这项研究旨在量化低风险癌症患者的决策性遗憾以及使用既定问卷接受放疗的症状负担高的症状负担。 (DoItAgain)
2025年4月3日 更新者：Dr. med. Stephanie Bendrich、University Medical Center Goettingen
放射治疗对癌症的决策遗憾，预后较差
在这项前瞻性登记研究中，包括姑息治疗中的肿瘤实体症状高，中等和高风险肿瘤实体的患者以及任何肿瘤实体症状负担高的患者。
这种辐射处理可以用作3D符合形式的RT或IGRT。
治疗的持续时间范围从一天到几周。
对于主要终点以及次要临床和其他探索性终点，将根据DR，QOL，毒性和治疗计划参数进行比较3组
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
使用通用线性模型（例如
线性回归模型，方差分析），考虑到肿瘤阶段，进一步的全身疗法，辐射区域的应用，急性和/或后期副作用的发生。
使用Kaplan-Meyer和Cox回归评估生存时间分析和肿瘤控制率。
技术终点，生活质量和患者满意度将被描述地描述，并使用混合线性模型在队列之间进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
165
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
队列1：低风险癌队员的患者2：中级和高风险概况同类术中癌症患者3：症状较高的患者
描述
纳入标准：
- 放疗的指示
- 患者信息和同意声明
- 年龄≥18岁的患者
排除标准：
- 先前在受影响部位的放疗或第1-3组相同的定位
- 无法回答问卷
- 患有急性或晚期毒性风险增加的疾病（Lifraumeni，克罗恩病，溃疡性结肠炎）
- 同时参与其他可能干扰本研究和/或参与之前的研究
- 与调查员有依赖/雇佣关系的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策的遗憾
大体时间：从入学到RT开始后5年后，从注册到常规进行临床随访检查
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决策的遗憾（DR）是通过回答包括5个问题的德国版本的渥太华决策量表（Rühle等人2014）来衡量的。
响应以五点李克特量表提供。
决策遗憾被归类为缺乏（0分），轻度（1-25分）和强（> 25分）。
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从入学到RT开始后5年后，从注册到常规进行临床随访检查
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放射治疗后的生活质量
大体时间：从入学到RT开始后5年后，从注册到常规进行临床随访检查
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生活质量是使用包括Pro-CTCAE问卷1.0版（Hagelstein et al 2016）的80个问题来衡量的，包括EORTC QLQC30问卷3.0版和PSQ-118问卷（Thayaparan and Mahdi 2013）的30个问题。
所有问卷都已在其他出版物中得到验证。
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从入学到RT开始后5年后，从注册到常规进行临床随访检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2032年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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