Naturalistisen valon vaikutukset aivohalvauskomplikaatioihin liittyviin aivoalueisiin aivohalvauksen potilailla kuntoutuksen yhteydessä.

Tavoite ja tarkoitus

Naturalistisen valaistuksen (ts. Keinotekoisen valoa jäljittelemällä auringonvalon rytmiä ja spektriä) vaikutuksia masennukseen, unen, toimeenpanokognition ja väsymyksen sairaalaympäristössä aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen saatujen potilaiden keskuudessa. Vaikutus on suunniteltu mitattavaksi kyselylomakkeilla, MRI -tapauksissa ja CSV -markkereilla tulehduksen, hypokretiinitason ja unen tasojen paikallistamiseksi. Hypoteesi perustuu aiemmin kevyen kokeen havaintoihin.

Taustatiedot

Aivohalvaus vaikuttaa vuosittain noin 12 000 tanskalaiseen, ja aivohalvauksen jälkeen on noin 75 000 aivohalvauksen selviytyjää. Aivohalvaus on tärkein syy saavutettuun aivovammaisuuteen aikuisten keskuudessa, toiseksi yleisin dementian syy ja neljäs johtava kuolinsyy. Tehokas kuntoutusohjelma on pakollinen optimaalisen palautumisen kannalta; Aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot suhteessa vuorokausipäivän rytmihäiriöihin kuitenkin torjuu tätä.

Alueen vuorokausipäivän rytmiyhdistys vuorokausipäiväinen vaste on erityisen herkkä lyhyen aallonpituuden sinisellä valolla, koska verkkokalvossa on sininen valonherkkä valohahmo melanopsiini, joka kommunikoi suprakiasmaattisen ytimen (SCN) kanssa retinohypotalamuksen (RHT) kautta. Koska auringonvalo sisältää sinistä valoa, on välttämätöntä jäljitellä päivän aikana stimulaatiota vuorokausipäivän rytmiin. Aktiiviset, työskentelevät ihmiset ovat alttiina päivän aikana kirkkaalle auringonvalolle vuorokausipäivän rytminsä säätelemiseksi, mutta sairaaloissa kuntoutuspotilaat ovat usein sisätiloissa ja saavat vain kirkkaan valon sairaalan ikkunan läpi ja häiritsevät valoa yöllä normaalien lamppujen kautta.

Aikaisemmin kevyt koe Suoritettiin kevyt tutkimus vuosina 2014-2015 otsikolla "Naturalistisen valon vaikutus aivohalvauksen potilailla" (Tanskan tieteellisen etiikan komitea (H-4-2013-114) ja Tanskan tietosuojavirasto (2007-58-0015). ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT02186392.). Tutkimus oli suuri projekti, jossa tutkittiin naturalistisen valon vaikutusta ihmisten terveyteen, joka mitataan psykologisilla parametreilla, biokemiallisilla parametreilla, väsymyksellä ja unella.

Koe suoritettiin aivohalvauksen kuntoutusyksikössä, neurologian laitoksella, rigshospitalet, Kööpenhamina. Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella varrella. Akuutin aivohalvausyksikön aivohalvauspotilaat satunnaistettiin joko interventiokautumisyksikköön (IU), joka oli varustettu naturalistisella valaistuksella tai kontrollin kuntoutusyksiköllä (CU), jolla oli vakiovalaistus.

Yksi tärkeimmistä havainnoista oli merkittävä vähentynyt masennus mieliala 51,9%, vähensi väsymystä 20,6%, vähensi ahdistusta 28,6%, kasvatti lepotuntoa 41,6%ja lisääntynyt hyvinvointi 46,5%. Lisäksi tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä seerumin kortisoliaamuna ja lisääntynyttä melatoniinitasoa ja rytmisyyttä potilailla, jotka altistettiin naturalistiselle valolle pääsyn aikana. Kognitiossa, uneliaisuudessa ja unen laadussa ei havaittu eroa. Pertainissa, jotka ovat parhaillaan käymässä vertaisarviointia, ovat osoittaneet häiriintyneitä endokrinologisia parametreja aivohalvauksen jälkeen, mutta mikään naturalistisen valon vaikutusta, joka osoittaa, että valo voi olla keskus vuorokausipäivän säädin.

Valo ja masennus Piirron kolmasosa aivohalvauksen potilaista (30-50%) kärsii aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta (PSD). PSD on liitetty merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. 50%, ottaen huomioon riskitekijät. Kuolleisuus vähenee 20 prosenttiin hoidolla vs. 65% ilman hoitoa. PSD liittyy myös uuteen aivohalvauksen esiintyvyyteen, vähentyneeseen osallistumiseen kuntoutukseen (54%), vähentynyt kognitiivinen toiminta, kaksinkertainen itsemurhien lukumäärä, terveyspalvelujen lisääntynyt käyttö ja päivittäisen elämän vähentynyt aktiivisuus.

Ympäristön vuorokausipäiväinen rytmi on vastuussa useiden välittäjäaineiden ja vuorokausipäivän ohjaamien geenien vuorokausipäivän ekspressiosta ja aktiivisuudesta.

Aikaisempien tulosten ja kirjallisuuden perusteella naturalistinen valo näyttää vähentävän masennushalvausta aivohalvauksen aivojen aivojen aikana. PSD: n patofysiologia on kuitenkin edelleen epäselvä, eikä edelleen ole selkeää näyttöä, joka yhdistää aivovaurioita PSD: hen. Siksi aivojen serotoniinin kuljettajan sitoutumisen, aivojen aktiivisuuden ja funktionaalisen verkkoyhteyden, erityisesti SCN: n lähtöä, tutkiminen aivojen skannauksissa voi saada tietoa PSD: n lähteestä.

Aivohalvauksen väsymys aivohalvauksen jälkeen (PSF) määritellään mielenterveyden tai fyysisen rasituksen tai sairauden aiheuttamalla äärimmäisellä väsymyksellä ja vaikuttaa 25 - 85% aivohalvauksen potilaista (75% aiemmin kuvatussa valotutkimuksessa). PSF, jonka neljäkymmentä prosenttia aivohalvauksen potilaista on pahin tai yksi pahimmista jälkiseurauksista aivohalvauksen jälkeen.

Komplikaatiot PSF: n jälkeen on korreloitu seuraavien kanssa: vähentynyt funktionaalinen tulos, päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) ja kuolleisuuden vähentyminen.

PSF: n takana oleva patofysiologinen ja anatominen selitys on kuin PSD: tä ei ymmärretä täysin. Aivorakenteet, joiden on havaittu liittyvän merkittävästi PSF: ään

Kognitiivinen toimeenpano toimii aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikentymisen esiintyvyys vaihtelee tutkimusten välillä, mutta vaihtelee 7,5%: sta 72%: iin. On todistettu, että ihmisten kognitiivinen toiminta heikentyy vuorokausipäivän rytmin häiriöiden vuoksi. Virospäivän häiriöiden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden taustalla olevaa fysiologiaa ei tunneta kokonaan, mutta SCN: n ulkopuolella olevat aivoalueet voivat olla osa mekanismia, jossa diffuusio -tensorittraktografia (DTT) näyttää visualisoivan rakenteita.

Edellä esitetyn suhteen aivojen hypoperfuusio voi olla merkityksellinen myös tutkimalla, koska vähentynyt kognitio, kuten masennus, on korreloitu aivojen hypoperfuusion alueelle.

Naturalistinen valo interventiona 24 tunnin naturalistinen valaistusjärjestelmä on jo toteutettu kaikilla yksikössä N35 alueilla ja huoneissa Rigshospitalet Glostrupissa tietokoneohjatun valaistusjärjestelmän kanssa (Chromaviso, Tanska). Naturalistinen valaistusjärjestelmä käynnissä jatkuvasti.

MENETELMÄ

Kokeelliset osallistujat ja interventio sairaalahoitoon interventioryhmä ja kontrolliryhmä ovat aivohalvauspotilaita, jotka on otettu akuutin aivohalvauksen yksikköön ja joita pidetään sopivina pääsylle kuntoutuksen yksikössä, neurologian laitoksessa, rigshospitalet glostrupissa 1. helmikuuta 2025 - 1. helmikuuta 2027.

Akuutissa aivohalvausyksikössä otetut potilaat seulotaan väsymyksen ja masennuksen varalta. Potilaat valitaan tutkimukseen nykyisen ja puuttuvan kohtalaisesta vakavasta masennuksesta ja väsymyksestä (50%+50%). Kontrolliryhmä on potilaita, joilla ei ole masennuksen ja väsymyksen oireita. Interventioryhmä on potilailla, joilla on kohtalainen vakava masennus ja väsymys. Kaikki potilaat on valittava kuntoutusyksikössämme oleviin neurorehabilointiin vähintään 10 päivän ajan, joihin sisältyy kuntoutus fysioterapian, toimintaterapeutin, puheterapeutin tai neuropsykologin kautta. Kuntoutusyksikkö on interventioyksikkö, johon naturalistinen valo asennetaan. Akuutissa aivohalvausyksikössä potilas saa normaalin alkuperäisen arvioinnin, verinäytteet, fyysisen neurologisen somaattisen tutkimuksen ja parakliinisen tutkimusohjelman aivohalvauksen jälkeen.

Sisällyttämisessä potilaat arvioidaan seuraavilla alla mainituilla arvioinnilla, jotka taas arvioidaan vastuuvapauden aikana.

Niiden potilaiden lukumäärä, joiden odotetaan sisällytettävän kokonaismäärään, ovat 45 potilasta, joiden arvioidaan olevan 42 ilmoittautuneita ja valmistuneita potilaita keskeyttämisen jälkeen (ts. 21 potilasta kussakin ryhmässä). Lisäksi samat veren ja CSF: n valmistajat kerätään 10 terveeltä koehenkilöltä.

Kokeen suunnittelun tapaushallintatutkimus kahdella varrella. Niiden potilaiden lukumäärä, joiden odotetaan olevan mukana, on 45.

Arvioinnit

1. Aivohalvauksen luokitteluasteikot
2. Unen laadun kyselylomakkeet ja fysiologiset testit
3. Masennuksen kyselylomakkeet
4. Testi neuropsykologin suorittama toimeenpaneva kognitiivinen toiminto
5. Testi väsymys
6. Fyysisen kuntoutuksen mobilisaatiotason ja tilan testaus
7. Aivo -selkäydinneste (CSF): Erityiset tulehduksen valmistajat, hermosoluvaurio ja välittäjäaineet unen ja masennuksen suhteen.
8. MRI -perfuusio- ja verkkosekvenssit

Tilastot

Teho- ja näytteen kokoanalyysi 5% rajapiste.

Masennus ja väsymys:

Kokemus aikaisemmista tutkimuksistamme arvioimme, että ainakin 40 potilasta on sisällytettävä moniulotteiseen väsymysasteeseen (MFI-20) ja suureen masennuksen inventaariotestiin (MDI).

MRI:

Tehonlaskenta perustuu kirjallisuuteen käyttämällä erilaisia ​​työkalupakkeja MRI -tehonlaskelmiin, esim. Www.neuropowertools.org. Kun 5%: n rajapiste ja teho on 80% enemmän kuin useita testit, on oltava mukana olevien henkilöiden lukumäärän yli 40.

Uneliaisuus ja unen laatu:

Aikaisemmin kokeessa ei ollut mahdollista havaita merkitystä. Merkityksen puute voi kuitenkin liittyä myös aivohalvauksen seurauksena heikentyneestä nukkumisverkosta johtuvaan patenttikohorttiin, miksi alaryhmistä ei löydy merkittävää lopputulosta eikä siksi ole voimassaolon ongelma tässä polussa.