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ミッソフォニア患者の嫌悪音への進行性暴露後の聴覚認識の研究 (PROMISE)

2025年4月3日 更新者：Institut Pasteur

Etude de la perception auditiveAprèsExpositionProgressive Aux Sons Aversifs chez des personnes mosophons

このプロジェクトの主な目的は、コントロール被験者の聴覚認識と比較して、Misophoniaの被験者の聴覚認識を特徴付けて測定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13003
        • Centre de Recherche en Psychologie et Neuroscience (CRPN)
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

すべての参加者のために

  • 研究に関する情報を受け取った後、参加者から口頭同意を得る、
  • 含める日に18歳以上である、
  • フランス語（話され、書かれた）に堪能で、
  • 純粋なトーンオーディオメトリーによって検証された、既知の難聴がありません。
  • 耳鳴りがないことを宣言する、
  • 不快感のしきい値を測定することによって検証された、高速性を持っていないことを宣言します。
  • 社会保障または同等のスキームに所属する。

Misophoniaの参加者の場合：

- 不快感を宣言し、特定の音に対する耐性の低下（口の騒音、喉の清算、呼吸など）。

除外基準：

  • 耳の感染症の後遺症や、聴覚またはバランスに永久に影響を与えるENT疾患の病歴を持つ（前庭シュワノーマ、メニエール病、突然または変動する難聴、先天性低腺）、
  • 後見人になる、
  • 司法または行政上の決定によって自由を奪われた、または法的保護の対象となる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
行動：精神音響テスト
自然な音は異なるデシベル（db）で提示され、被験者は視覚的なアナログスケールで聞こえる音の心地よさ/不快感、および聞こえる音のラウドネス（主観的強度）を評価するように求められます。
他の：半構造化インタビュー
心理学者の監督の下で設計され、微小現象学的インタビューの方法論を使用したインタビューは、これらのインタビューの目的は、ミズフォニックエピソード中に最初の人で説明するように、参加者の経験にアクセスすることです。
実験的：Misophonia Group
行動：精神音響テスト
自然な音は異なるデシベル（db）で提示され、被験者は視覚的なアナログスケールで聞こえる音の心地よさ/不快感、および聞こえる音のラウドネス（主観的強度）を評価するように求められます。
他の：半構造化インタビュー
心理学者の監督の下で設計され、微小現象学的インタビューの方法論を使用したインタビューは、これらのインタビューの目的は、ミズフォニックエピソード中に最初の人で説明するように、参加者の経験にアクセスすることです。
他の：不快な音への露出

家の露出は、参加者が制御された環境で自発的にSMSに自発的に服従する慣行です。

参加者は2つのタスクを完了するように求められます。まず、少なくとも週に2回、10の音すべてに自分自身をさらす必要があります。第二に、VASを使用して各SMの音と主観的なラウドネス（ラウドネス）について、彼らは迷惑な感じを記録する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0（プレザントサウンド）から10（不快なサウンド）から視覚的なアナログスケールでスコア
時間枠：登録後1週間
サウンドは異なるデシベルで提示され、被験者は視覚的なアナログスケールで音の心地よさ/不快感を評価するように求められます
登録後1週間
0（非常に低い強度）から10（非常に激しい）までの視覚的なアナログスケールでスコア
時間枠：登録後1週間
サウンドは異なるデシベルで提示され、被験者は視覚的なアナログスケールで音の強度を評価するように求められます
登録後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神音響テストの一貫性の測定
時間枠：登録後1週間
Cronbachのアルファ係数を計算することにより測定される一貫性
登録後1週間
半構造化されたインタビューにおける冗長なテーマの数
時間枠：登録から1ヶ月
インタビューは、ミソフォンの被験者の経験のさまざまな側面をカバーする自由回答形式の質問で構成されています
登録から1ヶ月
0（非常に少ない不快感）から10（極端な不快感）までの視覚的なアナログスケールでスコア
時間枠：登録後1か月後、登録後2か月
登録後1か月後、登録後2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Pasteur

協力者

Institut de l'Audition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-058
  • 2024-A02048-39 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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