De effecten van naturalistisch licht op complicaties na de beroerte gerelateerde hersengebieden bij patiënten met een beroerte tijdens opname voor revalidatie.

Objectief en doel

Om het effect van naturalistische verlichting te onderzoeken (d.w.z. kunstlicht dat het zonlichtritme en het spectrum imiteert) op depressie, slaap, uitvoerende cognitie en vermoeidheid in een ziekenhuisomgeving bij patiënten die zijn opgenomen voor revalidatie na de slag. Het effect is gepland om te worden gemeten door vragenlijsten, MRI -modaliteiten en CSV -markers voor het lokaliseren van ontstekingen, niveaus van hypocretine en slaap. De hypothese is gebaseerd op de bevindingen van de eerder lichte proef.

Achtergrondinformatie

Stroke treft jaarlijks ongeveer 12.000 Denen en er zijn ongeveer 75.000 beroerte -overlevenden met gevolgen na een slag. Beroerte is de belangrijkste oorzaak van verworven cerebrale handicap bij volwassenen, de tweede meest voorkomende oorzaak van dementie en de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Een effectief revalidatieprogramma is verplicht voor optimaal herstel; Complicaties na de beroerte met betrekking tot de verstoringen van de circadiane ritme zijn dit echter tegen.

De circadiane ritme-associatie De circadiane respons is vooral gevoelig voor blauw licht van korte golflengte vanwege de blauwe lichtgevoelige fotopigment melanopsine in het netvlies, dat communiceert met de suprachiasmatische kern (SCN) door het retinohypothalamische traktaat (RHT). Aangezien zonlicht blauw licht bevat, is het essentieel om de stimulatie gedurende de dag te imiteren om het circadiane ritme in te voeren. Actief, werkende mensen worden gedurende de dag blootgesteld aan fel zonlicht om hun circadiane ritme te reguleren, maar in ziekenhuizen zijn revalidatiepatiënten vaak binnen en krijgen ze alleen fel licht door het ziekenhuisraam en storend licht 's nachts door normale gloeilampen.

De eerder lichte proef Een lichte studie werd uitgevoerd in 2014-2015 met de titel "Het effect van naturalistisch licht bij patiënten met een beroerte" (Deense wetenschappelijke ethische commissie (H-4-2013-114) en het Deense Agentschap voor gegevensbescherming (2007-58-0015). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02186392.). De studie was een groot project dat het effect van naturalistisch licht op de gezondheid van de mens onderzocht, gemeten door psychologische parameters, biochemische parameters, vermoeidheid en slaap.

De proef werd uitgevoerd in de beroerte -revalidatie -eenheid, Afdeling Neurologie, Rigshospitalet, Kopenhagen. De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. Patiënten met een beroerte bij de acute beroerte -eenheid werden gerandomiseerd naar een interventie -revalidatie -eenheid (IU) uitgerust met naturalistische verlichting of een controle -revalidatie -eenheid (CU) met standaardverlichting.

Een van de belangrijkste bevindingen was een significante depressieve stemming met 51,9%, verminderde vermoeidheid met 20,6%, verminderde angst met 28,6%, verhoogde rustgevoel met 41,6%en verhoogde welzijn met 46,5%. Bovendien vond de studie verhoogde serumcortisol ochtendniveaus en verhoogde niveaus van melatonine en ritmiciteit bij patiënten die tijdens opname zijn blootgesteld aan naturalistisch licht. Er werden geen verschil in cognitie, slaperigheid en slaapkwaliteit gedetecteerd. In artikelen die momenteel peer-review ondergaan, hebben verstoorde endocrinologische parameters vertoond na een slag, maar geen effect van het naturalistische licht dat aangeeft dat licht een centrale circadiane regulator kan zijn.

Licht en depressie Een proximy een derde van de patiënten met een beroerte (30-50%) lijdt aan depressie na een beroerte (PSD). PSD is significant geassocieerd met verhoogde mortaliteit. 50%, rekening houdend met risicofactoren. De mortaliteit wordt verlaagd tot 20% door behandeling versus 65% zonder behandeling. PSD wordt ook geassocieerd met nieuwe incidentie van beroertes, verminderde deelname aan revalidatie (54%), verminderde cognitieve functie, het dubbele van het aantal zelfmoorden, het verhoogd gebruik van gezondheidsdiensten en verminderde activiteiten van het dagelijks leven.

Het circadiane ritme is verantwoordelijk voor de circadiane expressie en activiteit van verschillende neurotransmitters en circadiane gecontroleerde genen die worden bekend als klokgenen.

Op basis van onze eerdere resultaten en de literatuur lijkt naturalistisch licht de depressieve stemming in de brein na de slag te verminderen. De pathofysiologie van PSD is echter nog steeds onduidelijk en er is nog steeds geen duidelijk bewijs dat hersenlaesies koppelen aan PSD. Daarom kan het onderzoeken van cerebrale serotonine -transporterbinding, de hersenactiviteit en functionele netwerkconnectiviteit, met name output van SCN, gemeten door hersenscans, kennis verkrijgen over de bron van de PSD.

Post beroerte vermoeidheid na beroerte vermoeidheid (PSF) wordt gedefinieerd door extreme vermoeidheid als gevolg van mentale of fysieke inspanning of ziekte en beïnvloedt 25% tot 85% van de patiënten met een beroerte (75% in de eerder beschreven lichte studie). PSF meldde door veertig procent van de beroertepatiënten als de slechtste of een van de slechtste gevolgen na een beroerte.

Complicaties na PSF zijn gecorreleerd met het volgende: verminderde functionele uitkomst, afname van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en mortaliteit.

De pathofysiologische en anatomische verklaring achter PSF is als PSD niet volledig begrepen. Hersenstructuren waarvan is vastgesteld dat ze significant geassocieerd zijn met PSF zijn de thalamus, hersenstam, subcorticale regio en basale ganglia waarvan bekend is dat ze verbindingen hebben met de SCN, waarom SCN een belangrijke stimulator kan zijn.

Cognitieve uitvoerende functies De prevalentie van cognitieve stoornissen na de beroerte varieert tussen studies, maar varieert van 7,5% tot 72%. Het is bewezen dat de cognitieve functie bij mensen wordt aangetast met verstoring van het circadiane ritme. De fysiologie achter circadiane verstoring en cognitieve disfunctie is niet volledig bekend, maar hersengebieden buiten het SCN kunnen deel uitmaken van het mechanisme waar diffusietensortractografie (DTT) de structuren lijken te visualiseren.

Met betrekking tot het bovenstaande kan cerebrale hypoperfusie ook relevant zijn om te onderzoeken, omdat verminderde cognitie, zoals depressie, is gecorreleerd met regionale cerebrale hypoperfusie.

Naturalistisch licht als interventie is een 24-uurs naturalistisch verlichtingsschema al geïmplementeerd in alle gebieden en kamers in eenheid N35 bij Rigshospitalet Glostrup met een computergestuurd verlichtingsschema (Chromaviso, Denemarken). Het naturalistische verlichtingsschema loopt constant.

METHODE

Experimentele deelnemers en de interventie tijdens de ziekenhuisopname De interventiegroep en de controlegroep zijn beroertepatiënten die zijn opgenomen in de acute beroerte -eenheid en die geschikt worden geacht voor opname in de eenheid van de revalidatie, het ministerie van Neurologie, Rigshospitalet Glostrup in de periode 1 februari 2025 tot 1 februari 2027.

Patiënten opgenomen op de acute beroerte -eenheid worden gescreend op vermoeidheid en depressie. De patiënten zullen worden geselecteerd voor de studie door de huidige en afwezige van matige ernstige depressie en vermoeidheid (50%+50%). De controlegroep zal patiënten zijn zonder enige symptomen van depressie en vermoeidheid. De interventiegroep zal worden gescoord op depressie en vermoeidheid van matig-ernstige depressie en vermoeidheid. Alle patiënten moeten worden geselecteerd op neuroreshabilitatie in onze revalidatie -eenheid gedurende minimaal 10 dagen, waaronder revalidatie door fysiotherapie, ergotherapeut, logopedist of een neuropsycholoog. De revalidatie -eenheid is de interventie -eenheid waar het naturalistische licht wordt geïnstalleerd. In de acute beroerte -eenheid ontvangt de patiënt de normale initiële beoordeling, bloedmonsters, fysiek neurologisch somatisch onderzoek en het paraclinische onderzoeksprogramma na een beroerte.

Bij de opname zullen patiënten worden beoordeeld door de volgende hieronder genoemde beoordelingen, die opnieuw zullen worden geëvalueerd bij ontslag.

Het aantal patiënten waarvan wordt verwacht dat ze in totaal worden opgenomen, zijn 45 patiënten, die worden geschat op 42 ingeschreven en voltooide patiënten na uitval (d.w.z. 21 patiënten in elke groep). Bovendien worden dezelfde makers uit bloed en CSF verzameld van 10 gezonde proefpersonen.

Proefontwerp case-control studie met twee armen. Het aantal patiënten dat naar verwachting wordt opgenomen, is 45.

Beoordelingen

1. Stroke classificatieschalen
2. Vragenlijsten en fysiologische tests van slaapkwaliteit
3. Vragenlijsten voor depressie
4. Test op uitvoerende cognitieve functie uitgevoerd door neuropsycholoog
5. Test op vermoeidheid
6. Testen op mobilisatieniveau en status van fysieke revalidatie
7. Cerebrospinale vloeistof (CSF): speciale ontstekingsmakers, neuronaal letsel en neurotransmitters in relatie tot slaap en depressie.
8. MRI -perfusie- en netwerkreeksen

Statistieken

Power and Sample Size Analysis 5% Cut-Off Point.

Depressie en vermoeidheid:

Ervaring uit onze eerdere onderzoeken schatten we dat ten minste 40 patiënten moeten worden opgenomen met betrekking tot de multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI-20) en Major Depression Inventory Test (MDI).

MRI:

De vermogensberekening is gebaseerd op literatuur met behulp van verschillende toolboxen voor MRI -stroomberekeningen, bijvoorbeeld www.neuropowertools.org. Met een afsluitpunt van 5% en vermogen op 80% ten opzichte van verschillende tests voor meerdere testen, moet het opgenomen aantal onderwerpen boven de 40 zijn.

Slaperigheid en slaapkwaliteit:

Het was niet mogelijk om enige betekenis te detecteren in onze eerdere proef. Het gebrek aan significantie kan echter ook verband houden met het patentcohort als gevolg van een verminderde slaapnetwerk als gevolg van de beroerte, waarom een ​​significant resultaat kan worden gevonden in subgroepen en daarom geen machtsprobleem in dit pad.