Влияние натуралистического света на осложнения после инсульта, связанные с областями мозга, у пациентов с инсультом во время поступления на реабилитацию.

Цель и цель

Чтобы исследовать влияние натуралистического освещения (то есть искусственный свет, имитирующий ритм и спектр солнечного света) на депрессию, сон, исполнительное познание и усталость в больнице среди пациентов, поступивших для реабилитации после инсульта. Планируется эффект, который будет измерен с помощью вопросников, методов МРТ и маркеров CSV для локализации воспаления, уровней гипокретина и сна. Гипотеза основана на выводах ранее легкого испытания.

Справочная информация

Инсульт ежегодно поражает приблизительно 12 000 датчан, и примерно 75 000 выживших по инсультам с последствиями после инсульта. Инсульт является основной причиной приобретенной мозговой инвалидности среди взрослых, второй наиболее распространенной причиной деменции и четвертой по значимости причиной смерти. Эффективная реабилитационная программа является обязательной для оптимального восстановления; Тем не менее, осложнения после инсульта в связи с нарушениями циркадного ритма противодействуют этому.

Ассоциация циркадного ритма. Циркадный ответ особенно чувствителен к коротковолновому голубому свету из-за меланопсина в сетчатке с синим светом в сетчатке, который общается с супрахиазматическим ядром (SCN) через ретиногипоталамный тракт (RHT). Поскольку солнечный свет содержит синий свет, важно подражать стимуляции в течение дня, чтобы увлечь циркадный ритм. Активные, работающие люди подвергаются воздействию яркого солнечного света в течение дня, чтобы регулировать свой циркадный ритм, но в больницах реабилитационные пациенты часто бывают в помещении и получают только яркий свет через больничное окно и тревожный свет в ночное время от обычных лампочек.

Ранее легкое исследование было проведено в 2014-2015 годах в 2014-2015 годах с названием «Эффект натуралистического света на пациентов с инсультом» (Датский комитет по научной этике (H-4-2013-114) и датское агентство по защите данных (2007-58-0015). Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT02186392.). Исследование представляло собой крупный проект, исследующий влияние натуралистического света на здоровье человека, измеренное психологическими параметрами, биохимическими параметрами, усталостью и соном.

Исследование было проведено в отделении реабилитации инсульта, Департаменте неврологии, Ригхоспитал, Копенгаген. Исследование было рандомизированным контролируемым исследованием с двумя руками. Пациенты с инсультом в отделении острого инсульта были рандомизированы либо в отдел реабилитации вмешательства (IU), оснащенного натуралистическим освещением, или контрольной реабилитационной единицы (CU) со стандартным освещением.

Одним из основных результатов стало значительное снижение депрессивного настроения на 51,9%, снижение усталости на 20,6%, снижение тревоги на 28,6%, увеличение ощущения покоя на 41,6%и увеличить благосостояние на 46,5%. Кроме того, исследование обнаружило повышение утренних уровней кортизола в сыворотке и повышение уровня мелатонина и ритмичности у пациентов, подвергшихся воздействию натуралистического света во время поступления. Не было обнаружено никакой разницы в познании, сонливости и качестве сна. В документах, которые в настоящее время подвергаются рецензированию, показали нарушенные эндокринологические параметры после инсульта, но никакое влияние натуралистического света, указывающего на то, что свет может быть центральным циркадным регулятором.

Свет и депрессия проксимально треть пациентов с инсультом (30-50%) страдают от депрессии после инсульта (PSD). PSD был в значительной степени связан с повышенной смертностью ок. 50%, учитывая факторы риска. Смертность снижается до 20% на лечение против 65% без лечения. PSD также связан с новой частотой инсульта, снижением участия в реабилитации (54%), снижением когнитивной функции, вдвое больше, чем самоубийства, повышенное использование медицинских услуг и снижение активности повседневной жизни.

Циркадный ритм отвечает за циркадную экспрессию и активность нескольких нейротрансмиттеров и циркадных генов, известных как гены часов.

Основываясь на наших предыдущих результатах и ​​литературе, натуралистический свет, по -видимому, снижает депрессивное настроение в мозге после инсульта. Тем не менее, патофизиология PSD все еще неясна, и до сих пор нет четких доказательств, связывающих поражения мозга с PSD. Следовательно, исследование связывания транспортера серотонина церебрального серотонина, активность мозга и функциональная сеть подключения, особенно выходной сигнал SCN, измеренный с помощью сканирования мозга, могут получить знания об источнике PSD.

Усталость после инсульта после инсульта усталость (PSF) определяется экстремальной усталостью, возникающей в результате психического или физического нагрузки или заболевания, и влияет на от 25% до 85% пациентов с инсультом (75% в ранее описанном исследовании света). PSF сообщили, что сорок процентов пациентов с инсультом являются худшим или одним из худших последствий после инсульта.

Осложнения после PSF коррелировали со следующим: снижение функционального исхода, снижение активности повседневной жизни (ADL) и смертности.

Патофизиологическое и анатомическое объяснение PSF похоже на PSD, не до конца понятно. Тем не менее, структуры мозга, которые, как было установлено, значительно связаны с PSF, - это таламус, ствол мозга, подкорковая область и базальные ганглии, которые, как известно, имеют связь с SCN, почему SCN может быть важным стимулятором.

Когнитивные исполнительные функции Распространенность когнитивных нарушений после инсульта варьируется между исследованиями, но от 7,5 до 72%. Было доказано, что когнитивная функция у людей ухудшается с нарушением циркадного ритма. Физиология, стоящая за циркадными нарушениями и когнитивной дисфункцией, не полностью известна, но области мозга за пределами SCN могут быть частью механизма, где диффузионная тензорная трактография (DTT) визуализирует структуры.

В отношении вышесказанного церебральная гипоперфузия также может иметь отношение к изучению, поскольку снижение познания, подобно депрессии, коррелировало с региональной головной гипоперфузией.

Натуралистический свет как вмешательство. 24-часовая схема натуралистического освещения уже внедрена во всех областях и комнатах в блоке N35 в Girsospitalet Glostrup с схемой освещения, контролируемого компьютером (Chromaviso, Denmark). Натуралистическая схема освещения постоянно работает.

Метод

Участники эксперимента и вмешательство во время госпитализации Группа вмешательства и контрольная группа - пациенты с инсультом, поступившие в отделение острого инсульта и считаются подходящими для поступления в отдел реабилитации, Департамент неврологии, Grigspitalet Glostrup в период с 1 февраля 2025 года по 1 февраля 2027 года.

Пациенты, поступившие в отделении острого инсульта, будут подвергнуты скринингу на усталость и депрессию. Пациенты будут отобраны для исследования в настоящее время и отсутствуют депрессии и усталости умеренной массы (50%+50%). Контрольная группа будет пациентами без каких -либо симптомов депрессии и усталости. Группа вмешательства будет пациентами, которые получили среду депрессию и усталость от умеренной оказания. Все пациенты должны быть отобраны в нейрореабилитацию в нашем реабилитационном отделении как минимум 10 дней, которые включают реабилитацию посредством физиотерапии, профессионального терапевта, речевого терапевта или нейропсихолога. Реабилитационная единица - это единица вмешательства, где устанавливается натуралистический свет. В отделении острого инсульта пациент получает нормальную первоначальную оценку, образцы крови, физическое неврологическое соматическое обследование и параклиническую программу обследования после инсульта.

При включении пациенты будут оцениваться по следующим оценкам, упомянутым ниже, которые снова будут оцениваться при выписке.

Число пациентов, которые, как ожидается, будут включены в общее количество, составляют 45 пациентов, что, по оценкам, 42 зарегистрированных и завершенных пациентов после отсева (т.е. 21 пациент в каждой группе). Кроме того, те же производители из крови и CSF будут собираться у 10 здоровых субъектов.

Исследование дизайна случай-контроль с двумя руками. Число пациентов, которые должны быть включены, составляет 45.

Оценки

1. Шкалы классификации хода
2. Анкеты и физиологические тесты качества сна
3. Анкеты для депрессии
4. Тест на исполнительную когнитивную функцию, выполняемая нейропсихологом
5. Проверка на усталость
6. Тестирование на уровень мобилизации и статус физической реабилитации
7. Зриброспинальная жидкость (CSF): специальные производители воспаления, повреждение нейронов и нейротрансмиттеры в отношении сна и депрессии.
8. Перфузия МРТ и сетевые последовательности

СТАТИСТИКА

Анализ размера мощности и выборки 5% точки отсечения.

Депрессия и усталость:

Опыт наших предыдущих испытаний, мы оцениваем, что должно быть включено не менее 40 пациентов в отношении многомерной инвентаризации усталости (MFI-20) и теста на инвентаризацию крупной депрессии (MDI).

МРТ:

Расчет мощности основан на литературе с использованием различных наборов инструментов для расчетов мощности МРТ, например, www.neuropowertools.org. С 5% точкой отсечки и мощностью на 80% в рамках различных тестов для множественного тестирования, должно быть включенное количество субъектов выше 40.

Сонливость и качество сна:

Было невозможно обнаружить какое -либо значение в нашем ранее испытании. Тем не менее, отсутствие значимости также может быть связано с патентной когортой из -за нарушения сети сна в результате инсульта, почему значительный результат может быть найден в подгруппах и, следовательно, не является проблемой власти в этом следе.