이 연구는 확립 된 설문지를 사용하여 방사선 요법을받는 증상이 적고 증상의 높은 부담을 가진 환자의 결정 후회뿐만 아니라 삶의 질을 정량화하는 것을 목표로합니다. (DoItAgain)
2025년 4월 3일 업데이트: Dr. med. Stephanie Bendrich, University Medical Center Goettingen
암에 대한 방사선 요법에 따른 결정 후회가 우수한 예후에 가난한 것의 가난한
이 전향 적 레지스트리 연구에서, 방사선 치료에 대한 표시가있는 완화 성 별자리에서 종양 실체의 증상 부담이 높은 환자뿐만 아니라 낮은, 중간 및 고위험 종양 실체가있는 환자가 포함된다.
이 방사선 처리는 3D-conformal RT 또는 IGRT로 적용될 수 있습니다.
치료 기간은 하루에서 몇 주까지 다양합니다.
1 차 종점 및 2 차 임상 및 기타 탐색 종부 종점의 경우, 3 개의 그룹은 DR, QOL, 독성 및 치료 계획 매개 변수로 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
결정 후회와 삶의 질은 일반적인 선형 모델을 사용하여 정량화되고 분석됩니다 (예 :
종양 단계, 추가 전신 요법의 적용, 방사선 영역의 정도, 급성 및/또는 후기 부작용과 같은 공변량을 고려하여 선형 회귀 모델, ANOVA).
생존 시간 분석 및 종양 제어 속도는 Kaplan-Meyer 및 Cox 회귀를 사용하여 평가됩니다.
기술적 인 점, 삶의 질 및 환자 만족도는 설명 적으로 설명되고 혼합 선형 모델을 사용하여 코호트간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
165
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트 1 : 저 위험 암 코호트 환자 2 : 중간 및 고위험 프로파일 코호트에 암 환자 3 : 증상 부담이 높은 환자
설명
포함 기준 :
- 방사선 요법에 대한 표시
- 환자 정보 및 동의 선언
- 환자는 18 세 이상입니다
제외 기준 :
- 영향을받는 부위의 이전 방사선 요법 또는 그룹 1-3의 동일한 현지화
- 설문지에 답할 수 없습니다
- 급성 또는 늦은 독성의 위험이 증가한 기존 상태 (Lifraumeni, Crohn 's Disease, 궤양 성 대장염)
- 필요한 제한 기간이 만료되기 전에이 연구를 방해하거나 참여할 수있는 다른 연구에 동시에 참여
- 수사관과 의존/고용 관계에있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 후회
기간: RT 시작 후 5 yeasr 후 등록에서 등록에서 일상적으로 수행 된 임상 후속 검사 끝까지
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DRS (Decisional 후회)는 5 개의 질문에 대답함으로써 독일 버전의 오타와 결정 후회 척도 (Rühle et al. 2014)에 의해 측정됩니다.
응답은 5 점 리 커트 척도로 제공됩니다.
결정 후회는 결석 (0 포인트), 가벼운 (1-25 점) 및 강한 (> 25 포인트)로 분류됩니다.
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RT 시작 후 5 yeasr 후 등록에서 등록에서 일상적으로 수행 된 임상 후속 검사 끝까지
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방사선 치료 후 삶의 질
기간: RT 시작 후 5 yeasr 후 등록에서 등록에서 일상적으로 수행 된 임상 후속 검사 끝까지
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삶의 질은 Pro-CTCAE 설문지 1.0 (Hagelstein et al 2016), EORTC QLQC30 버전 3.0 및 PSQ-18 설문지 (Thayaparan and Mahdi 2013)를 포함하는 30 개의 질문을 포함하여 80 개의 질문을 사용하여 측정됩니다.
모든 설문지는 이전에 다른 출판물에서 검증되었습니다.
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RT 시작 후 5 yeasr 후 등록에서 등록에서 일상적으로 수행 된 임상 후속 검사 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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