luonnolliset äänet esitetään eri desibeleillä (DB), ja koehenkilöä pyydetään arvioimaan äänen miellyttävä ja epämiellyttävä äänen, samoin kuin kuultuneen äänen äänenvoimakkuus (subjektiivinen voimakkuus).
Muut: Puolirakenteelliset haastattelut
Haastattelu, joka on suunniteltu psykologin valvonnassa ja mikrofenomenologisten haastattelujen metodologian avulla näiden haastattelujen tavoitteena on saada pääsy osallistujien kokemuksiin, koska ne kuvaavat niitä ensimmäisessä henkilössä, misophonisten jaksojen aikana
Muut: Altistuminen epämiellyttäville äänille

Kotialtistus on käytäntö, jossa osallistujat altistuvat vapaaehtoisesti tekstiviestiin hallitussa ympäristössä.

Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi tehtävää: ensinnäkin heidän on altistettava itsensä kaikille 10 äänelle vähintään kahdesti viikossa; Toiseksi, heidän on tallennettava jokaisen SM: n jokaiselle äänelle ja subjektiivinen äänenvoimakkuus (äänenvoimakkuus) tuntuneisuus VAS: n avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0 (miellyttävä ääni) - 10 (epämiellyttävä ääni)
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Äänet esitetään eri desibeleillä ja kohdetta pyydetään arvioimaan äänen miellyttävyys/epämiellyttävyys visuaalisessa analogisessa asteikolla
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0: sta (erittäin matala intensiteetti) - 10 (erittäin voimakas)
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Äänet esitetään eri desibeleillä ja kohdetta pyydetään arvioimaan äänen voimakkuus visuaalisessa analogisessa asteikolla
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoakustisen testin johdonmukaisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
Johdonmukaisuus mitattuna Cronbachin alfa -kerroin
1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
redundanttien teemojen lukumäärä osittain jäsenneltyissä haastatteluissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Haastattelut koostuvat avoimista kysymyksistä, jotka kattavat misophone-aiheiden kokemusten eri näkökohdat
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
pisteet visuaalisessa analogisessa asteikolla 0: sta (hyvin vähän epämukavuutta) 10: een (äärimmäinen epämukavuus)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Pasteur

Yhteistyökumppanit

Institut de l'Audition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoakustinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa