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Misophonia 사람들의 혐오스러운 소리에 점진적으로 노출 된 후 청각 인식 연구 (PROMISE)

2025년 4월 3일 업데이트: Institut Pasteur

Etude de la Perception Auditive Après 박람회 점진적 보조 아들은 Chez des Personnes Misophones를 혐오합니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 대조군 대상의 청각 인식과 비교하여 Misophonia가있는 피험자의 청각 인식을 특성화하고 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

모든 참가자를 위해

  • 연구에 대한 정보를받은 후 참가자로부터 구강 동의를 얻고
  • 포함 당일 18 세 이상,
  • 프랑스어 (음성 및 쓰여진)에 유창하게 유창합니다.
  • 순수한 톤 오디오 측정으로 검증 된 청력 상실은 없습니다.
  • 이명이 없다고 선언하고
  • 불편한 임계 값을 측정하여 검증 된 과산시가 없다고 선언하십시오.
  • 사회 보장 또는 동등한 제도에 제휴하십시오.

Misophonia 참가자 :

- 불편 함을 선언하고, 특정 사운드 (입 소음, 목구멍 청소, 호흡 등)에 대한 내성 감소.

제외 기준 :

  • 귀 감염의 후유증을 견뎌내거나 청각 또는 균형에 영구적으로 영향을 미치는 ENT 질병의 병력을 가지고 있습니다 (전정 Schwannoma, Ménière 's Disease, 갑작스런 청각 장애, 선천성 hypousis),
  • 후견인,
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 당하거나 법적 보호를 받는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
행동: 정신 음향 테스트
자연스러운 사운드는 다른 데시벨 (DB)에서 제시 될 것이며, 주제는 소리의 소리의 소리 (주관적 강도)뿐만 아니라 시각적 아날로그 척도에서 들리는 소리의 유쾌함/불쾌감을 평가하도록 요청받을 것입니다.
다른: 반 구조화 된 인터뷰
심리학자의 감독하에 설계되고 미시적 인학적 인터뷰의 방법론을 사용하는 인터뷰는 이러한 인터뷰의 목표는 참가자의 경험에 접근하는 것입니다.
실험적: Misophonia 그룹
행동: 정신 음향 테스트
자연스러운 사운드는 다른 데시벨 (DB)에서 제시 될 것이며, 주제는 소리의 소리의 소리 (주관적 강도)뿐만 아니라 시각적 아날로그 척도에서 들리는 소리의 유쾌함/불쾌감을 평가하도록 요청받을 것입니다.
다른: 반 구조화 된 인터뷰
심리학자의 감독하에 설계되고 미시적 인학적 인터뷰의 방법론을 사용하는 인터뷰는 이러한 인터뷰의 목표는 참가자의 경험에 접근하는 것입니다.
다른: 불쾌한 소리에 노출

가정 노출은 참가자가 자발적으로 통제 된 환경에서 SMS에 적용되는 관행입니다.

참가자들은 두 가지 작업을 완료하도록 요청받을 것입니다. 첫째, 일주일에 두 번 이상 10 개의 사운드에 스스로 노출되어야합니다. 둘째, 그들은 VA를 사용하여 각 SM의 각 소리와 각 SM의 주관적 음량 (음량)에 대한 성가심을 기록해야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0 (Pleasant Sound)에서 10 (불쾌한 사운드)까지의 시각적 아날로그 척도에서 점수
기간: 등록 후 1 주일
사운드는 다른 데시벨에서 제시되며 대상은 시각적 아날로그 척도에서 소리의 유쾌함/불쾌감을 평가하도록 요청받습니다.
등록 후 1 주일
0에서 10에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에서 점수
기간: 등록 후 1 주일
사운드는 다른 데시벨에서 제시되며 대상은 시각적 아날로그 척도에서 소리의 강도를 평가하도록 요청받습니다.
등록 후 1 주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 음향 테스트의 일관성 측정
기간: 등록 후 1 주일
Cronbach의 알파 계수를 계산하여 측정 한 일관성
등록 후 1 주일
반 구조화 된 인터뷰에서 중복 테마의 수
기간: 등록 1 개월 후
인터뷰는 기타 주제 경험의 여러 측면을 다루는 개방형 질문으로 구성됩니다.
등록 1 개월 후
0에서 10에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에서 점수 (극도의 불편 함)
기간: 등록 후 1 개월 및 등록 후 2 개월
등록 후 1 개월 및 등록 후 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

협력자

Institut de l'Audition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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