재활을위한 입원 중 뇌졸중 환자의 뇌성 영역과 관련된 뇌졸중 합병증에 대한 자연주의 조명의 영향.

객관적이고 목적

자연주의 조명 (즉, 햇빛 리듬과 스펙트럼을 모방하는 인공 조명)의 영향을 조사하기 위해 뇌졸중 후 재활에 입원 한 환자들 사이에서 병원 환경에서 우울증, 수면, 집행 인식 및 피로에 미치는 영향을 조사합니다. 이 효과는 염증, 하이 포 크레틴 수준 및 수면을 국소화하기위한 설문지, MRI 양식 및 CSV 마커로 측정 할 계획입니다. 가설은 이전에 가벼운 시험의 결과를 기반으로합니다.

배경 정보

뇌졸중은 매년 약 12,000 명의 덴마크에 영향을 미치며 뇌졸중 후 후유증을 가진 약 75,000 개의 스트로크 생존자가 있습니다. 뇌졸중은 성인들 사이에서 획득 된 뇌 장애의 주요 원인, 치매의 두 번째로 흔한 원인이며 네 번째 주요 사망 원인입니다. 효과적인 재활 프로그램은 최적의 회복을위한 필수입니다. 그러나 일주기 리듬 중단과 관련하여 뇌졸중 후 합병증이 이에 대응합니다.

일주기 리듬 연관주기 반응은 망막의 푸른 빛에 민감한 광부 멜라노신으로 인해 짧은 파장 청색광에 특히 민감합니다. 햇빛에는 푸른 빛이 포함되어 있으므로 하루 종일 자극을 모방하여 일주기 리듬을 동반합니다. 활동적이고 일하는 사람들은 낮에는 일주기 리듬을 조절하기 위해 밝은 햇빛에 노출되지만 병원에서는 재활 환자가 종종 실내에 있으며 병원 창문을 통해 밝은 빛 만 받고 정상적인 전구로 밤 시간 동안 빛을 방해합니다.

이전에 가벼운 시험은 2014-2015 년에 "뇌졸중 환자의 자연 주의적 빛의 효과"(덴마크 과학 윤리위원회 (H-4-2013-114) 및 덴마크 데이터 보호국 (2007-58-0015)으로 가벼운 시험을 실시했습니다. ClinicalTrials.gov 식별자 : NCT02186392.). 이 연구는 심리적 매개 변수, 생화학 적 매개 변수, 피로 및 수면으로 측정 된 인간 건강에 대한 자연 주의적 빛의 영향을 조사하는 큰 프로젝트였습니다.

이 시험은 코펜하겐의 Rigshshospitalet에있는 신경학과 뇌졸중 재활 부서에서 수행되었습니다. 이 연구는 두 팔을 가진 무작위 통제 연구였습니다. 급성 뇌졸중 단위의 뇌졸중 환자는 자연 조명 조명 또는 표준 조명이있는 CU (Controlistion Rehabilitation Un)가 장착 된 중재 재활 장치 (IU)로 무작위 배정되었습니다.

주요 결과 중 하나는 우울한 기분이 51.9%, 피로 감소, 20.6%감소, 불안은 28,6%감소, 휴식 감소는 41,6%증가하고 복지를 46,5%증가시키는 것이 었습니다. 또한,이 연구는 입원 중에 자연주의 빛에 노출 된 환자의 혈청 코티솔 모닝 수준 증가와 멜라토닌 수준 및 리듬 수준이 증가했습니다. 인지, 졸음 및 수면 품질에는 차이가 발견되지 않았습니다. 현재 동료 검토를 받고있는 논문에서 뇌졸중 후 내분비 학적 파라미터가 방해가되었지만, 자연 주의적 빛의 영향은 빛이 중앙주기 조절기 일 수 있음을 나타내지 않았다.

빛과 우울증 뇌졸중 환자의 3 분의 1 (30-50%)은 뇌졸중 후 우울증 (PSD)으로 고통받습니다. PSD는 사망률 증가와 크게 관련되어 있습니다. 50%, 위험 요소를 고려합니다. 치료없이 65%의 치료에 의해 사망률이 20%로 감소합니다. PSD는 또한 새로운 뇌졸중 발생률, 재활 참여 감소 (54%),인지 기능 감소, 자살 수의 두 배, 건강 서비스 사용 증가 및 일상 생활 활동 감소와 관련이 있습니다.

일주기 리듬은 시계 유전자로 알려진 몇몇 신경 전달 물질과 일주기 제어 유전자의 일주기 발현 및 활동을 담당한다.

우리의 이전 결과와 문헌을 바탕으로 자연 주의적 빛은 뇌졸중 후 뇌의 우울한 기분을 줄이는 것으로 보입니다. 그러나, PSD의 병리 생리학은 여전히 ​​불분명하며 뇌 병변을 PSD에 연결하는 명확한 증거는 여전히 없다. 따라서, 뇌 세로토닌 수송 체 결합, 뇌 활동 및 기능적 네트워크 연결, 특히 뇌 스캔에 의해 측정 된 SCN의 출력을 조사하면 PSD의 공급원에 대한 지식을 얻을 수 있습니다.

뇌졸중 후 피로 후 피로 (PSF)는 정신적 또는 신체적 노력 또는 질병으로 인한 극심한 피로로 정의되며 뇌졸중 환자의 25% ~ 85% (이전에 설명 된 가벼운 연구에서 75%)에 영향을 미칩니다. PSF는 뇌졸중 환자의 40 %가 뇌졸중 후 최악의 후유증 중 하나라고보고했습니다.

PSF 이후의 합병증은 기능적 결과 감소, 일상 생활 활동 (ADL) 및 사망률 감소와 관련이 있습니다.

PSF의 병리 생리 학적 및 해부학 적 설명은 PSD가 완전히 이해되지 않은 것과 같습니다. 그러나, PSF와 유의하게 관련된 것으로 밝혀진 뇌 구조는 시상, 뇌간, 피질 영역 및 SCN과 관련이있는 것으로 알려진 기저핵이며, 왜 SCN이 중요한 자극기 일 수 있는지.

인지 집행 기능 뇌졸중 후인지 장애의 유병률은 연구마다 다르지만 7.5%에서 72% 사이입니다. 인간의인지 기능은 일주기 리듬의 방해로 인해 손상되는 것으로 입증되었습니다. 일주기 장애와인지 기능 장애의 생리학은 완전히 알려져 있지 않지만, SCN 외부의 뇌 영역은 확산 텐서 트랙 그래피 (DTT)가 구조를 시각화하는 것으로 보이는 메커니즘의 일부일 수있다.

상기와 관련하여, 뇌 저혈류는 우울증과 같은 감소 된인지가 지역 뇌 hypoperfusion과 상관 관계가있는 것으로서의 검사와 관련이있을 수있다.

개입으로서의 자연주의 조명 24 시간 자연주의 조명 체계는 이미 컴퓨터 제어 조명 체계 (Chromaviso, Denmark)를 사용하여 Rigshospitalet Glostrup의 N35 단위의 모든 영역과 객실에서 구현되었습니다. 자연적인 조명 체계는 끊임없이 실행 중입니다.

방법

실험 참가자와 입원 중 중재 중재 그룹과 대조군은 뇌졸중 환자이며, 2025 년 2 월 1 일부터 2 월 1 일까지 2025 년 2 월 1 일부터 2 월 1 일까지 Rigshospitalet Glostrup의 신경학과, 재활 부서의 입원에 적합한 것으로 간주됩니다.

급성 뇌졸중 유닛에 입원 한 환자는 피로와 우울증을 선별합니다. 환자는 현재 및 중등도의 우울증 및 피로 (50%+50%)에 의해 연구를 위해 선택 될 것이다. 대조군은 우울증과 피로 증상이없는 환자가 될 것입니다. 중재 그룹은 중등도의 우울증과 피로를 가진 환자가 될 것입니다. 모든 환자는 물리 치료, 직업 치료사, 언어 치료사 또는 신경 심리학자를 통한 재활을 포함하여 최소 10 일 동안 우리의 재활 단위의 신경 재활으로 선택되어야합니다. 재활 단위는 자연적인 빛이 설치되는 중재 단위입니다. 급성 뇌졸중 단위에서, 환자는 정상적인 초기 평가, 혈액 샘플, 물리적 신경 학적 체세포 검사 및 뇌졸중 후 paraclinical 검사 프로그램을받습니다.

포함시 환자는 아래에 언급 된 다음 평가에 의해 평가 될 것이며, 이는 다시 퇴원시 평가 될 것이다.

총체에 포함될 것으로 예상되는 환자의 수는 45 명의 환자이며, 이는 42 명의 환자로 추정됩니다. 각 그룹의 21 명의 환자). 또한 혈액과 CSF의 동일한 제조업체는 10 명의 건강한 대상으로부터 수집됩니다.

두 개의 무기를 사용한 시험 설계 사례 관리 연구. 포함될 것으로 예상되는 환자의 수는 45입니다.

평가

1. 스트로크 분류 척도
2. 수면 품질의 설문지 및 생리 학적 테스트
3. 우울증에 대한 설문지
4. 신경 심리학자가 수행 한 임원인지 기능에 대한 테스트
5. 피로 검사
6. 동원 수준 및 신체 재활 상태 테스트
7. 뇌척수액 (CSF) : 수면 및 우울증과 관련된 특수 염증 제작자, 신경 손상 및 신경 전달 물질.
8. MRI 관류 및 네트워크 서열

통계

전력 및 샘플 크기 분석 5% 컷오프 포인트.

우울증과 피로 :

이전 시험의 경험에서, 우리는 다차원 피로 인벤토리 (MFI-20) 및 주요 우울증 인벤토리 테스트 (MDI)와 관련하여 40 명 이상의 환자가 포함되어야한다고 추정합니다.

MRI :

전력 계산은 MRI 전원 계산에 다른 도구 상자를 사용하는 문헌을 기반으로합니다. 다중 테스트에 대한 다양한 테스트에 대해 5% 컷오프 포인트와 80% 증가한 경우 포함 된 피험자 수가 40 이상이어야합니다.

졸음과 수면 품질 :

우리의 이전 재판에서 어떤 의미도 감지 할 수 없었습니다. 그러나 뇌졸중의 결과로 수면 네트워크가 손상되어 특허 코호트와 관련이 없을 수 있습니다. 왜 하위 그룹에서 중요한 결과가 발견 될 수 있고 따라서이 트레일에서 전력 문제가되지 않는가.