Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af auditiv opfattelse efter progressiv eksponering for aversive lyde hos mennesker med misofoni (PROMISE)

3. april 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Etude de la Perception Auditive Après Exposition Progressive Aux Sons Aversifs Chez des Personnes Misophones

Det primære mål med projektet er at karakterisere og måle den auditive opfattelse af emner med misofoni sammenlignet med den auditive opfattelse af kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For alle deltagere

  • Få mundtligt samtykke fra deltageren efter at have modtaget oplysninger om undersøgelsen,
  • Være 18 år eller ældre på optagelsesdagen,
  • Være flydende på fransk (talt og skrevet),
  • Har intet kendt høretab, verificeret ved ren tone -audiometri.
  • Erklær, at de ikke har tinnitus,
  • Erklær, at de ikke har hyperacusis, verificeret ved måling af ubehagstærskler.
  • Være tilknyttet Social Security eller tilsvarende ordning.

For deltagere med misofoni:

- Erklær ubehag, reduceret tolerance over for specifikke lyde (mundlyde, halsoprydning, vejrtrækning osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Bær eftervirkningerne af en øreinfektion og/eller har en historie med en ENT-sygdom, der permanent påvirker hørelse eller balance (vestibular schwannoma, Ménières sygdom, pludselig eller svingende døvhed, medfødt hypoacusis),
  • Være under værgemål,
  • frataget frihed ved retlig eller administrativ afgørelse eller underlagt juridisk beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykoakustisk test
Naturlige lyde vil blive præsenteret på forskellige decibel (DB), og emnet bliver bedt om at bedømme behagelighed/ubehagelighed af lyden, der høres i en visuel analog skala, såvel som lydstyrken (subjektiv intensitet) af den hørte lyd.
Andet: semistrukturerede interviews
Interview, der er designet under opsyn af en psykolog og ved hjælp af metodologien til mikro-fænomenologiske interviews Formålet med disse interviews er at få adgang til deltagernes oplevelser, som de beskriver dem i den første person, under misofoniske episoder
Eksperimentel: Misophonia -gruppe
Adfærdsmæssigt: Psykoakustisk test
Naturlige lyde vil blive præsenteret på forskellige decibel (DB), og emnet bliver bedt om at bedømme behagelighed/ubehagelighed af lyden, der høres i en visuel analog skala, såvel som lydstyrken (subjektiv intensitet) af den hørte lyd.
Andet: semistrukturerede interviews
Interview, der er designet under opsyn af en psykolog og ved hjælp af metodologien til mikro-fænomenologiske interviews Formålet med disse interviews er at få adgang til deltagernes oplevelser, som de beskriver dem i den første person, under misofoniske episoder
Andet: Eksponering for ubehagelige lyde

Hjemmeeksponering er en praksis, hvor deltagere frivilligt udsætter sig for SMS i et kontrolleret miljø.

Deltagerne bliver bedt om at udføre to opgaver: For det første bliver de nødt til at udsætte sig for alle 10 lyde mindst to gange om ugen; For det andet bliver de nødt til at registrere den irritation, der føles for hver lyd og den subjektive lydstyrke (lydstyrke) for hver SM ved hjælp af VAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat på en visuel analog skala fra 0 (behagelig lyd) til 10 (ubehagelig lyd)
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
Lyde vil blive præsenteret i forskellige decibel, og emnet bliver bedt om at bedømme lydenens behagelighed/ubehagelighed i en visuel analog skala
1 uge efter tilmelding
Resultat på en visuel analog skala fra 0 (meget lav intensitet) til 10 (ekstremt intens)
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
Lyde vil blive præsenteret i forskellige decibel, og emnet bliver bedt om at bedømme lydenes intensitet i en visuel analog skala
1 uge efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af konsistensen af ​​den psykoakustiske test
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding
Konsistens målt ved at beregne Cronbachs alfa -koefficient
1 uge efter tilmelding
Antallet af overflødige temaer i de semistrukturerede interviews
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Interviewene består af åbne spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af oplevelserne fra misofonemner
1 måned efter tilmelding
Resultat på en visuel analog skala fra 0 (meget lidt ubehag) til 10 (ekstrem ubehag)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding og 2 måneder efter tilmelding
1 måned efter tilmelding og 2 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut de l'Audition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misofoni

Kliniske forsøg med Psykoakustisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner