自然光对康复入院期间中风患者中风后并发症相关的大脑区域的影响。

客观和目的

为了研究自然灯光（即模仿阳光节奏和频谱的人造光）对抑郁，睡眠，执行认知和疲劳的影响，在接受后冲程后修复的患者中。 该效果计划通过问卷，MRI模式和CSV标记来衡量，以定位炎症，低载素和睡眠水平。 该假设基于先前光试验的发现。

背景信息

中风每年都会影响约12,000名丹麦人，并且中风后大约有75,000名中风幸存者。 中风是成年人获得大脑残疾的主要原因，这是痴呆症的第二大最常见原因，也是第四大死亡原因。 有效的康复计划是必不可少的康复计划。但是，与昼夜节律中风后的并发症相关，这抵消了这一点。

昼夜节律缔合，昼夜节律反应特别敏感，因为视网膜中的蓝色光敏感性黑色素黑色素蛋白是通过视网膜上的核（SCN）通过视网膜上丘脑（RETINOHYT）通信的。 由于阳光含有蓝光，因此必须在白天模仿刺激以吸收昼夜节律。 活跃的工作人员白天会暴露于明亮的阳光下，以调节其昼夜节律，但在医院中，康复患者通常在室内，并且仅通过医院的窗户获得明亮的光线，并在夜间通过正常的灯泡扰乱光线。

先前的轻型试验在2014 - 2015年进行了一项轻型试验，标题为“中风患者的自然风光的影响”（丹麦科学伦理委员会（H-4-2013-114）和丹麦数据保护局（2007-58-58-0015）。 Clinicaltrials.gov 标识符：NCT02186392。）。 这项研究是一个大型项目，研究了自然光对通过心理参数，生化参数，疲劳和睡眠来衡量的人类健康的影响。

该试验是在哥本哈根Rigshospitalet神经病学系的中风康复部门进行的。 该研究是一项随机对照研究，有两个臂。 急性中风单位的中风患者被随机分配为配备有自然照明的干预康复单元（IU）或具有标准照明的控制康复单元（CU）。

主要发现之一是抑郁症的抑郁情绪显着降低了51.9％，疲劳降低了20.6％，焦虑症降低了28,6％，休息感增加了41,6％，福祉增加了46.5％。 此外，该研究发现，在入院期间暴露于自然光的患者中，血清皮质醇早晨水平增加，褪黑激素和节奏水平增加。 没有检测到认知，嗜睡和睡眠质量的差异。 在当前正在接受同行评审的论文中，中风后显示出干扰的内分泌参数，但自然光的影响没有表明光可能是中央昼夜节律调节器。

光与抑郁症近三分之一的中风患者（30-50％）患有中风后抑郁症（PSD）。 PSD与死亡率的增加显着相关。 50％，考虑危险因素。 通过治疗而在没有治疗的情况下，死亡率降低到20％。 PSD还与新的中风发生率，减少康复的参与度（54％）有关，认知功能降低，自杀人数增加两倍，使用卫生服务的使用增加以及日常生活的活动减少。

昼夜节律负责几种神经递质和昼夜节律控制的基因的昼夜节律表达和活性。

根据我们以前的结果和文献，自然风光似乎减少了后雷雷克大脑的抑郁情绪。 但是，PSD的病理生理仍然尚不清楚，仍然没有明确的证据将脑病变与PSD联系起来。 因此，研究脑羟色胺转运蛋白转运蛋白的结合，大脑活性和功能网络连接，尤其是通过脑扫描衡量的SCN输出，可能会获得有关PSD源的知识。

中风后中风后疲劳（PSF）是由精神或身体劳累或疾病引起的极端疲倦定义的，并影响了25％至85％的中风患者（在先前描述的光线研究中为75％）。 PSF报告了40％的中风患者是中风后最差或最差的后遗症之一。

PSF后的并发症与以下几个相关：功能降低，日常生活活动（ADL）和死亡率的减少。

PSF背后的病理生理和解剖学解释就像PSD未完全理解。 但是，发现与PSF显着相关的大脑结构是丘脑，脑干，皮质下区域和基底神经节，已知与SCN有连接，为什么SCN可能是重要的刺激剂。

认知执行的功能在研究之间的中风后认知障碍的患病率在7.5％至72％之间变化。 已经证明，人类的认知功能会因昼夜节律的干扰而受到损害。 昼夜节律障碍和认知功能障碍背后的生理学并不是完全清楚的，但是SCN之外的大脑区域可能是扩散张量张术（DTT）的机制的一部分，似乎可以看到结构。

与上述有关，脑部灌注不足也可能与抑郁症这样的认知降低与局部脑灌注不足有关。

自然主义的光作为干预措施，已经在Rigshospitalet Glostrup的Nim n35的所有区域和房间中实施了24小时自然主义的照明方案，并采用计算机控制的照明方案（Chromaviso，Denmark）。 自然主义的照明方案一直在运行。

方法

实验参与者和在住院期间的干预措施中，干预组和对照组是急性中风单位的中风患者，并被认为适合于2025年2月1日至2027年2月1日，在2025年2月1日，Rigshospitalet Glostrup神经病学部门康复部门。

在急性中风单位入院的患者将被筛选，以疲劳和抑郁。 将通过目前和缺乏中度重度抑郁症和疲劳（50％+50％）选择患者进行研究。 对照组将是没有抑郁和疲劳症状的患者。 干预组将为患者评分为中度抑郁症和疲劳。 必须在我们的康复部门中选择所有患者至少10天，包括通过物理治疗，职业治疗师，言语治疗师或神经心理学家进行康复。 康复单元是安装自然光的干预单元。 在急性中风单元中，患者接受了正常的初始评估，血液样本，身体神经学体细胞检查和中风后的旁班式检查计划。

包含在纳入时，将通过下面提到的以下评估进行评估，该评估将在出院时再次进行评估。

预计总共包括45例患者的患者人数为45例，辍学后的患者估计为42名患者（即 每组21名患者）。 此外，将从10个健康受试者中收集血液和CSF的同一制造商。

试验设计案例对照研究与两个臂。 预计将包括的患者人数为45。

评估

1. 中风分类量表
2. 调查表和睡眠质量的生理测试
3. 抑郁症问卷
4. 测试神经心理学家执行的执行认知功能
5. 测试疲劳
6. 测试动员水平和身体康复状态
7. 脑脊液（CSF）：与睡眠和抑郁有关的特殊炎症制造者，神经元损伤和神经递质。
8. MRI灌注和网络序列

统计数据

功率和样本量分析5％截止点。

抑郁和疲劳：

我们以前的试验经验估计，在多维疲劳库存（MFI-20）和重大抑郁量库存测试（MDI）中，必须至少包括40名患者。

MRI：

功率计算基于文献使用不同的工具箱进行MRI功率计算，例如www.neuropowertools.org。 对于多次测试的各种测试，截止点5％和功率为80％，因此随附的受试者数量必须高于40。

嗜睡和睡眠质量：

在我们以前的试验中，无法检测到任何意义。 但是，由于中风而导致的睡眠网络受损，缺乏显着性也可能与专利队列有关，为什么在亚组中可能会发现重大结果，因此在这条小径中没有功率问题。