Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse sigter mod at kvantificere beslutnings beklagelse såvel som livskvalitet hos patienter med kræft med lav til høj risiko og høj byrde af symptomer, der gennemgår strålebehandling ved hjælp af etablerede spørgeskemaer. (DoItAgain)

3. april 2025 opdateret af: Dr. med. Stephanie Bendrich, University Medical Center Goettingen

Beslutningsbeklager efter strålebehandling mod kræft med dårlig til fremragende prognose

I denne fremtidige registreringsundersøgelse er patienter med lav-, mellem- og højrisiko-tumorenheder såvel som patienter med høj symptombyrde for enhver tumorenhed i palliativ konstellation med indikation for strålebehandling inkluderet. Denne strålebehandling kan påføres enten som 3D-konformel RT eller IGRT. Behandlingsvarigheden kan variere fra en dag til flere uger. For det primære slutpunkt såvel som de sekundære kliniske og andre sonderende endepunkter vil de 3 grupper blive sammenlignet med hensyn til DR, QOL, toksicitet og behandlingsplanparametre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beslutningsbeklager og livskvalitet kvantificeres og analyseres ved hjælp af generelle lineære modeller (f.eks. Lineære regressionsmodeller, ANOVA) under hensyntagen til covariater såsom tumorstadium, påføring af yderligere systemiske terapier, omfanget af strålingsområdet, forekomst af akutte og/eller sene bivirkninger. Overlevelsestidanalyser og tumorstyringshastigheder evalueres ved hjælp af Kaplan-Meyer og Cox-regression. Tekniske slutpunkter, livskvalitet og patienttilfredshed vil blive beskrevet beskrivende og sammenlignet mellem kohorterne ved hjælp af en blandet lineær model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohort 1: Patienter med kræft i lav risiko Kohort 2: Patienter med kræftformer i mellem- og højrisikoprofil-kohorten 3: Patienter med høj symptombyrde

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indikation for strålebehandling
  • Patientinformation og samtykkeerklæring
  • Patienter i alderen ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling på det berørte sted eller samme lokalisering i gruppe 1-3
  • Manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
  • Forudgående forhold med øget risiko for akut eller sen toksicitet (Lifraumeni, Crohns sygdom, ulcerøs colitis)
  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelser, der kan forstyrre denne undersøgelse og/eller deltagelse inden udløbet af en krævet begrænsningsperiode
  • Personer, der er i et afhængigt/ansættelsesforhold med efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklager
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​rutinemæssigt udførte kliniske opfølgningsundersøgelser efter 5 yeasr efter RT-start
Beslutningsbeklager (DR) måles ved den tyske version af Ottawa Decisional Corfekt skala (Rühle et al. 2014) ved at besvare de bestående af 5 spørgsmål. Svarene leveres på en fem-punkts Likert-skala. Beslutningens beklagelse er kategoriseret som fraværende (0 point), milde (1-25 point) og stærke (> 25 point).
Fra tilmelding til slutningen af ​​rutinemæssigt udførte kliniske opfølgningsundersøgelser efter 5 yeasr efter RT-start
Livskvalitet efter strålebehandling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​rutinemæssigt udførte kliniske opfølgningsundersøgelser efter 5 yeasr efter RT-start
Livskvalitet måles ved hjælp af 80-spørgsmålet omfattende pro-CTCAE-spørgeskema version 1.0 (Hagelstein et al 2016), 30-spørgsmålet omfattende EORTC QLQC30-spørgeskema version 3.0 og PSQ-18-spørgeskemaet (Thayaparan og Mahdi 2013). Alle spørgeskemaer er tidligere valideret i andre publikationer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​rutinemæssigt udførte kliniske opfølgningsundersøgelser efter 5 yeasr efter RT-start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/3/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningstagning, delt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner