Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium sluchového vnímání po progresivní expozici averzivním zvukům u lidí s misofonií (PROMISE)

3. dubna 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Etude de la vnímání Auditivní expozice Après Progressive aux synové Aversifs Chez des Personnes Misophones

Primárním cílem projektu je charakterizovat a měřit sluchové vnímání subjektů s misofonií ve srovnání se sluchovým vnímáním kontrolních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky

  • Získejte ústní souhlas od účastníka po obdržení informací o studii,
  • Být 18 let nebo starší v den zařazení,
  • Být plynule ve francouzštině (mluvené a psané),
  • Nemají žádnou známou ztrátu sluchu, ověřeno audiometrií čistého tónu.
  • Prohlašovat, že nemají tinnitus,
  • Prohlaste, že nemají hyperacusis, ověřeny měřením prahů nepohodlí.
  • Být přidružen k sociálnímu zabezpečení nebo ekvivalentnímu systému.

Pro účastníky s misofonií:

- Prohlašujte nepohodlí, sníženou toleranci ke specifickým zvukům (zvuky úst, čištění krku, dýchání atd.).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesete následky infekce uší a/nebo mají anamnézu onemocnění ORL, která trvale ovlivňuje sluch nebo rovnováhu (vestibulární Schwannoma, Ménièreova nemoc, náhlá nebo kolísající hluchota, vrozená hypoacusis),
  • Být pod ochranou,
  • zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo podléhající právní ochraně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Psychoakustický test
Přirozené zvuky budou prezentovány na různých decibelech (DB) a subjekt bude požádán, aby ohodnotil příjemnost/nepříjemnost zvuku slyšeného na vizuální analogové stupnici a také hlasitost (subjektivní intenzita) zvuku slyšeného.
Jiný: Polostrukturované rozhovory
Rozhovor, navržený pod dohledem psychologa a používání metodiky mikrophenomenologických rozhovorů Cílem těchto rozhovorů je získat přístup ke zkušenostem účastníků, protože je popisují v první osobě, během misofonních epizod
Experimentální: Skupina Misophonia
Behaviorální: Psychoakustický test
Přirozené zvuky budou prezentovány na různých decibelech (DB) a subjekt bude požádán, aby ohodnotil příjemnost/nepříjemnost zvuku slyšeného na vizuální analogové stupnici a také hlasitost (subjektivní intenzita) zvuku slyšeného.
Jiný: Polostrukturované rozhovory
Rozhovor, navržený pod dohledem psychologa a používání metodiky mikrophenomenologických rozhovorů Cílem těchto rozhovorů je získat přístup ke zkušenostem účastníků, protože je popisují v první osobě, během misofonních epizod
Jiný: Vystavení nepříjemným zvukům

Expozice domů je praxe, díky níž se účastníci dobrovolně podrobují SMS v kontrolovaném prostředí.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili dva úkoly: zaprvé se budou muset vystavit všech 10 zvuků nejméně dvakrát týdně; Za druhé, budou muset zaznamenat obtěžování plstění pro každý zvuk a subjektivní hlasitost (hlasitost) každého SM pomocí VAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na vizuální analogové stupnici od 0 (příjemný zvuk) do 10 (nepříjemný zvuk)
Časové okno: 1 týden po zápisu
Zvuky budou představeny v různých decibelech a subjekt bude požádán o hodnocení příjemnosti/nepříjemnosti zvuku na vizuální analogové stupnici
1 týden po zápisu
Skóre na vizuální analogové stupnici od 0 (velmi nízká intenzita) do 10 (extrémně intenzivní)
Časové okno: 1 týden po zápisu
Zvuky budou představeny v různých decibelech a subjekt bude požádán o hodnocení intenzity zvuku ve vizuální analogové stupnici
1 týden po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření konzistence psychoakustického testu
Časové okno: 1 týden po přihlášení
Konzistence měřena výpočtem Cronbachova alfa koeficientu
1 týden po přihlášení
Počet nadbytečných témat v polostrukturovaných rozhovorech
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Rozhovory se skládají z otevřených otázek, které se týkají různých aspektů zkušeností předmětu misofonních předmětů
1 měsíc po zápisu
Skóre na vizuální analogové stupnici od 0 (velmi malé nepohodlí) do 10 (extrémní nepohodlí)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu a 2 měsíce po zápisu
1 měsíc po zápisu a 2 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut de l'Audition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoakustický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit